Kultivační systém pro izolaci cirkulujících nádorových buněk_2
10. října 2019 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Kultivační systém pro izolaci cirkulujících nádorových buněk
Tento kultivační systém využívá speciální rozdíl afinity povlaku biomedicínského materiálu pro různé buňky k dosažení efektu izolace nádorových buněk ze vzorku krve.
Povlak systému má tu vlastnost, že k adhezi bílých krvinek dojde, ale rakovinné buňky ve vzorku krve se suspendují v kultivačním médiu, čímž se dosáhne efektu oddělení rakovinných buněk od krve.
Supernatant s rakovinnými buňkami může být dále izolován z kultivačního systému pro související analýzu a detekci pro dosažení časné diagnózy a screeningu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yin-Tzu Chen
- Telefonní číslo: 81455 886-2-23123456
- E-mail: R07528032@ntu.edu.tw
-
Kontakt:
- Tai-Horng Young
- Telefonní číslo: 81455 886-2-23123456
- E-mail: thyoung@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace bude zahrnovat všechna stádia pacientů s rakovinou plic ve věku 20 až 70 let.
Abychom ochránili zranitelné subjekty, nerekrutujeme nezletilé, vězně, domorodce, těhotné ženy, lidi s duševními poruchami, studenty a podřízené atd.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rakovinou plic jsou ve věku od 20 do 70 let
- Ochota podepsat formulář souhlasu pod informovaným souhlasem
Kritéria vyloučení:
- Mezi zranitelné subjekty patřili nezletilí, vězni, domorodci, těhotné ženy, lidé s duševními poruchami, studenti a podřízení atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet cirkulujících rakovinných buněk ze vzorku krve
Časové okno: asi 1 týden
|
Bude zkoumán počet cirkulujících rakovinných buněk ze vzorku krve.
Pro odlišení rakovinných buněk od krevních buněk pro systém byly buňky rakoviny plic imunofluorescenčně obarveny na cytokeratin, bílé krvinky byly obarveny na CD45 a jádra byla kontrastně obarvena pomocí DAPI.
|
asi 1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost izolace rakovinných buněk izolačního systému
Časové okno: asi 1 týden
|
Účinnost izolace buněk byla charakterizována přidáním buněk rakoviny plic A549 pomocí celltrackeru v koncentracích 1000, 100 a 10 buněk do plné krve.
|
asi 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Tai-Horng Young, Institute of Biomedical Engineering, National Taiwan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
31. října 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. srpna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
14. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019071239RINB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .