- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04125667
Sistema de Cultura para Isolamento de Células Tumorais Circulantes_2
10 de outubro de 2019 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Sistema de Cultura para Isolamento de Células Tumorais Circulantes
Este sistema de cultura utiliza a diferença de afinidade especial do revestimento de material biomédico para diferentes células para obter o efeito de isolar as células tumorais da amostra de sangue.
O revestimento do sistema tem a característica de fazer a adesão dos glóbulos brancos, mas as células cancerígenas da amostra de sangue ficam suspensas no meio de cultura, o que consegue o efeito de separar as células cancerígenas do sangue.
O sobrenadante com as células cancerígenas pode ainda ser isolado do sistema cultural para análise e detecção relacionadas para alcançar diagnóstico e triagem precoces.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Yin-Tzu Chen
- Número de telefone: 81455 886-2-23123456
- E-mail: R07528032@ntu.edu.tw
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Contato:
- Tai-Horng Young
- Número de telefone: 81455 886-2-23123456
- E-mail: thyoung@ntu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo incluirá todos os estágios de pacientes com câncer de pulmão entre 20 e 70 anos.
Além disso, para proteger os sujeitos vulneráveis, não recrutamos menores de idade, prisioneiros, aborígenes, mulheres grávidas, pessoas com transtornos mentais, estudantes, subordinados, etc.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de pulmão têm entre 20 e 70 anos
- Disposto a assinar o formulário de consentimento sob o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Sujeitos vulneráveis incluíam menores, prisioneiros, aborígenes, mulheres grávidas, pessoas com transtornos mentais, estudantes e subordinados, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de células cancerígenas circulantes da amostra de sangue
Prazo: cerca de 1 semana
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O número de células cancerígenas circulantes da amostra de sangue será investigado.
Para distinguir as células cancerígenas das células sanguíneas para o sistema, as células cancerígenas do pulmão foram coradas por imunofluorescência para citoqueratina, os glóbulos brancos foram corados para CD45 e os núcleos foram contrastados com DAPI.
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cerca de 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficiência de Isolamento de Células de Câncer do Sistema de Isolamento
Prazo: cerca de 1 semana
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A eficiência do isolamento celular foi caracterizada pela adição de células de câncer de pulmão A549 com celltracker nas concentrações de 1000, 100 e 10 células em sangue total.
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cerca de 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tai-Horng Young, Institute of Biomedical Engineering, National Taiwan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
31 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019071239RINB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .