- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04125667
Sistema de Cultivo para el Aislamiento de Células Tumorales Circulantes_2
10 de octubre de 2019 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Sistema de cultivo para aislar células tumorales circulantes
Este sistema de cultivo utiliza la diferencia de afinidad especial del recubrimiento de material biomédico para diferentes células para lograr el efecto de aislar las células tumorales de la muestra de sangre.
El revestimiento del sistema tiene la característica de que para hacer la adhesión de los glóbulos blancos, pero las células cancerosas en la muestra de sangre se suspenden en el medio de cultivo, lo que logra el efecto de separar las células cancerosas de la sangre.
El sobrenadante con las células cancerosas se puede aislar además del sistema de cultivo para el análisis y la detección relacionados con el fin de lograr un diagnóstico y una detección precoz.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Yin-Tzu Chen
- Número de teléfono: 81455 886-2-23123456
- Correo electrónico: R07528032@ntu.edu.tw
-
Contacto:
- Tai-Horng Young
- Número de teléfono: 81455 886-2-23123456
- Correo electrónico: thyoung@ntu.edu.tw
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio incluirá todas las etapas de pacientes con cáncer de pulmón entre las edades de 20 y 70 años.
Asimismo, para proteger a los sujetos vulnerables, no reclutamos a menores de edad, presos, aborígenes, mujeres embarazadas, personas con trastornos mentales, estudiantes y subalternos, etc.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con cáncer de pulmón tienen entre 20 y 70 años.
- Dispuesto a firmar el formulario de consentimiento bajo el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Los Sujetos Vulnerables incluían menores de edad, presos, aborígenes, mujeres embarazadas, personas con trastornos mentales, estudiantes y subordinados, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El número de células cancerosas circulantes de la muestra de sangre
Periodo de tiempo: alrededor de 1 semana
|
Se investigará la cantidad de células cancerosas circulantes de la muestra de sangre.
Para distinguir las células cancerosas de las células sanguíneas para el sistema, las células de cáncer de pulmón se tiñeron con inmunofluorescencia para citoqueratina, los glóbulos blancos se tiñeron para CD45 y los núcleos se tiñeron con DAPI.
|
alrededor de 1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aislamiento de células cancerosas Eficiencia del sistema de aislamiento
Periodo de tiempo: alrededor de 1 semana
|
La eficacia del aislamiento celular se caracterizó añadiendo células de cáncer de pulmón A549 con celltracker a las concentraciones de 1000, 100 y 10 células en sangre entera.
|
alrededor de 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Tai-Horng Young, Institute of Biomedical Engineering, National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
31 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019071239RINB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .