- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04125667
Kweeksysteem voor het isoleren van circulerende tumorcellen_2
10 oktober 2019 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Kweeksysteem voor het isoleren van circulerende tumorcellen
Dit kweeksysteem maakt gebruik van het speciale affiniteitsverschil van biomedische materiaalcoating voor verschillende cellen om het effect te bereiken van het isoleren van tumorcellen uit het bloedmonster.
De coating van het systeem heeft het kenmerk dat de WBC's adhesie maken, maar de kankercellen in het bloedmonster worden gesuspendeerd in het kweekmedium, wat het effect bereikt van het scheiden van kankercellen van het bloed.
Het supernatant met de kankercellen kan verder uit het kweeksysteem worden geïsoleerd voor gerelateerde analyse en detectie om een vroege diagnose en screening te bereiken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Yin-Tzu Chen
- Telefoonnummer: 81455 886-2-23123456
- E-mail: R07528032@ntu.edu.tw
-
Contact:
- Tai-Horng Young
- Telefoonnummer: 81455 886-2-23123456
- E-mail: thyoung@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvat alle stadia van longkankerpatiënten tussen de 20 en 70 jaar.
Om de kwetsbare onderwerpen te beschermen, rekruteren we ook geen minderjarigen, gevangenen, aboriginals, zwangere vrouwen, mensen met psychische stoornissen, studenten en ondergeschikten, enz.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met longkanker zijn tussen de 20 en 70 jaar oud
- Bereid om het toestemmingsformulier onder de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Kwetsbare proefpersonen waren onder meer minderjarigen, gevangenen, aboriginals, zwangere vrouwen, mensen met psychische stoornissen, studenten en ondergeschikten, enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal circulerende kankercellen uit het bloedmonster
Tijdsspanne: ongeveer 1 week
|
Het aantal circulerende kankercellen uit het bloedmonster zal worden onderzocht.
Om voor het systeem kankercellen van bloedcellen te onderscheiden, werden de longkankercellen immunofluorescentie gekleurd voor cytokeratine, witte bloedcellen werden gekleurd voor CD45 en kernen werden tegengekleurd met DAPI.
|
ongeveer 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Isolatie-efficiëntie van kankercellen van het isolatiesysteem
Tijdsspanne: ongeveer 1 week
|
De efficiëntie van celisolatie werd gekenmerkt door het verrijken van A549-longkankercellen met celltracker in de concentraties 1000, 100 en 10 cellen in volbloed.
|
ongeveer 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Tai-Horng Young, Institute of Biomedical Engineering, National Taiwan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
31 oktober 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019071239RINB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .