- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04125667
Kultursystem til isolering af cirkulerende tumorceller_2
10. oktober 2019 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Kultursystem til isolering af cirkulerende tumorceller
Dette dyrkningssystem udnytter den særlige affinitetsforskel af biomedicinsk materialebelægning for forskellige celler for at opnå effekten af at isolere tumorceller fra blodprøven.
Belægningen af systemet har den egenskab, at for at få WBC'erne til at klæbe, men kræftcellerne i blodprøven suspenderes i dyrkningsmediet, hvilket opnår effekten af at adskille kræftceller fra blodet.
Supernatanten med cancercellerne kan yderligere isoleres fra kultursystemet til relateret analyse og påvisning for at opnå tidlig diagnose og screening.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yin-Tzu Chen
- Telefonnummer: 81455 886-2-23123456
- E-mail: R07528032@ntu.edu.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tai-Horng Young
- Telefonnummer: 81455 886-2-23123456
- E-mail: thyoung@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yin-Tzu Chen
- Telefonnummer: 81455 886-2-23123456
- E-mail: R07528032@ntu.edu.tw
-
Kontakt:
- Tai-Horng Young
- Telefonnummer: 81455 886-2-23123456
- E-mail: thyoung@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil omfatte alle stadier af lungekræftpatienter mellem 20 og 70 år.
For at beskytte de sårbare emner rekrutterer vi heller ikke mindreårige, fanger, aboriginer, gravide kvinder, mennesker med psykiske lidelser, studerende og underordnede osv.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med lungekræft er mellem 20 og 70 år
- Er villig til at underskrive samtykkeerklæringen under det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Sårbare emner omfattede mindreårige, fanger, aboriginer, gravide kvinder, mennesker med psykiske lidelser, studerende og underordnede osv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antallet af cirkulerende kræftceller fra blodprøven
Tidsramme: ca 1 uge
|
Antallet af cirkulerende kræftceller fra blodprøven vil blive undersøgt.
For at skelne kræftceller fra blodceller til systemet blev lungekræftcellerne immunfluorescensfarvet for Cytokeratin, hvide blodlegemer blev farvet for CD45, og kerner blev modfarvet med DAPI.
|
ca 1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cancercelleisoleringseffektivitet af isolationssystemet
Tidsramme: ca 1 uge
|
Celleisoleringseffektiviteten var karakteriseret ved at spike A549 lungecancerceller med celltracker i koncentrationerne 1000, 100 og 10 celler i fuldblod.
|
ca 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Tai-Horng Young, Institute of Biomedical Engineering, National Taiwan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
31. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. august 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
14. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019071239RINB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tidlig diagnose
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig
-
Western University, CanadaIkke rekrutterer endnueTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (tidlig tidsbegrænset spisning)Canada
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten