- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04125667
System hodowli do izolowania krążących komórek nowotworowych_2
10 października 2019 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
System hodowli do izolowania krążących komórek nowotworowych
Ten system hodowlany wykorzystuje specjalną różnicę powinowactwa powłoki materiału biomedycznego dla różnych komórek, aby uzyskać efekt izolowania komórek nowotworowych z próbki krwi.
Powłoka systemu ma właściwości powodujące adhezję leukocytów, ale komórki nowotworowe w próbce krwi zawieszone są w pożywce hodowlanej, co daje efekt oddzielenia komórek nowotworowych od krwi.
Supernatant z komórkami nowotworowymi można dalej izolować z systemu hodowlanego w celu odpowiedniej analizy i wykrywania w celu uzyskania wczesnej diagnozy i badań przesiewowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yin-Tzu Chen
- Numer telefonu: 81455 886-2-23123456
- E-mail: R07528032@ntu.edu.tw
-
Kontakt:
- Tai-Horng Young
- Numer telefonu: 81455 886-2-23123456
- E-mail: thyoung@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmie wszystkich pacjentów z rakiem płuca w wieku od 20 do 70 lat.
Ponadto, aby chronić wrażliwe podmioty, nie rekrutujemy nieletnich, więźniów, aborygenów, kobiet w ciąży, osób z zaburzeniami psychicznymi, studentów, podwładnych itp.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem płuc są w wieku od 20 do 70 lat
- Chęć podpisania formularza zgody w ramach świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Podatni narażeni to nieletni, więźniowie, aborygeni, kobiety w ciąży, osoby z zaburzeniami psychicznymi, studenci i podwładni itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba krążących komórek rakowych z próbki krwi
Ramy czasowe: około 1 tygodnia
|
Zbadana zostanie liczba krążących komórek nowotworowych z próbki krwi.
W celu odróżnienia komórek nowotworowych od komórek krwi dla systemu, komórki raka płuc barwiono immunofluorescencyjnie na obecność cytokeratyny, krwinki białe barwiono na obecność CD45, a jądra barwiono kontrastowo DAPI.
|
około 1 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność izolacji komórek nowotworowych systemu izolacji
Ramy czasowe: około 1 tygodnia
|
Skuteczność izolacji komórek scharakteryzowano przez dodanie komórek raka płuca A549 za pomocą celltrackera w stężeniach 1000, 100 i 10 komórek do krwi pełnej.
|
około 1 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Tai-Horng Young, Institute of Biomedical Engineering, National Taiwan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
31 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019071239RINB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .