- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04125667
Kultursystem zur Isolierung zirkulierender Tumorzellen_2
10. Oktober 2019 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Kultursystem zur Isolierung zirkulierender Tumorzellen
Dieses Kultursystem nutzt den besonderen Affinitätsunterschied der biomedizinischen Materialbeschichtung für verschiedene Zellen, um den Effekt der Isolierung von Tumorzellen aus der Blutprobe zu erzielen.
Die Beschichtung des Systems hat die Eigenschaft, die Adhäsion der Leukozyten zu bewirken, die Krebszellen in der Blutprobe jedoch im Kulturmedium zu suspendieren, wodurch die Wirkung erzielt wird, Krebszellen vom Blut zu trennen.
Der Überstand mit den Krebszellen kann außerdem zur entsprechenden Analyse und Erkennung aus dem Kultursystem isoliert werden, um eine frühzeitige Diagnose und Früherkennung zu ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
45
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
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Kontakt:
- Yin-Tzu Chen
- Telefonnummer: 81455 886-2-23123456
- E-Mail: R07528032@ntu.edu.tw
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Kontakt:
- Tai-Horng Young
- Telefonnummer: 81455 886-2-23123456
- E-Mail: thyoung@ntu.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst alle Stadien von Lungenkrebspatienten im Alter zwischen 20 und 70 Jahren.
Um die gefährdeten Personen zu schützen, rekrutieren wir außerdem keine Minderjährigen, Gefangenen, Ureinwohner, schwangeren Frauen, Menschen mit psychischen Störungen, Studenten und Untergebenen usw.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Lungenkrebs sind zwischen 20 und 70 Jahre alt
- Bereit, das Einverständnisformular im Rahmen der Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Zu den gefährdeten Personen gehörten Minderjährige, Gefangene, Ureinwohner, schwangere Frauen, Menschen mit psychischen Störungen, Studenten und Untergebene usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Anzahl der zirkulierenden Krebszellen aus der Blutprobe
Zeitfenster: ca. 1 Woche
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Die Anzahl der zirkulierenden Krebszellen aus der Blutprobe wird untersucht.
Um für das System Krebszellen von Blutzellen zu unterscheiden, wurden die Lungenkrebszellen einer Immunfluoreszenzfärbung auf Cytokeratin unterzogen, weiße Blutkörperchen wurden auf CD45 gefärbt und die Zellkerne wurden mit DAPI gegengefärbt.
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ca. 1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Effizienz der Krebszellisolierung des Isolationssystems
Zeitfenster: ca. 1 Woche
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Die Effizienz der Zellisolierung wurde durch die Zugabe von A549-Lungenkrebszellen mit Celltracker in den Konzentrationen 1000, 100 und 10 Zellen in Vollblut charakterisiert.
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ca. 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Tai-Horng Young, Institute of Biomedical Engineering, National Taiwan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
31. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. August 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019071239RINB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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