- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04130035
Rozhodování u degenerativní bederní páteře: CT vs. MRI
16. října 2019 aktualizováno: Ahmed Aamer, Assiut University
Identifikovat optimální zobrazovací modalitu zapojenou do rozhodování u pacientů s degenerativní bederní páteří pomocí CT vs. MRI.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
- DSD a LBP má každý rok na celém světě 266 milionů jedinců (3,63 %); nejvyšší a nejnižší odhadovaná incidence byla zjištěna v Evropě (5,7 %) a Africe (2,4 %). Na základě velikosti populace mají země s nízkými a středními příjmy 4krát více případů než země s vysokými příjmy. Bylo zjištěno, že 39 milionů jedinců (0,53 %) na celém světě má spondylolistézu, 403 milionů (5,5 %) jedinců na celém světě se symptomatickou degenerací ploténky a 103 milionů (1,41 %) jedinců na celém světě se stenózou páteře ročně.
- Degenerativní onemocnění bederní páteře je významnou příčinou invalidity ve světě; zahrnuje stavy, jako je spondylolistéza, degenerace ploténky a lumbální spinální stenóza. Souvisí s řadou klinických příznaků, včetně bolesti dolních končetin, slabosti a bolesti dolní části zad (LBP) různé úrovně závažnosti.
- Zobrazování hraje důležitou roli při hodnocení degenerativní páteře.
- Prosté filmy stále hrají důležitou roli při hodnocení páteře, protože vyšetření je levné a dostupné a poskytuje široký panoramatický pohled na páteř. Přímé informace o kostních strukturách lze získat a funkční informace o nesouososti a stabilitě obratlů lze získat pomocí vzpřímených dynamických filmů ve flexi-extenzi a laterálním ohybu.
- Počítačová axiální tomografie (CAT): CT sken zobrazuje měkké tkáně, jako jsou vazy a svaly, jasněji než tradiční rentgenové snímky, takže je užitečnější pro diagnostiku určitých problémů, jako jsou prasklé nebo degenerované ploténky a spinální stenóza.
- Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI): Výhodou vyšetření MRI oproti rentgenovým a CT vyšetřením je to, že MRI poskytuje jasné a podrobné snímky struktur měkkých tkání, jako jsou svaly, chrupavky, vazy, ploténky, šlachy a krevní cévy, kromě kostí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti starší 18 let mají degenerativní onemocnění beder s kontraindikací MRI a mají páteřní implantát v bederní oblasti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- degenerativní onemocnění bederní páteře.
- věk více než 18.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kontraindikacemi pro MRI.
- Pacienti s páteřními implantáty v cílové oblasti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srovnání CT vs. MRI v rozhodování u degenerativní bederní páteře.
Časové okno: základní linie
|
Rozdíly v rozhodování u pacientů s lumbální degenerativní páteří na základě CT vs. MRI.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi obrazovým nálezem a intraoperačním nálezem.
Časové okno: základní linie
|
Korelace mezi obrazovým nálezem a intraoperačním nálezem.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: essam Elsherief, prof., Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jarvik JG, Deyo RA. Diagnostic evaluation of low back pain with emphasis on imaging. Ann Intern Med. 2002 Oct 1;137(7):586-97. doi: 10.7326/0003-4819-137-7-200210010-00010.
- Ravindra VM, Senglaub SS, Rattani A, Dewan MC, Hartl R, Bisson E, Park KB, Shrime MG. Degenerative Lumbar Spine Disease: Estimating Global Incidence and Worldwide Volume. Global Spine J. 2018 Dec;8(8):784-794. doi: 10.1177/2192568218770769. Epub 2018 Apr 24.
- Maravilla KR, Lesh P, Weinreb JC, Selby DK, Mooney V. Magnetic resonance imaging of the lumbar spine with CT correlation. AJNR Am J Neuroradiol. 1985 Mar-Apr;6(2):237-45.
- Modic MT, Ross JS. Magnetic resonance imaging in the evaluation of low back pain. Orthop Clin North Am. 1991 Apr;22(2):283-301.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
17. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- degenerative lumbar spine
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .