Processo decisionale nella colonna vertebrale lombare degenerativa: CT vs. MRI
16 ottobre 2019 aggiornato da: Ahmed Aamer, Assiut University
Identificare la modalità di imaging ottimale coinvolta nel processo decisionale nei pazienti con degenerazione della colonna lombare utilizzando la TC rispetto alla risonanza magnetica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Ci sono 266 milioni di individui (3,63%) in tutto il mondo che hanno DSD e LBP ogni anno; le incidenze stimate più alte e più basse sono state riscontrate rispettivamente in Europa (5,7%) e in Africa (2,4%). In base alle dimensioni della popolazione, i paesi a basso e medio reddito hanno un numero di casi 4 volte superiore rispetto ai paesi ad alto reddito. Trentanove milioni di individui (0,53%) in tutto il mondo sono stati trovati affetti da spondilolistesi, 403 milioni (5,5%) individui in tutto il mondo con degenerazione del disco sintomatica e 103 milioni (1,41%) individui in tutto il mondo con stenosi spinale ogni anno.
- La malattia degenerativa della colonna lombare è una causa significativa di disabilità nel mondo; comprende condizioni come la spondilolistesi, la degenerazione del disco e la stenosi spinale lombare. Associato a una varietà di sintomi clinici, tra cui dolore agli arti inferiori, debolezza e lombalgia (LBP) di vari livelli di gravità.
- L'imaging gioca un ruolo importante nella valutazione della colonna vertebrale degenerativa.
- Le pellicole semplici svolgono ancora un ruolo importante nella valutazione della colonna vertebrale, perché l'esame è economico e disponibile e offre un'ampia visione panoramica della colonna vertebrale. È possibile ottenere informazioni dirette sulle strutture ossee e informazioni funzionali sul disallineamento e sulla stabilità vertebrale con film dinamici in posizione eretta in flessione-estensione e flessione laterale.
- Tomografia assiale computerizzata (TAC): la TAC mostra i tessuti molli come legamenti e muscoli in modo più chiaro rispetto ai raggi X tradizionali, quindi è più utile per diagnosticare alcuni problemi, come i dischi rotti o degenerati e la stenosi spinale.
- Imaging a risonanza magnetica (MRI): il vantaggio delle scansioni MRI rispetto ai raggi X e alle scansioni TC è che la risonanza magnetica fornisce immagini chiare e dettagliate delle strutture dei tessuti molli, come muscoli, cartilagine, legamenti, dischi, tendini e vasi sanguigni, oltre alle ossa.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
i pazienti di età superiore a 18 anni hanno una malattia lombare degenerativa con controindicazione alla risonanza magnetica e hanno un impianto spinale nella regione lombare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- malattie degenerative del rachide lombare.
- età superiore ai 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con controindicazioni alla risonanza magnetica.
- Pazienti con impianti spinali nella regione target.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confronto tra CT vs. MRI nel processo decisionale nella colonna lombare degenerativa.
Lasso di tempo: linea di base
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Differenze nel processo decisionale nei pazienti con colonna vertebrale degenerativa lombare basate su TC vs. RM.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La correlazione tra reperto di immagine e reperto intraoperatorio.
Lasso di tempo: linea di base
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La correlazione tra reperto di immagine e reperto intraoperatorio.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: essam Elsherief, prof., Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jarvik JG, Deyo RA. Diagnostic evaluation of low back pain with emphasis on imaging. Ann Intern Med. 2002 Oct 1;137(7):586-97. doi: 10.7326/0003-4819-137-7-200210010-00010.
- Ravindra VM, Senglaub SS, Rattani A, Dewan MC, Hartl R, Bisson E, Park KB, Shrime MG. Degenerative Lumbar Spine Disease: Estimating Global Incidence and Worldwide Volume. Global Spine J. 2018 Dec;8(8):784-794. doi: 10.1177/2192568218770769. Epub 2018 Apr 24.
- Maravilla KR, Lesh P, Weinreb JC, Selby DK, Mooney V. Magnetic resonance imaging of the lumbar spine with CT correlation. AJNR Am J Neuroradiol. 1985 Mar-Apr;6(2):237-45.
- Modic MT, Ross JS. Magnetic resonance imaging in the evaluation of low back pain. Orthop Clin North Am. 1991 Apr;22(2):283-301.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
17 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- degenerative lumbar spine
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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