- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04130035
Принятие решения при дегенеративном поражении поясничного отдела позвоночника: КТ или МРТ
16 октября 2019 г. обновлено: Ahmed Aamer, Assiut University
Определить оптимальный метод визуализации, используемый для принятия решений у пациентов с дегенеративным поражением поясничного отдела позвоночника, с использованием КТ и МРТ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
- Ежегодно во всем мире 266 миллионов человек (3,63%) страдают ДСД и БНС; самая высокая и самая низкая расчетная заболеваемость была обнаружена в Европе (5,7%) и Африке (2,4%), соответственно. Судя по численности населения, в странах с низким и средним уровнем дохода случаев заболевания в 4 раза больше, чем в странах с высоким уровнем дохода. Ежегодно у 39 миллионов человек (0,53%) во всем мире был обнаружен спондилолистез, у 403 миллионов (5,5%) человек во всем мире - симптоматическая дегенерация диска и у 103 миллионов (1,41%) человек во всем мире - спинальный стеноз.
- Дегенеративное заболевание поясничного отдела позвоночника является значимой причиной инвалидности в мире; он охватывает такие состояния, как спондилолистез, дегенерация диска и стеноз поясничного отдела позвоночника. Ассоциируется с различными клиническими симптомами, включая боль в нижних конечностях, слабость и боль в пояснице (БН) различной степени тяжести.
- Визуализация играет важную роль в оценке дегенеративного позвоночника.
- Простые снимки по-прежнему играют важную роль в оценке позвоночника, потому что обследование недорогое, доступное и дает широкий панорамный обзор позвоночника. Прямая информация о костных структурах может быть получена, а функциональная информация о смещении и стабильности позвонков может быть получена с помощью вертикальной динамической пленки при сгибании-разгибании и боковом изгибе.
- Компьютерная аксиальная томография (КТ): компьютерная томография показывает мягкие ткани, такие как связки и мышцы, более четко, чем традиционные рентгеновские снимки, поэтому она более полезна для диагностики определенных проблем, таких как разрыв или дегенерация дисков и стеноз позвоночника.
- Магнитно-резонансная томография (МРТ). Преимущество МРТ перед рентгеном и компьютерной томографией заключается в том, что МРТ обеспечивает четкие и подробные изображения структур мягких тканей, таких как мышцы, хрящи, связки, диски, сухожилия и кровеносные сосуды. помимо костей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты старше 18 лет имеют дегенеративное заболевание поясничного отдела позвоночника с противопоказанием к МРТ и имеют спинальный имплантат в поясничном отделе.
Описание
Критерии включения:
- дегенеративные заболевания поясничного отдела позвоночника.
- возраст старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты с противопоказаниями к МРТ.
- Пациенты со спинальными имплантатами в целевой области.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение КТ и МРТ при принятии решений при дегенеративном поражении поясничного отдела позвоночника.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Различия в принятии решений у пациентов с дегенеративным поражением поясничного отдела позвоночника на основании данных КТ и МРТ.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между находкой изображения и интраоперационной находкой.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Корреляция между находкой изображения и интраоперационной находкой.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: essam Elsherief, prof., Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jarvik JG, Deyo RA. Diagnostic evaluation of low back pain with emphasis on imaging. Ann Intern Med. 2002 Oct 1;137(7):586-97. doi: 10.7326/0003-4819-137-7-200210010-00010.
- Ravindra VM, Senglaub SS, Rattani A, Dewan MC, Hartl R, Bisson E, Park KB, Shrime MG. Degenerative Lumbar Spine Disease: Estimating Global Incidence and Worldwide Volume. Global Spine J. 2018 Dec;8(8):784-794. doi: 10.1177/2192568218770769. Epub 2018 Apr 24.
- Maravilla KR, Lesh P, Weinreb JC, Selby DK, Mooney V. Magnetic resonance imaging of the lumbar spine with CT correlation. AJNR Am J Neuroradiol. 1985 Mar-Apr;6(2):237-45.
- Modic MT, Ross JS. Magnetic resonance imaging in the evaluation of low back pain. Orthop Clin North Am. 1991 Apr;22(2):283-301.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- degenerative lumbar spine
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .