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Prise de décision dans le rachis lombaire dégénératif : CT vs. IRM

16 octobre 2019 mis à jour par: Ahmed Aamer, Assiut University

Prise de décision dans le rachis lombaire dégénératif : CT vs IRM

Identifier la modalité d'imagerie optimale impliquée dans la prise de décision chez les patients atteints de colonne lombaire dégénérative en utilisant la tomodensitométrie par rapport à l'IRM.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

  • Il y a 266 millions d'individus (3,63%) dans le monde qui souffrent de DSD et de lombalgie chaque année ; les incidences estimées les plus élevées et les plus faibles ont été observées en Europe (5,7 %) et en Afrique (2,4 %), respectivement. Sur la base de la taille de la population, les pays à revenu faible et intermédiaire ont 4 fois plus de cas que les pays à revenu élevé. Trente-neuf millions d'individus (0,53 %) dans le monde étaient atteints de spondylolisthésis, 403 millions (5,5 %) d'individus dans le monde présentaient une dégénérescence discale symptomatique et 103 millions (1,41 %) d'individus dans le monde présentaient une sténose spinale chaque année.
  • La maladie dégénérative de la colonne lombaire est une cause importante d'invalidité dans le monde; il englobe des affections telles que le spondylolisthésis, la dégénérescence discale et la sténose spinale lombaire. Associé à une variété de symptômes cliniques, y compris la douleur des membres inférieurs, la faiblesse et la lombalgie (LBP) de différents niveaux de gravité.
  • L'imagerie joue un rôle important dans l'évaluation de la colonne vertébrale dégénérative.
  • Les films simples jouent toujours un rôle important dans l'évaluation de la colonne vertébrale, car l'examen est peu coûteux et disponible et donne une large vue panoramique de la colonne vertébrale. Des informations directes sur les structures osseuses peuvent être obtenues, et des informations fonctionnelles sur le désalignement et la stabilité vertébrale peuvent être obtenues avec des films dynamiques verticaux en flexion-extension et en flexion latérale.
  • Tomographie axiale informatisée (CAT) : la tomodensitométrie montre les tissus mous tels que les ligaments et les muscles plus clairement que les rayons X traditionnels, elle est donc plus utile pour diagnostiquer certains problèmes, tels que les disques rompus ou dégénérés et la sténose vertébrale.
  • Imagerie par résonance magnétique (IRM) : L'avantage des IRM par rapport aux rayons X et aux tomodensitogrammes est que l'IRM fournit des images claires et détaillées des structures des tissus mous, telles que les muscles, le cartilage, les ligaments, les disques, les tendons et les vaisseaux sanguins, en plus des os.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients de plus de 18 ans ont une maladie lombaire dégénérative avec contre-indication à l'IRM et ont un implant rachidien dans la région lombaire.

La description

Critère d'intégration:

  • maladies dégénératives du rachis lombaire.
  • âgé de plus de 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des contre-indications à l'IRM.
  • Patients avec des implants rachidiens dans la région cible.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparaison entre CT vs IRM dans la prise de décision dans la colonne lombaire dégénérative.
Délai: ligne de base
Différences dans la prise de décision chez les patients atteints de colonne vertébrale dégénérative lombaire basée sur la tomodensitométrie par rapport à l'IRM.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La corrélation entre la découverte d'image et la découverte peropératoire.
Délai: ligne de base
La corrélation entre la découverte d'image et la découverte peropératoire.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: essam Elsherief, prof., Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2019

Première publication (Réel)

17 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • degenerative lumbar spine

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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