- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04130035
Prise de décision dans le rachis lombaire dégénératif : CT vs. IRM
16 octobre 2019 mis à jour par: Ahmed Aamer, Assiut University
Prise de décision dans le rachis lombaire dégénératif : CT vs IRM
Identifier la modalité d'imagerie optimale impliquée dans la prise de décision chez les patients atteints de colonne lombaire dégénérative en utilisant la tomodensitométrie par rapport à l'IRM.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
- Il y a 266 millions d'individus (3,63%) dans le monde qui souffrent de DSD et de lombalgie chaque année ; les incidences estimées les plus élevées et les plus faibles ont été observées en Europe (5,7 %) et en Afrique (2,4 %), respectivement. Sur la base de la taille de la population, les pays à revenu faible et intermédiaire ont 4 fois plus de cas que les pays à revenu élevé. Trente-neuf millions d'individus (0,53 %) dans le monde étaient atteints de spondylolisthésis, 403 millions (5,5 %) d'individus dans le monde présentaient une dégénérescence discale symptomatique et 103 millions (1,41 %) d'individus dans le monde présentaient une sténose spinale chaque année.
- La maladie dégénérative de la colonne lombaire est une cause importante d'invalidité dans le monde; il englobe des affections telles que le spondylolisthésis, la dégénérescence discale et la sténose spinale lombaire. Associé à une variété de symptômes cliniques, y compris la douleur des membres inférieurs, la faiblesse et la lombalgie (LBP) de différents niveaux de gravité.
- L'imagerie joue un rôle important dans l'évaluation de la colonne vertébrale dégénérative.
- Les films simples jouent toujours un rôle important dans l'évaluation de la colonne vertébrale, car l'examen est peu coûteux et disponible et donne une large vue panoramique de la colonne vertébrale. Des informations directes sur les structures osseuses peuvent être obtenues, et des informations fonctionnelles sur le désalignement et la stabilité vertébrale peuvent être obtenues avec des films dynamiques verticaux en flexion-extension et en flexion latérale.
- Tomographie axiale informatisée (CAT) : la tomodensitométrie montre les tissus mous tels que les ligaments et les muscles plus clairement que les rayons X traditionnels, elle est donc plus utile pour diagnostiquer certains problèmes, tels que les disques rompus ou dégénérés et la sténose vertébrale.
- Imagerie par résonance magnétique (IRM) : L'avantage des IRM par rapport aux rayons X et aux tomodensitogrammes est que l'IRM fournit des images claires et détaillées des structures des tissus mous, telles que les muscles, le cartilage, les ligaments, les disques, les tendons et les vaisseaux sanguins, en plus des os.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients de plus de 18 ans ont une maladie lombaire dégénérative avec contre-indication à l'IRM et ont un implant rachidien dans la région lombaire.
La description
Critère d'intégration:
- maladies dégénératives du rachis lombaire.
- âgé de plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des contre-indications à l'IRM.
- Patients avec des implants rachidiens dans la région cible.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparaison entre CT vs IRM dans la prise de décision dans la colonne lombaire dégénérative.
Délai: ligne de base
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Différences dans la prise de décision chez les patients atteints de colonne vertébrale dégénérative lombaire basée sur la tomodensitométrie par rapport à l'IRM.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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La corrélation entre la découverte d'image et la découverte peropératoire.
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La corrélation entre la découverte d'image et la découverte peropératoire.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: essam Elsherief, prof., Assiut University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jarvik JG, Deyo RA. Diagnostic evaluation of low back pain with emphasis on imaging. Ann Intern Med. 2002 Oct 1;137(7):586-97. doi: 10.7326/0003-4819-137-7-200210010-00010.
- Ravindra VM, Senglaub SS, Rattani A, Dewan MC, Hartl R, Bisson E, Park KB, Shrime MG. Degenerative Lumbar Spine Disease: Estimating Global Incidence and Worldwide Volume. Global Spine J. 2018 Dec;8(8):784-794. doi: 10.1177/2192568218770769. Epub 2018 Apr 24.
- Maravilla KR, Lesh P, Weinreb JC, Selby DK, Mooney V. Magnetic resonance imaging of the lumbar spine with CT correlation. AJNR Am J Neuroradiol. 1985 Mar-Apr;6(2):237-45.
- Modic MT, Ross JS. Magnetic resonance imaging in the evaluation of low back pain. Orthop Clin North Am. 1991 Apr;22(2):283-301.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2019
Première publication (Réel)
17 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- degenerative lumbar spine
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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