- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04130035
Podejmowanie decyzji w zwyrodnieniu kręgosłupa lędźwiowego: CT vs. MRI
16 października 2019 zaktualizowane przez: Ahmed Aamer, Assiut University
Określenie optymalnej metody obrazowania zaangażowanej w podejmowanie decyzji u pacjentów ze zwyrodnieniem kręgosłupa lędźwiowego za pomocą CT vs. MRI.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
- Każdego roku na całym świecie 266 milionów osób (3,63%) ma DSD i LBP; najwyższą i najniższą szacowaną częstość występowania stwierdzono odpowiednio w Europie (5,7%) i Afryce (2,4%). Na podstawie wielkości populacji kraje o niskich i średnich dochodach mają 4 razy więcej przypadków niż kraje o wysokich dochodach. Stwierdzono, że 39 milionów osób (0,53%) na całym świecie ma kręgozmyk, 403 miliony (5,5%) osób na całym świecie z objawowym zwyrodnieniem krążka międzykręgowego i 103 miliony (1,41%) osób na całym świecie ze zwężeniem kanału kręgowego rocznie.
- Choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa lędźwiowego jest istotną przyczyną niepełnosprawności na świecie; obejmuje stany takie jak kręgozmyk, zwyrodnienie krążka międzykręgowego i zwężenie odcinka lędźwiowego kręgosłupa. Związane z różnymi objawami klinicznymi, w tym bólem kończyn dolnych, osłabieniem i bólem krzyża (LBP) o różnym nasileniu.
- Obrazowanie odgrywa ważną rolę w ocenie zmian zwyrodnieniowych kręgosłupa.
- Zwykłe filmy nadal odgrywają ważną rolę w ocenie kręgosłupa, ponieważ badanie jest niedrogie i dostępne oraz daje szeroki obraz panoramiczny kręgosłupa. Można uzyskać bezpośrednie informacje o strukturach kostnych, a funkcjonalne informacje o niewspółosiowości i stabilności kręgów można uzyskać za pomocą dynamicznych filmów w pozycji pionowej w zgięciu-prostowaniu i zgięciu bocznym.
- Skomputeryzowana tomografia osiowa (CAT): tomografia komputerowa pokazuje tkanki miękkie, takie jak więzadła i mięśnie, wyraźniej niż tradycyjne zdjęcia rentgenowskie, dlatego jest bardziej przydatna do diagnozowania pewnych problemów, takich jak pęknięte lub zdegenerowane dyski i zwężenie kręgosłupa.
- Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI): Zaletą skanów MRI nad zdjęciami rentgenowskimi i tomografią komputerową jest to, że MRI zapewnia wyraźne, szczegółowe obrazy struktur tkanek miękkich, takich jak mięśnie, chrząstki, więzadła, dyski, ścięgna i naczynia krwionośne, oprócz kości.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci w wieku powyżej 18 lat mają chorobę zwyrodnieniową lędźwiową z przeciwwskazaniami do MRI i mają implant kręgosłupa w okolicy lędźwiowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- choroby zwyrodnieniowe kręgosłupa lędźwiowego.
- wiek powyżej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do MRI.
- Pacjenci z implantami kręgosłupa w regionie docelowym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego w podejmowaniu decyzji w chorobie zwyrodnieniowej kręgosłupa lędźwiowego.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Różnice w podejmowaniu decyzji u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową odcinka lędźwiowego kręgosłupa na podstawie tomografii komputerowej vs. rezonansu magnetycznego.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między znaleziskiem obrazu a znaleziskiem śródoperacyjnym.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Korelacja między znaleziskiem obrazu a znaleziskiem śródoperacyjnym.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: essam Elsherief, prof., Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Jarvik JG, Deyo RA. Diagnostic evaluation of low back pain with emphasis on imaging. Ann Intern Med. 2002 Oct 1;137(7):586-97. doi: 10.7326/0003-4819-137-7-200210010-00010.
- Ravindra VM, Senglaub SS, Rattani A, Dewan MC, Hartl R, Bisson E, Park KB, Shrime MG. Degenerative Lumbar Spine Disease: Estimating Global Incidence and Worldwide Volume. Global Spine J. 2018 Dec;8(8):784-794. doi: 10.1177/2192568218770769. Epub 2018 Apr 24.
- Maravilla KR, Lesh P, Weinreb JC, Selby DK, Mooney V. Magnetic resonance imaging of the lumbar spine with CT correlation. AJNR Am J Neuroradiol. 1985 Mar-Apr;6(2):237-45.
- Modic MT, Ross JS. Magnetic resonance imaging in the evaluation of low back pain. Orthop Clin North Am. 1991 Apr;22(2):283-301.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- degenerative lumbar spine
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .