- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04130035
Beslutningstagning i degenerativ lænderyg: CT vs. MR
16. oktober 2019 opdateret af: Ahmed Aamer, Assiut University
At identificere den optimale billeddannelsesmodalitet involveret i beslutningstagning hos patienter med degenerativ lændehvirvel ved hjælp af CT vs. MR.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Der er 266 millioner individer (3,63%) på verdensplan, der har DSD og LBP hvert år; den højeste og laveste estimerede forekomst blev fundet i henholdsvis Europa (5,7 %) og Afrika (2,4 %). Baseret på befolkningsstørrelser har lav- og mellemindkomstlande 4 gange så mange sager som højindkomstlande. 39 millioner individer (0,53 %) på verdensplan viste sig at have spondylolistese, 403 millioner (5,5 %) individer på verdensplan med symptomatisk diskusdegeneration og 103 millioner (1,41 %) individer verden over med spinal stenose årligt.
- Degenerativ sygdom i lændehvirvelsøjlen er en væsentlig årsag til handicap i verden; det omfatter tilstande som spondylolistese, diskusdegeneration og lumbal spinal stenose. Forbundet med en række kliniske symptomer, herunder smerter i underekstremiteter, svaghed og lænderygsmerter (LBP) af varierende sværhedsgrad.
- Billeddannelse spiller en vigtig rolle i evalueringen af degenerativ rygsøjle.
- Almindelige film spiller stadig en vigtig rolle i evalueringen af rygsøjlen, fordi undersøgelsen er billig og tilgængelig og giver et bredt panoramaudsigt over rygsøjlen. Direkte information om knoglestrukturer kan opnås, og funktionel information om fejlstilling og vertebral stabilitet kan opnås med opretstående dynamiske film i fleksion-ekstension og lateral bøjning.
- Computerstyret aksial tomografi (CAT)-scanning: CT-scanning viser blødt væv såsom ledbånd og muskler tydeligere end traditionelle røntgenstråler gør, så det er mere nyttigt til at diagnosticere visse problemer, såsom sprængte eller degenererede diske og spinal stenose.
- Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI): Fordelen ved MR-scanninger i forhold til røntgen- og CT-scanninger er, at MR giver klare, detaljerede billeder af bløddelsstrukturerne, såsom muskler, brusk, ledbånd, diske, sener og blodkar, ud over knoglerne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter over 18 år har degenerativ lumbal sygdom med kontraindikation for MR og har spinalimplantat i lænden.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- degenerative sygdomme i lændehvirvelsøjlen.
- alder mere end 18.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kontraindikationer for MR.
- Patienter med spinale implantater i målregionen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning mellem CT vs. MR i beslutningstagning i degenerativ lændehvirvelsøjle.
Tidsramme: baseline
|
Forskelle i beslutningstagning hos patienter med lumbal degenerativ rygsøjle baseret på CT vs. MR.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelationen mellem billedfundet og intraoperativt fund.
Tidsramme: baseline
|
Korrelationen mellem billedfundet og intraoperativt fund.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: essam Elsherief, prof., Assiut University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jarvik JG, Deyo RA. Diagnostic evaluation of low back pain with emphasis on imaging. Ann Intern Med. 2002 Oct 1;137(7):586-97. doi: 10.7326/0003-4819-137-7-200210010-00010.
- Ravindra VM, Senglaub SS, Rattani A, Dewan MC, Hartl R, Bisson E, Park KB, Shrime MG. Degenerative Lumbar Spine Disease: Estimating Global Incidence and Worldwide Volume. Global Spine J. 2018 Dec;8(8):784-794. doi: 10.1177/2192568218770769. Epub 2018 Apr 24.
- Maravilla KR, Lesh P, Weinreb JC, Selby DK, Mooney V. Magnetic resonance imaging of the lumbar spine with CT correlation. AJNR Am J Neuroradiol. 1985 Mar-Apr;6(2):237-45.
- Modic MT, Ross JS. Magnetic resonance imaging in the evaluation of low back pain. Orthop Clin North Am. 1991 Apr;22(2):283-301.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
17. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- degenerative lumbar spine
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Degenerativ lumbal sygdom
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttetDegenerativ lumbal spinal stenose | Lumbar-sakral ortose | Transforaminal Lumbal Interbody FusionTaiwan
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetFusion of Spine, Lumbar RegionForenede Stater
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeOsteoporose | Fusion of Spine, Lumbar RegionHong Kong
-
Rush University Medical CenterAfsluttetLumbal Degenerativ Disc Sygdom | Lumbal degenerativ sygdom | Degenerativ rygsøjleForenede Stater