- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04130035
Besluitvorming bij degeneratieve lumbale wervelkolom: CT versus MRI
16 oktober 2019 bijgewerkt door: Ahmed Aamer, Assiut University
Identificatie van de optimale beeldvormingsmodaliteit die betrokken is bij de besluitvorming bij patiënten met een degeneratieve lumbale wervelkolom met behulp van CT vs. MRI.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Er zijn 266 miljoen individuen (3,63%) wereldwijd die elk jaar DSD en LBP hebben; de hoogste en laagste geschatte incidenties werden gevonden in respectievelijk Europa (5,7%) en Afrika (2,4%). Op basis van de bevolkingsomvang hebben lage- en middeninkomenslanden 4 keer zoveel gevallen als hoge-inkomenslanden. Negenendertig miljoen personen (0,53%) wereldwijd bleken spondylolisthesis te hebben, 403 miljoen (5,5%) personen wereldwijd met symptomatische schijfdegeneratie en 103 miljoen (1,41%) personen wereldwijd met spinale stenose.
- Degeneratieve ziekte van de lumbale wervelkolom is een belangrijke oorzaak van invaliditeit in de wereld; het omvat aandoeningen zoals spondylolisthesis, schijfdegeneratie en lumbale spinale stenose. Geassocieerd met een verscheidenheid aan klinische symptomen, waaronder pijn in de onderste ledematen, zwakte en lage rugpijn (LBP) van verschillende niveaus van ernst.
- Beeldvorming speelt een belangrijke rol bij de evaluatie van degeneratieve wervelkolom.
- Gewone films spelen nog steeds een belangrijke rol bij de evaluatie van de wervelkolom, omdat het onderzoek goedkoop en beschikbaar is en een breed panoramisch beeld van de wervelkolom geeft. Directe informatie over botstructuren kan worden verkregen, en functionele informatie over verkeerde uitlijning en wervelstabiliteit kan worden verkregen met rechtopstaande dynamische films in flexie-extensie en laterale buiging.
- Computergestuurde axiale tomografie (CAT) -scan: CT-scan toont zachte weefsels zoals ligamenten en spieren duidelijker dan traditionele röntgenfoto's, dus het is nuttiger voor het diagnosticeren van bepaalde problemen, zoals gescheurde of gedegenereerde schijven en spinale stenose.
- Magnetic resonance imaging (MRI): Het voordeel van MRI-scans ten opzichte van röntgenfoto's en CT-scans is dat MRI heldere, gedetailleerde beelden geeft van de weke delen structuren, zoals de spieren, kraakbeen, ligamenten, schijven, pezen en bloedvaten, naast de botten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten ouder dan 18 jaar hebben een degeneratieve lumbale ziekte met een contra-indicatie voor MRI en hebben een spinale implantatie in de lumbale regio.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- degeneratieve aandoeningen van de lumbale wervelkolom.
- ouder dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met contra-indicaties voor MRI.
- Patiënten met spinale implantaten in het doelgebied.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijking tussen CT versus MRI bij besluitvorming bij degeneratieve lumbale wervelkolom.
Tijdsspanne: basislijn
|
Verschillen in besluitvorming bij patiënten met lumbale degeneratieve wervelkolom op basis van CT vs. MRI.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De correlatie tussen de beeldbevinding en intraoperatieve bevinding.
Tijdsspanne: basislijn
|
De correlatie tussen de beeldbevinding en intraoperatieve bevinding.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: essam Elsherief, prof., Assiut University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jarvik JG, Deyo RA. Diagnostic evaluation of low back pain with emphasis on imaging. Ann Intern Med. 2002 Oct 1;137(7):586-97. doi: 10.7326/0003-4819-137-7-200210010-00010.
- Ravindra VM, Senglaub SS, Rattani A, Dewan MC, Hartl R, Bisson E, Park KB, Shrime MG. Degenerative Lumbar Spine Disease: Estimating Global Incidence and Worldwide Volume. Global Spine J. 2018 Dec;8(8):784-794. doi: 10.1177/2192568218770769. Epub 2018 Apr 24.
- Maravilla KR, Lesh P, Weinreb JC, Selby DK, Mooney V. Magnetic resonance imaging of the lumbar spine with CT correlation. AJNR Am J Neuroradiol. 1985 Mar-Apr;6(2):237-45.
- Modic MT, Ross JS. Magnetic resonance imaging in the evaluation of low back pain. Orthop Clin North Am. 1991 Apr;22(2):283-301.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 november 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- degenerative lumbar spine
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .