- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04130035
Beslutningstaking i degenerativ korsrygg: CT vs. MR
16. oktober 2019 oppdatert av: Ahmed Aamer, Assiut University
Å identifisere den optimale avbildningsmodaliteten involvert i beslutningstaking hos pasienter med degenerativ korsrygg ved bruk av CT vs. MR.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Det er 266 millioner individer (3,63%) over hele verden som har DSD og LBP hvert år; den høyeste og laveste estimerte forekomsten ble funnet i henholdsvis Europa (5,7 %) og Afrika (2,4 %). Basert på befolkningsstørrelser har lav- og mellominntektsland 4 ganger så mange tilfeller som høyinntektsland. Tretti-ni millioner individer (0,53 %) over hele verden ble funnet å ha spondylolistese, 403 millioner (5,5 %) individer over hele verden med symptomatisk diskdegenerasjon og 103 millioner (1,41 %) individer over hele verden med spinal stenose årlig.
- Degenerativ sykdom i korsryggen er en betydelig årsak til uførhet i verden; det omfatter tilstander som spondylolistese, skivedegenerasjon og lumbal spinal stenose. Assosiert med en rekke kliniske symptomer, inkludert smerter i nedre ekstremiteter, svakhet og korsryggsmerter (LBP) av varierende alvorlighetsgrad.
- Imaging spiller en viktig rolle i evalueringen av degenerativ ryggrad.
- Vanlige filmer spiller fortsatt en viktig rolle i evalueringen av ryggraden, fordi undersøkelsen er billig og tilgjengelig og gir et bredt panoramautsikt over ryggraden. Direkte informasjon om beinstrukturer kan innhentes, og funksjonell informasjon om feilstilling og vertebral stabilitet kan oppnås med stående dynamiske filmer i fleksjon-ekstensjon og lateral bøyning.
- Datastyrt aksial tomografi (CAT) skanning: CT-skanning viser mykt vev som leddbånd og muskler tydeligere enn tradisjonelle røntgenbilder gjør, så det er mer nyttig for å diagnostisere visse problemer, for eksempel sprukket eller degenerert skive og spinal stenose.
- Magnetisk resonansavbildning (MRI): Fordelen med MR-skanninger fremfor røntgen- og CT-skanninger er at MR gir klare, detaljerte bilder av bløtvevsstrukturene, slik som muskler, brusk, leddbånd, skiver, sener og blodårer, i tillegg til beinene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter over 18 år har degenerativ lumbal sykdom med kontraindikasjon for MR og har spinalimplantat i lumbalområdet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- degenerative sykdommer i korsryggen.
- alder over 18.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kontraindikasjoner for MR.
- Pasienter med spinalimplantater i målregionen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning mellom CT vs. MR i beslutningstaking i degenerativ korsrygg.
Tidsramme: grunnlinje
|
Forskjeller i beslutningstaking hos pasienter med lumbal degenerativ ryggrad basert på CT vs. MR.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhengen mellom bildefunnet og intraoperativt funn.
Tidsramme: grunnlinje
|
Sammenhengen mellom bildefunnet og intraoperativt funn.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: essam Elsherief, prof., Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jarvik JG, Deyo RA. Diagnostic evaluation of low back pain with emphasis on imaging. Ann Intern Med. 2002 Oct 1;137(7):586-97. doi: 10.7326/0003-4819-137-7-200210010-00010.
- Ravindra VM, Senglaub SS, Rattani A, Dewan MC, Hartl R, Bisson E, Park KB, Shrime MG. Degenerative Lumbar Spine Disease: Estimating Global Incidence and Worldwide Volume. Global Spine J. 2018 Dec;8(8):784-794. doi: 10.1177/2192568218770769. Epub 2018 Apr 24.
- Maravilla KR, Lesh P, Weinreb JC, Selby DK, Mooney V. Magnetic resonance imaging of the lumbar spine with CT correlation. AJNR Am J Neuroradiol. 1985 Mar-Apr;6(2):237-45.
- Modic MT, Ross JS. Magnetic resonance imaging in the evaluation of low back pain. Orthop Clin North Am. 1991 Apr;22(2):283-301.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- degenerative lumbar spine
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .