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Tomada de Decisão na Coluna Lombar Degenerativa: TC vs. RM

16 de outubro de 2019 atualizado por: Ahmed Aamer, Assiut University
Identificar a modalidade de imagem ideal envolvida na tomada de decisão em pacientes com coluna lombar degenerativa usando TC versus RM.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

  • Há 266 milhões de indivíduos (3,63%) em todo o mundo com DSD e lombalgia a cada ano; as maiores e menores incidências estimadas foram encontradas na Europa (5,7%) e na África (2,4%), respectivamente. Com base no tamanho da população, os países de baixa e média renda têm 4 vezes mais casos do que os países de alta renda. Trinta e nove milhões de indivíduos (0,53%) em todo o mundo foram encontrados com espondilolistese, 403 milhões (5,5%) de indivíduos em todo o mundo com degeneração discal sintomática e 103 milhões (1,41%) de indivíduos em todo o mundo com estenose espinhal anualmente.
  • A doença degenerativa da coluna lombar é uma importante causa de incapacidade no mundo; abrange condições como espondilolistese, degeneração do disco e estenose espinhal lombar. Associado a uma variedade de sintomas clínicos, incluindo dor nas extremidades inferiores, fraqueza e dor lombar (LBP) de vários níveis de gravidade.
  • A imagem desempenha um papel importante na avaliação da coluna degenerativa.
  • As radiografias simples ainda desempenham um papel importante na avaliação da coluna vertebral, porque o exame é barato e disponível e oferece uma ampla visão panorâmica da coluna. Informações diretas sobre estruturas ósseas podem ser obtidas, e informações funcionais sobre desalinhamento e estabilidade vertebral podem ser obtidas com filmes dinâmicos verticais em flexo-extensão e inclinação lateral.
  • Tomografia axial computadorizada (CAT): A tomografia computadorizada mostra tecidos moles, como ligamentos e músculos, com mais clareza do que os raios X tradicionais, por isso é mais útil para diagnosticar certos problemas, como discos rompidos ou degenerados e estenose espinhal.
  • Ressonância magnética (MRI): A vantagem das varreduras de MRI sobre raios-X e tomografias computadorizadas é que a MRI fornece imagens claras e detalhadas das estruturas de tecidos moles, como músculos, cartilagem, ligamentos, discos, tendões e vasos sanguíneos, além dos ossos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com mais de 18 anos são portadores de doença degenerativa lombar com contraindicação para RM e possuem implante de coluna na região lombar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • doenças degenerativas da coluna lombar.
  • idade superior a 18 anos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com contra-indicações para ressonância magnética.
  • Pacientes com implantes de coluna na região alvo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparação entre TC vs. RM na tomada de decisão na coluna lombar degenerativa.
Prazo: linha de base
Diferenças na tomada de decisão em pacientes com degeneração da coluna lombar baseada em TC vs. RM.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A correlação entre o achado de imagem e o achado intraoperatório.
Prazo: linha de base
A correlação entre o achado de imagem e o achado intraoperatório.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: essam Elsherief, prof., Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • degenerative lumbar spine

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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