- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04130035
Tomada de Decisão na Coluna Lombar Degenerativa: TC vs. RM
16 de outubro de 2019 atualizado por: Ahmed Aamer, Assiut University
Identificar a modalidade de imagem ideal envolvida na tomada de decisão em pacientes com coluna lombar degenerativa usando TC versus RM.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
- Há 266 milhões de indivíduos (3,63%) em todo o mundo com DSD e lombalgia a cada ano; as maiores e menores incidências estimadas foram encontradas na Europa (5,7%) e na África (2,4%), respectivamente. Com base no tamanho da população, os países de baixa e média renda têm 4 vezes mais casos do que os países de alta renda. Trinta e nove milhões de indivíduos (0,53%) em todo o mundo foram encontrados com espondilolistese, 403 milhões (5,5%) de indivíduos em todo o mundo com degeneração discal sintomática e 103 milhões (1,41%) de indivíduos em todo o mundo com estenose espinhal anualmente.
- A doença degenerativa da coluna lombar é uma importante causa de incapacidade no mundo; abrange condições como espondilolistese, degeneração do disco e estenose espinhal lombar. Associado a uma variedade de sintomas clínicos, incluindo dor nas extremidades inferiores, fraqueza e dor lombar (LBP) de vários níveis de gravidade.
- A imagem desempenha um papel importante na avaliação da coluna degenerativa.
- As radiografias simples ainda desempenham um papel importante na avaliação da coluna vertebral, porque o exame é barato e disponível e oferece uma ampla visão panorâmica da coluna. Informações diretas sobre estruturas ósseas podem ser obtidas, e informações funcionais sobre desalinhamento e estabilidade vertebral podem ser obtidas com filmes dinâmicos verticais em flexo-extensão e inclinação lateral.
- Tomografia axial computadorizada (CAT): A tomografia computadorizada mostra tecidos moles, como ligamentos e músculos, com mais clareza do que os raios X tradicionais, por isso é mais útil para diagnosticar certos problemas, como discos rompidos ou degenerados e estenose espinhal.
- Ressonância magnética (MRI): A vantagem das varreduras de MRI sobre raios-X e tomografias computadorizadas é que a MRI fornece imagens claras e detalhadas das estruturas de tecidos moles, como músculos, cartilagem, ligamentos, discos, tendões e vasos sanguíneos, além dos ossos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com mais de 18 anos são portadores de doença degenerativa lombar com contraindicação para RM e possuem implante de coluna na região lombar.
Descrição
Critério de inclusão:
- doenças degenerativas da coluna lombar.
- idade superior a 18 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com contra-indicações para ressonância magnética.
- Pacientes com implantes de coluna na região alvo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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comparação entre TC vs. RM na tomada de decisão na coluna lombar degenerativa.
Prazo: linha de base
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Diferenças na tomada de decisão em pacientes com degeneração da coluna lombar baseada em TC vs. RM.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A correlação entre o achado de imagem e o achado intraoperatório.
Prazo: linha de base
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A correlação entre o achado de imagem e o achado intraoperatório.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: essam Elsherief, prof., Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jarvik JG, Deyo RA. Diagnostic evaluation of low back pain with emphasis on imaging. Ann Intern Med. 2002 Oct 1;137(7):586-97. doi: 10.7326/0003-4819-137-7-200210010-00010.
- Ravindra VM, Senglaub SS, Rattani A, Dewan MC, Hartl R, Bisson E, Park KB, Shrime MG. Degenerative Lumbar Spine Disease: Estimating Global Incidence and Worldwide Volume. Global Spine J. 2018 Dec;8(8):784-794. doi: 10.1177/2192568218770769. Epub 2018 Apr 24.
- Maravilla KR, Lesh P, Weinreb JC, Selby DK, Mooney V. Magnetic resonance imaging of the lumbar spine with CT correlation. AJNR Am J Neuroradiol. 1985 Mar-Apr;6(2):237-45.
- Modic MT, Ross JS. Magnetic resonance imaging in the evaluation of low back pain. Orthop Clin North Am. 1991 Apr;22(2):283-301.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- degenerative lumbar spine
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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