- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04130035
Päätöksenteko rappeuttavassa lannerangassa: CT vs. MRI
keskiviikko 16. lokakuuta 2019 päivittänyt: Ahmed Aamer, Assiut University
Tunnistaa optimaalinen kuvantamismenetelmä, joka liittyy päätöksentekoon potilailla, joilla on rappeuttava lannerangan CT vs. MRI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
- Maailmassa on 266 miljoonalla yksilöllä (3,63 %) DSD ja LBP joka vuosi; korkein ja pienin arvioitu ilmaantuvuus todettiin Euroopassa (5,7 %) ja Afrikassa (2,4 %). Väestökoon perusteella alhaisen ja keskitulotason maissa tapauksia on neljä kertaa enemmän kuin korkean tulotason maissa. Maailmanlaajuisesti 39 miljoonalla yksilöllä (0,53 %) todettiin spondylolisteesia, 403 miljoonalla (5,5 %) maailmanlaajuisesti oireista välilevyn rappeumaa ja 103 miljoonalla (1,41 %) maailmanlaajuisesti selkäytimen ahtauma.
- Lannerangan rappeuttava sairaus on merkittävä vammaisuuden syy maailmassa; se kattaa sellaiset sairaudet kuten spondylolisteesi, levyn rappeuma ja lannerangan ahtauma. Liittyy erilaisiin kliinisiin oireisiin, mukaan lukien alaraajojen kipu, heikkous ja alaselkäkipu (LBP), joiden vaikeusaste vaihtelee.
- Kuvantamisella on tärkeä rooli rappeuttavan selkärangan arvioinnissa.
- Tavallisilla kalvoilla on edelleen tärkeä rooli selkärangan arvioinnissa, koska tutkimus on edullinen ja saatavilla ja antaa laajan panoraamanäkymän selkärangasta. Suoraa tietoa luurakenteista voidaan saada, ja toiminnallista tietoa epäasennuksesta ja nikamien stabiilisuudesta voidaan saada pystysuoralla dynaamisilla kalvoilla fleksiossa-venyttelyssä ja lateraalisessa taivutuksessa.
- Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (CAT): TT-skannaus näyttää pehmytkudokset, kuten nivelsiteet ja lihakset, selkeämmin kuin perinteiset röntgenkuvat, joten se on hyödyllisempi tiettyjen ongelmien, kuten repeytyneiden tai rappeutuneiden levyjen ja selkäytimen ahtauman, diagnosoinnissa.
- Magneettiresonanssikuvaus (MRI): MRI-skannausten etuna röntgen- ja CT-skannauksiin verrattuna on, että MRI tarjoaa selkeitä ja yksityiskohtaisia kuvia pehmytkudosrakenteista, kuten lihaksista, rustoista, nivelsiteistä, levyistä, jänteistä ja verisuonista, luiden lisäksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yli 18-vuotiailla potilailla on rappeuttava lannerangan sairaus, jonka magneettikuvaus on vasta-aiheinen, ja heillä on selkärangan implantti lannerangan alueella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lannerangan rappeuttavat sairaudet.
- ikä yli 18.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta-aiheet magneettikuvaukseen.
- Potilaat, joilla on selkäydinimplantit kohdealueella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertailu CT:n ja MRI:n välillä päätöksenteossa lannerangan rappeutumisessa.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Erot päätöksenteossa lannerangan rappeuttavan selkärangan potilailla TT:n ja MRI:n perusteella.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvalöydön ja intraoperatiivisen löydön välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kuvalöydön ja intraoperatiivisen löydön välinen korrelaatio.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: essam Elsherief, prof., Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jarvik JG, Deyo RA. Diagnostic evaluation of low back pain with emphasis on imaging. Ann Intern Med. 2002 Oct 1;137(7):586-97. doi: 10.7326/0003-4819-137-7-200210010-00010.
- Ravindra VM, Senglaub SS, Rattani A, Dewan MC, Hartl R, Bisson E, Park KB, Shrime MG. Degenerative Lumbar Spine Disease: Estimating Global Incidence and Worldwide Volume. Global Spine J. 2018 Dec;8(8):784-794. doi: 10.1177/2192568218770769. Epub 2018 Apr 24.
- Maravilla KR, Lesh P, Weinreb JC, Selby DK, Mooney V. Magnetic resonance imaging of the lumbar spine with CT correlation. AJNR Am J Neuroradiol. 1985 Mar-Apr;6(2):237-45.
- Modic MT, Ross JS. Magnetic resonance imaging in the evaluation of low back pain. Orthop Clin North Am. 1991 Apr;22(2):283-301.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- degenerative lumbar spine
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .