HeartHome: Program srdeční rehabilitace řízený zdravotní sestrou
23. března 2022 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Účelem této implementační studie je provést sestrou vedený domácí program srdeční rehabilitace (HBCR) a vyhodnotit dopad programu na výsledky pacientů po dobu 6 měsíců; a porovnat výsledky účastníků HeartHome (HH) se skupinou účastníků tradiční srdeční rehabilitace (CR).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přestože je AHA (American Heart Association) uznána jako doporučení 1. třídy, tradiční CR je málo využívána: pouze 20 % pacientů, kteří CR potřebují, je doporučeno a pouze polovina doporučených se do programu zapisuje. Mezi primární bariéry zařazování pacientů do ČR patří neodesílání pacientů ze strany poskytovatelů; systémy, které postrádají jasný a efektivní postup doporučení; a pacienti, kteří čelí mnoha překážkám, včetně znalostí, dopravy, nákladů, času a sociální podpory rodiny.
Program HeartHome je adaptován z MULTIFIT, mezioborového modelu péče založeného na důkazech vyvinutého na Stanfordské univerzitě, který byl původně navržen tak, aby poskytoval modifikaci koronárního rizikového faktoru u pacientů po IM, a později byl upraven tak, aby implementoval konsenzuální pokyny pro poskytování HBCR jedincům s KVO. pomocí péče řízené sestrou prostřednictvím telefonického sledování. HeartHome bude kombinovat návštěvy sester doma s telefonickou a elektronickou podporou pro účastníky programu HBCR, který jim umožní zapojit se do programů srdeční rehabilitace doma.
V této studii budou sestry poskytovat 12týdenní vzdělávací program 150 účastníkům. Účastníci poté dokončí následné hodnocení na konci programu (3 měsíce po zápisu) a poté 6 měsíců po zápisu. Shromážděná data budou porovnána s kontrolní skupinou, která obsahuje deidentifikovaná data od 150 pacientů, kteří navštěvují tradiční program srdeční rehabilitace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
- UNC Health Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Jednotlivci jsou způsobilí pro studii HeartHome, pokud splňují všechna následující kritéria pro zařazení:
- Diagnostikován jedním z následujících stavů: infarkt myokardu (MI)/akutní koronární syndrom (ACS), infarkt myokardu s elevace ST (STEMI), non-STEMI, perkutánní koronární intervence (PCI) nebo stabilní angina pectoris;
- Odmítnout tradiční srdeční rehabilitaci nebo nereagovat na tradiční metody rehabilitace srdce;
- Ochota, aby je sestra navštívila u nich doma a dostávala následné telefonáty a textové zprávy po dobu 12 týdnů;
- Porozumět požadavkům účasti a souhlasu s programem HeartHome;
- Žijte v okruhu 75 mil od místa studie.
Jednotlivci nejsou způsobilí pro studii HeartHome, pokud splňují některé z následujících kritérií vyloučení:
- Diagnóza srdečního selhání
- Diagnostika chlopenního onemocnění srdce
- Přítomnost srdečního onemocnění vyžadujícího chirurgický nebo jiný invazivní zákrok
- Zhoršená mentální kapacita vedoucí k neschopnosti porozumět nebo dodržovat pokyny a protokol studie
- Zhoršené funkční schopnosti, které jim brání v účasti na fyzické aktivitě
- Přítomnost jakéhokoli vážného zdravotního stavu, který pravděpodobně způsobí předčasnou smrt nebo naruší funkční kapacitu
- Žádný přístup k telefonu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence HeartHome
Účastníci budou v programu HeartHome celkem 12 týdnů.
|
Program HeartHome je rozšířený domácí program srdeční rehabilitace, který kombinuje návštěvy zdravotních sester doma s telefonickou a elektronickou podporou pro účastníky, což jim umožňuje zapojit se do aktivit srdeční rehabilitace doma.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Neidentifikovaná data od 150 pacientů, kteří navštěvují tradiční program srdeční rehabilitace během stejné obecné doby implementace HeartHome
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet doporučení pacientů HeartHome do programu HeartHome
Časové okno: 10 měsíců po zahájení studia
|
Počet doporučených pacientů do programu HeartHome bude měřen celkovým počtem účastníků způsobilých zapsat se do tradiční srdeční rehabilitace, kteří byli doporučeni do programu HeartHome.
|
10 měsíců po zahájení studia
|
|
Podíl doporučení pacientů HeartHome do programu HeartHome
Časové okno: 10 měsíců po zahájení studia
|
Podíl doporučení pacientů do programu HeartHome bude měřen počtem pacientů doporučených do programu HeartHome v poměru k počtu pacientů doporučených na tradiční srdeční rehabilitaci.
|
10 měsíců po zahájení studia
|
|
Podíl pacientů zapsaných do HeartHome programu HeartHome
Časové okno: 10 měsíců po zahájení studia
|
Podíl pacientů zapsaných do programu HeartHome bude měřen počtem pacientů, kteří se zaregistrují do programu HeartHome, vzhledem k počtu způsobilých pacientů doporučených do programu HeartHome.
Zápis je definován podpisem formuláře souhlasu se studiem.
|
10 měsíců po zahájení studia
|
|
Účast na osobních návštěvách účastníků HeartHome
Časové okno: 12 týdnů po zahájení intervence HeartHome
|
Účast na osobních návštěvách HeartHome bude měřena počtem osobních návštěv, kterých se každý účastník zúčastní, v poměru k celkovému počtu osobních návštěv.
Celkový možný počet návštěv na osobu je 5, s vyššími počty spojenými s lepší účastí.
|
12 týdnů po zahájení intervence HeartHome
|
|
Účast na interaktivních online kurzech účastníků HeartHome
Časové okno: 12 týdnů po zahájení intervence HeartHome
|
Účast v online kurzech HeartHome se bude měřit počtem online kurzů, které každý účastník navštěvuje, v poměru k celkovému počtu interaktivních online kurzů.
Celkový možný počet lekcí je 7, přičemž vyšší počet je spojen s lepší účastí.
|
12 týdnů po zahájení intervence HeartHome
|
|
Účast na intervenčních hovorech HeartHome
Časové okno: 12 týdnů po zahájení intervence HeartHome
|
Účast na hovorech HeartHome bude měřena počtem hovorů, kterých se každý účastník účastní, v poměru k celkovému počtu hovorů.
Celkový počet možných hovorů je 8, s vyšší sazbou spojenou s lepší účastí.
|
12 týdnů po zahájení intervence HeartHome
|
|
Intervenční HeartHome týdenní skóre dodržování cílů
Časové okno: 12 týdnů po zahájení intervence HeartHome
|
Dodržování týdenních cílů bude měřeno dosažením cílů účastníka, které zahrnuje 33 příležitostí k dosažení cíle a postupu.
Rozsah je 0-33, s vyšším skóre spojeným s větším dodržováním týdenních cílů.
|
12 týdnů po zahájení intervence HeartHome
|
|
Počet dokončených relací.
Časové okno: 13 týdnů po zahájení HeartHome a kontrolní intervenci
|
Relace, které účastníci absolvovali, se budou měřit podle celkového počtu navštívených hovorů, interaktivních online kurzů a osobních návštěv.
Celkový počet sezení je 20, přičemž vyšší čísla jsou spojena s vyšší účastí.
Lekce dokončené kontrolní skupinou budou měřeny celkovým počtem navštívených cvičení a lekcí.
Celkový počet sezení pro kontrolní skupinu je 46, přičemž vyšší počty jsou spojeny s vyšší účastí.
|
13 týdnů po zahájení HeartHome a kontrolní intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzické funkce účastníků HeartHome na začátku a v týdnu 12
Časové okno: 12 týdnů po zahájení intervence HeartHome
|
Fyzické funkce účastníků HeartHome budou měřeny vzdáleností šesti minut chůze na začátku a ve 12. týdnu.
Delší vzdálenosti (v metrech) jsou spojeny s vyšší fyzickou funkcí.
|
12 týdnů po zahájení intervence HeartHome
|
|
Změna fyzického fungování účastníka HeartHome, dílčí skóre RAND SF-36 od výchozího stavu do týdne 12 a výchozího stavu do týdne 24.
Časové okno: 12 a 24 týdnů po zahájení intervence
|
Změna fyzické funkce účastníků bude měřena dílčím skóre nástrojem RAND Short Form Survey Instrument (SF-36).
Rozsah je 0 - 100 a vyšší skóre je spojeno s lepší fyzickou funkcí.
|
12 a 24 týdnů po zahájení intervence
|
|
Změna v omezení role účastníka HeartHome kvůli fyzickému zdraví, dílčí skóre RAND SF-36 od výchozího stavu do týdne 12 a výchozího stavu do týdne 24.
Časové okno: 12 a 24 týdnů po zahájení intervence
|
Změna v omezení role účastníků kvůli fyzickému zdraví bude měřena dílčím skóre nástroje RAND Short Form Survey Instrument (SF-36).
Rozsah je 0 - 100 a vyšší skóre je spojeno s menším omezením role kvůli fyzickému zdraví.
|
12 a 24 týdnů po zahájení intervence
|
|
Změna v omezení role účastníka HeartHome kvůli emočním problémům, dílčí skóre RAND SF-36 od výchozího stavu do týdne 12 a výchozího stavu do týdne 24.
Časové okno: 12 a 24 týdnů po zahájení intervence
|
Změna v omezení role účastníků kvůli emočním problémům bude měřena dílčím skóre nástroje RAND Short Form Survey Instrument (SF-36).
Rozsah je 0 - 100 a vyšší skóre je spojeno s menším omezením role v důsledku emocionálních problémů.
|
12 a 24 týdnů po zahájení intervence
|
|
Změna v energii/únavě účastníka HeartHome, dílčí skóre RAND SF-36 od výchozího stavu do týdne 12 a výchozího stavu do týdne 24.
Časové okno: 12 a 24 týdnů po zahájení intervence
|
Změna energie/únavy účastníků bude měřena dílčím skóre nástrojem RAND Short Form Survey Instrument (SF-36).
Rozsah je 0 - 100 a vyšší skóre je spojeno s vyšší energií/nižší únavou.
|
12 a 24 týdnů po zahájení intervence
|
|
Emocionální pohoda účastníka HeartHome, dílčí skóre RAND SF-36, hodnocené na začátku, 12. a 24. týden.
Časové okno: 12 a 24 týdnů po zahájení intervence
|
Emoční pohoda účastníků bude měřena dílčím skóre nástroje RAND Short Form Survey Instrument (SF-36).
Rozsah je 0 - 100 a vyšší skóre je spojeno s lepší emocionální pohodou.
|
12 a 24 týdnů po zahájení intervence
|
|
Sociální fungování účastníka HeartHome, dílčí skóre RAND SF-36, hodnocené na začátku, 12. a 24. týden.
Časové okno: 12 a 24 týdnů po zahájení intervence
|
Sociální fungování účastníků bude měřeno dílčím skóre nástroje RAND Short Form Survey Instrument (SF-36).
Rozsah je 0 - 100 a vyšší skóre je spojeno s lepším sociálním fungováním.
|
12 a 24 týdnů po zahájení intervence
|
|
Tělesná bolest účastníka HeartHome, dílčí skóre RAND SF-36, bude hodnocena na začátku, 12. a 24. týden.
Časové okno: 12 a 24 týdnů po zahájení intervence
|
Tělesná bolest účastníků bude měřena dílčím skóre nástrojem RAND Short Form Survey Instrument (SF-36).
Rozsah je 0 - 100 a vyšší skóre je spojeno s menší bolestí.
|
12 a 24 týdnů po zahájení intervence
|
|
Celkový zdravotní stav účastníka HeartHome, dílčí skóre RAND SF-36 na začátku, týden 12 a týden 24.
Časové okno: 12 a 24 týdnů po zahájení intervence
|
Celkový zdravotní stav účastníků bude měřen dílčím skóre nástroje RAND Short Form Survey Instrument (SF-36).
Rozsah je 0 - 100 a vyšší skóre je spojeno s lepším celkovým zdravím.
|
12 a 24 týdnů po zahájení intervence
|
|
Změna účastníka HeartHome a kontrola fyzického fungování, dílčí skóre RAND SF-36, od výchozího stavu do týdne 12 do konce programu
Časové okno: 13 týdnů po zahájení HeartHome a kontrolní intervenci
|
Fyzické funkce účastníků budou měřeny dílčím skóre RAND SF-36.
Rozsah je 0-100 a vyšší skóre je spojeno s lepším fyzickým fungováním.
|
13 týdnů po zahájení HeartHome a kontrolní intervenci
|
|
Krevní tlak účastníka HeartHome na začátku a ve 3., 5., 7. a 12. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav, týdny 3, 5, 7 a 12 intervence
|
Krevní tlak bude měřen měřením krevního tlaku, měřeno v mmHg.
|
Výchozí stav, týdny 3, 5, 7 a 12 intervence
|
|
Krevní tlak účastníků a kontrolní skupiny na začátku a po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 13 týdnů po zahájení HeartHome a kontrolní intervence
|
Krevní tlak bude měřen měřením krevního tlaku, měřeno v mmHg.
|
Výchozí stav a 13 týdnů po zahájení HeartHome a kontrolní intervence
|
|
Změna v hlášeném užívání nikotinu účastníkem HeartHome od výchozího stavu do týdne 12 a výchozího stavu do týdne 24.
Časové okno: 12 a 24 týdnů po zahájení intervence
|
Míra užívání nikotinu bude měřena změnou v počtu vykouřených cigaret za týden hlášeným účastníky a týdenní frekvencí užívání necigaretového nikotinu od pacientů od výchozího stavu do týdne 12 a od výchozího stavu do týdne 24.
|
12 a 24 týdnů po zahájení intervence
|
|
Obvod pasu účastníka HeartHome od výchozího stavu do týdne 12.
Časové okno: 12 týdnů po zahájení intervence
|
Obvod pasu bude měřen v centimetrech na začátku intervence (program HeartHome) a 12 týdnů po začátku intervence (program HeartHome).
Negativní změny v obvodu pasu jsou spojeny s větším úbytkem hmotnosti.
|
12 týdnů po zahájení intervence
|
|
Index tělesné hmotnosti účastníka HeartHome na začátku a v týdnu 12.
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po zahájení intervence
|
Index tělesné hmotnosti bude vypočítán z hmotností a výšek účastníků na začátku intervence (program HeartHome) a 12 týdnů po zahájení intervence (program HeartHome).
Nižší čísla jsou spojena se ztrátou hmotnosti a rozsah zdraví pacientů se liší podle věku a pohlaví.
|
Výchozí stav a 12 týdnů po zahájení intervence
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti účastníků a kontrolního indexu HeartHome od výchozího stavu do týdne 12
Časové okno: Výchozí stav a 13 týdnů po zahájení HeartHome a kontrolní intervence
|
Index tělesné hmotnosti bude vypočítán na základě posouzení hmotnosti a výšky účastníka na začátku intervence (program HeartHome) a 12 týdnů po zahájení intervence (program HeartHome).
Nižší čísla jsou spojena se ztrátou hmotnosti a rozsah zdraví pacientů se liší podle věku a pohlaví.
|
Výchozí stav a 13 týdnů po zahájení HeartHome a kontrolní intervence
|
|
Průměrný týdenní počet kroků, které ušel účastník HeartHome od výchozího stavu do týdne 12.
Časové okno: 12 týdnů po zahájení intervence
|
Průměrné ušlé kroky budou vypočítány pomocí elektronických fitness trackerů na začátku intervence (program HeartHome) a 12 týdnů po zahájení intervence (program HeartHome).
Vyšší čísla jsou spojena s vyšší fyzickou aktivitou.
|
12 týdnů po zahájení intervence
|
|
Self-Reported a lékařský záznam účastníka HeartHome přezkoumal počet přijetí do nemocnice 12 a 24 týdnů po začátku programu Heart Home.
Časové okno: 12 a 24 týdnů po zahájení intervence
|
Dny, kdy účastníci využívají péči, budou měřeny pomocí počtu případů, kdy je účastník hospitalizován 12 a 24 týdnů po zahájení domácího programu srdce, který si sami uvedli a zkontrolovali lékařský záznam.
|
12 a 24 týdnů po zahájení intervence
|
|
Self-Reported a lékařský záznam účastníka HeartHome přezkoumal počet dní hospitalizace 12 a 24 týdnů po začátku programu Heart Home.
Časové okno: 12 a 24 týdnů po zahájení intervence
|
Dny, kdy účastníci využívají péči, budou měřeny pomocí samostatně hlášeného a zkontrolovaného počtu dnů, které účastník stráví v nemocnici během 12 a 24 týdnů po začátku programu srdeční domácí péče.
|
12 a 24 týdnů po zahájení intervence
|
|
Účastník HeartHome a kontrolní počet hospitalizací po 12 týdnech
Časové okno: 13 týdnů po zahájení HeartHome a kontrolní intervenci
|
Opětovné přijetí do nemocnice bude měřeno pomocí vlastních zpráv pacientů a přezkoumání lékařských záznamů o přijetí do nemocnice (ano/ne) 12 týdnů po zahájení intervence (program HeartHome).
|
13 týdnů po zahájení HeartHome a kontrolní intervenci
|
|
Vlastní hlášení a lékařský záznam účastníka HeartHome zkontroloval počet návštěv ED bez přijetí do nemocnice 12 a 24 týdnů po začátku programu HeartHome
Časové okno: 12 a 24 týdnů po zahájení intervence
|
Dny využití péče u účastníků budou měřeny pomocí počtu kombinovaných návštěv, které účastník provede na pohotovostním oddělení (ED) za 12 a 24 týdnů po zahájení domácího programu srdce, nahlášený a zkontrolovaný v lékařském záznamu.
|
12 a 24 týdnů po zahájení intervence
|
|
Počet návštěv specialistů 12 a 24 týdnů po zahájení programu HeartHome, který účastník HeartHome sám uvedl, a jeho lékařský záznam.
Časové okno: 12 a 24 týdnů po zahájení intervence
|
Počet návštěv specialistů u účastníků bude měřen pomocí samostatně hlášených a zkontrolovaných lékařských záznamů počtu kombinovaných kardiologických návštěv 12 a 24 týdnů po zahájení domácího programu srdce.
|
12 a 24 týdnů po zahájení intervence
|
|
Počet návštěv primární péče 12 a 24 týdnů po zahájení programu HeartHome, který účastník HeartHome sám uvedl, a lékařský záznam zkontroloval.
Časové okno: 12 a 24 týdnů po zahájení intervence
|
Počet návštěv v primární péči účastníků bude měřen pomocí počtu návštěv kombinované primární péče 12 a 24 týdnů po zahájení programu srdeční domácí péče, který si sami uvedli a zkontrolovali lékařské záznamy.
|
12 a 24 týdnů po zahájení intervence
|
|
Počet návštěv neodkladné péče 12 a 24 týdnů po zahájení programu HeartHome, který účastník HeartHome sám uvedl, a lékařský záznam zkontroloval.
Časové okno: 12 a 24 týdnů po zahájení intervence
|
Počet návštěv neodkladné péče účastníků bude měřen pomocí počtu návštěv kombinované neodkladné péče 12 a 24 týdnů po zahájení domácího srdečního programu, který si sami nahlásili a posoudili lékařské záznamy.
|
12 a 24 týdnů po zahájení intervence
|
|
Skóre Morisky 4-položkové škály účastníka HeartHome ve výchozím stavu, ve 12. a ve 24. týdnu.
Časové okno: 12 a 24 týdnů po zahájení intervence
|
Řízení medikace účastníků bude měřeno pomocí Morisky 4-položkové škály, která zahrnuje čtyři otázky k odhadu rizika nedodržování medikace.
Rozsah je 0 až 4 a nižší skóre je spojeno s nižší úrovní adherence k léčbě.
|
12 a 24 týdnů po zahájení intervence
|
|
Změna stupnice vnímaného stresu účastníka HeartHome od výchozího stavu do týdne 12 a výchozího stavu do týdne 24.
Časové okno: 12 a 24 týdnů po zahájení intervence
|
Stres a emoční stav účastníků bude měřen pomocí škály vnímaného stresu, která zahrnuje deset otázek o pocitech a myšlenkách jednotlivců za poslední měsíc.
Rozsah je 0-40 a vyšší skóre souvisí s vyšší úrovní vnímaného stresu.
|
12 a 24 týdnů po zahájení intervence
|
|
Změna hodnocení dietního rizika účastníka HeartHome od výchozího stavu do týdne 12 a výchozího stavu do týdne 24.
Časové okno: 12 a 24 týdnů po zahájení intervence
|
Strava a změna životního stylu účastníků bude měřena hodnocením dietního rizika, které zahrnuje 33 otázek o tom, kolik porcí běžně konzumovaných potravin účastníci snědí v obvyklý den nebo průměrný týden.
Rozsah je 0-52, vyšší skóre představuje zdravější dietní vzorec.
|
12 a 24 týdnů po zahájení intervence
|
|
Skóre hodnocení dietního rizika účastníků a kontroly od výchozího stavu do týdne 12 až po skóre hodnocení dietního rizika kontrolní skupiny.
Časové okno: 13 týdnů po zahájení HeartHome a kontrolní intervenci
|
Strava a změna životního stylu účastníků bude měřena hodnocením dietního rizika, které zahrnuje 33 otázek o tom, kolik porcí běžně konzumovaných potravin účastníci snědí v obvyklý den nebo průměrný týden.
Rozsah je 0-52, vyšší skóre představuje zdravější dietní vzorec.
|
13 týdnů po zahájení HeartHome a kontrolní intervenci
|
|
Změna PHQ-9 účastníka HeartHome od výchozího stavu do týdne 12.
Časové okno: 12 týdnů po zahájení intervence
|
Emocionální stav účastníků bude měřen pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ)-9, který obsahuje 9 otázek pro screening, diagnostiku, sledování a měření závažnosti deprese.
Rozsah je 0 až 27 a skóre představují hraniční hodnoty pro mírné až těžké úrovně deprese.
|
12 týdnů po zahájení intervence
|
|
Změna PHQ-9 účastníků a kontroly od výchozího stavu do týdne 12.
Časové okno: 13 týdnů po zahájení HeartHome a kontrolní intervenci
|
Emocionální stav účastníků bude měřen pomocí PHQ-9, která zahrnuje 9 otázek pro screening, diagnostiku, sledování a měření závažnosti deprese.
Rozsah je 0 až 27 a skóre představují hraniční hodnoty pro mírné až těžké úrovně deprese, přičemž vyšší skóre je spojeno s těžšími úrovněmi deprese.
|
13 týdnů po zahájení HeartHome a kontrolní intervenci
|
|
Změna skóre účastníka HeartHome v New General Self-Efficacy skóre od výchozího stavu do týdne 12 a výchozího stavu do týdne 24.
Časové okno: 12 a 24 týdnů po zahájení intervence
|
Důvěra účastníků ohledně plnění úkolů a situačních výkonů se měří pomocí nové obecné škály sebeúčinnosti, která zahrnuje 8 otázek o důvěře účastníků.
Rozsah je 8 až 40 a vyšší skóre je spojeno s vyšší vlastní účinností.
|
12 a 24 týdnů po zahájení intervence
|
|
Změna znalostí účastníka HeartHome o srdeční rehabilitaci z výchozího stavu na 12 týdnů a výchozího stavu na 24 týdnů.
Časové okno: 12 a 24 týdnů po zahájení intervence
|
Znalosti účastníků o srdeční rehabilitaci se měří 10-položkovým testem znalostí srdeční rehabilitace na začátku, 12 týdnů a 24 týdnů.
Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre souvisí s větší znalostí srdeční rehabilitace.
|
12 a 24 týdnů po zahájení intervence
|
|
Změna znalostí účastníků a kontroly o srdeční rehabilitaci od výchozího stavu do 12 týdnů.
Časové okno: 13 týdnů po zahájení HeartHome a kontrolní intervenci
|
Znalosti účastníků o srdeční rehabilitaci se měří 10-položkovým testem znalostí srdeční rehabilitace na začátku, 12 týdnů a 24 týdnů.
Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre souvisí s větší znalostí srdeční rehabilitace.
|
13 týdnů po zahájení HeartHome a kontrolní intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cheryl Jones, PhD, RN, University of North Carolina, Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
11. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
11. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-2540
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .