HeartHome: um programa de reabilitação cardíaca domiciliar conduzido por enfermeiras
23 de março de 2022 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
O objetivo deste teste de implementação é executar um programa de reabilitação cardíaca domiciliar (HBCR) liderado por enfermeiras, avaliar o impacto do programa nos resultados dos pacientes ao longo de 6 meses; e comparar os resultados dos participantes do HeartHome (HH) com um grupo de participantes em reabilitação cardíaca tradicional (RC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar de ser reconhecida como recomendação classe 1 pela American Heart Association (AHA), a RC tradicional é subutilizada: apenas 20% dos pacientes que necessitam de RC são encaminhados e apenas metade dos encaminhados se inscreve no programa. As principais barreiras à inscrição em CR incluem a falha dos provedores de encaminhar os pacientes; sistemas que carecem de um processo de referência claro e simplificado; e pacientes que enfrentam múltiplas barreiras, incluindo conhecimento, transporte, custo, tempo e suporte sócio-familiar.
O programa HeartHome é uma adaptação do MULTIFIT, um modelo de cuidado interdisciplinar baseado em evidências desenvolvido na Universidade de Stanford foi originalmente projetado para fornecer modificação do fator de risco coronariano em pacientes pós-IM e posteriormente modificado para implementar diretrizes de consenso para fornecer HBCR a indivíduos com DCV usando cuidados gerenciados por enfermeiras por meio de acompanhamento telefônico. O HeartHome combinará visitas domiciliares de enfermeiras com suporte telefônico e eletrônico para participantes de um programa HBCR que permite que eles se envolvam em programas de reabilitação cardíaca em casa.
Neste julgamento, os enfermeiros vão entregar o programa educacional de 12 semanas para 150 participantes. Os participantes completarão as avaliações de acompanhamento no final do programa (3 meses após a inscrição) e 6 meses após a inscrição. Os dados coletados serão comparados a um grupo controle que contém dados não identificados de 150 pacientes que frequentam o programa tradicional de reabilitação cardíaca.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- UNC Health Care
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Os indivíduos são elegíveis para o estudo HeartHome se atenderem a todos os seguintes critérios de inclusão:
- Diagnosticado com uma das seguintes condições: infarto do miocárdio (IM)/síndrome coronariana aguda (SCA), infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI), não-STEMI, intervenção coronária percutânea (ICP) ou angina estável;
- Recusar a reabilitação cardíaca tradicional ou não responder aos métodos tradicionais de inscrição na reabilitação cardíaca;
- Disposto a ter uma enfermeira visitando-os em sua casa e recebendo telefonemas de acompanhamento e mensagens de texto por um período de intervenção de 12 semanas;
- Entenda os requisitos de participação e consentimento para o programa HeartHome;
- Morar em um raio de 75 milhas do local do estudo.
Os indivíduos não são elegíveis para o estudo HeartHome se atenderem a qualquer um dos seguintes critérios de exclusão:
- Diagnóstico de insuficiência cardíaca
- Diagnóstico de valvopatia
- Presença de doença cardíaca que requer cirurgia ou outro procedimento invasivo
- Capacidade mental prejudicada, resultando em incapacidade de entender ou seguir instruções e protocolo de estudo
- Habilidades funcionais prejudicadas que os impedem de participar de atividades físicas
- Presença de quaisquer condições médicas graves que possam causar morte prematura ou prejudicar a capacidade funcional
- Sem acesso a um telefone
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: HeartHome Intervention
Os participantes estarão no programa HeartHome por um total de 12 semanas.
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O programa HeartHome é um programa de reabilitação cardíaca domiciliar expandido que combina visitas domiciliares de enfermeiras com suporte telefônico e eletrônico para os participantes, permitindo que eles se envolvam em atividades de reabilitação cardíaca em casa.
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Sem intervenção: Ao controle
Dados não identificados de 150 pacientes que frequentam um programa tradicional de reabilitação cardíaca durante o mesmo tempo geral de implementação do HeartHome
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de encaminhamentos de pacientes HeartHome para o programa HeartHome
Prazo: 10 meses após o início dos estudos
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O número de encaminhamentos de pacientes para o programa HeartHome será medido pelo número total de participantes elegíveis para inscrição na reabilitação cardíaca tradicional que foram encaminhados para o programa HeartHome.
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10 meses após o início dos estudos
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Proporção de encaminhamento de pacientes HeartHome para o programa HeartHome
Prazo: 10 meses após o início dos estudos
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A proporção de encaminhamentos de pacientes para o programa HeartHome será medida pelo número de pacientes encaminhados para o programa HeartHome em relação ao número de pacientes encaminhados para reabilitação cardíaca tradicional.
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10 meses após o início dos estudos
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Proporção de inscrições de pacientes HeartHome no programa HeartHome
Prazo: 10 meses após o início dos estudos
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A proporção de inscrições de pacientes no programa HeartHome será medida pelo número de pacientes inscritos no programa HeartHome em relação ao número de pacientes elegíveis encaminhados para o programa HeartHome.
A inscrição é definida pela assinatura do formulário de consentimento do estudo.
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10 meses após o início dos estudos
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Participação nas visitas presenciais dos participantes da HeartHome
Prazo: 12 semanas após o início da intervenção HeartHome
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A participação nas visitas presenciais da HeartHome será medida pelo número de visitas presenciais que cada participante comparece em relação ao número total de visitas presenciais.
O número total de visitas possíveis por pessoa é 5, com números mais altos associados a uma melhor participação.
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12 semanas após o início da intervenção HeartHome
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Participação nas aulas online interativas dos participantes da HeartHome
Prazo: 12 semanas após o início da intervenção HeartHome
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A participação nas aulas online da HeartHome será medida pelo número de aulas online que cada participante assiste em relação ao número total de aulas online interativas.
O número total de aulas possíveis é 7, com números maiores associados a uma melhor participação.
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12 semanas após o início da intervenção HeartHome
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Participação em chamadas de intervenção HeartHome
Prazo: 12 semanas após o início da intervenção HeartHome
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A participação nas ligações da HeartHome será medida pelo número de ligações que cada participante atende em relação ao número total de ligações.
O número total de chamadas possíveis é de 8, com maior taxa associada a melhor participação.
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12 semanas após o início da intervenção HeartHome
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Pontuação semanal de adesão ao objetivo da intervenção HeartHome
Prazo: 12 semanas após o início da intervenção HeartHome
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A adesão às metas semanais será medida pela realização da meta do participante, que inclui 33 oportunidades para a realização e progressão da meta.
O intervalo é de 0 a 33, com pontuações mais altas associadas a maior adesão às metas semanais.
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12 semanas após o início da intervenção HeartHome
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Número de sessões concluídas.
Prazo: 13 semanas após o início do HeartHome e intervenção de controle
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As sessões concluídas pelos participantes serão medidas pelo número total de ligações, aulas interativas on-line e visitas presenciais atendidas.
O número total de sessões é 20, com números mais altos associados a maior participação.
As sessões concluídas pelo grupo de controle serão medidas pelo número total de sessões de exercícios e aulas assistidas.
O número total de sessões para o grupo de controle é 46, com números mais altos associados a maior participação.
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13 semanas após o início do HeartHome e intervenção de controle
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função física dos participantes do HeartHome no início e na semana 12
Prazo: 12 semanas após o início da intervenção HeartHome
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A função física dos participantes do HeartHome será medida pelas distâncias de caminhada de seis minutos no início e em 12 semanas.
Distâncias mais longas (em metros) estão associadas a maior função física.
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12 semanas após o início da intervenção HeartHome
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Alteração no funcionamento físico do participante do HeartHome, subpontuação de RAND SF-36 desde o início até a semana 12 e desde o início até a semana 24.
Prazo: 12 e 24 semanas após o início da intervenção
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A mudança na função física dos participantes será medida por uma subpontuação do RAND Short Form Survey Instrument (SF-36).
O intervalo é de 0 a 100, e pontuações mais altas estão associadas a uma melhor função física.
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12 e 24 semanas após o início da intervenção
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Alteração nas limitações do papel do participante do HeartHome devido à saúde física, subpontuação de RAND SF-36 desde o início até a semana 12 e desde o início até a semana 24.
Prazo: 12 e 24 semanas após o início da intervenção
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A mudança nas limitações do papel dos participantes devido à saúde física será medida por uma subpontuação do RAND Short Form Survey Instrument (SF-36).
O intervalo é de 0 a 100, e pontuações mais altas estão associadas a menos limitações de função devido à saúde física.
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12 e 24 semanas após o início da intervenção
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Mudança nas limitações do papel do participante do HeartHome devido a problemas emocionais, subpontuação de RAND SF-36 desde o início até a semana 12 e desde o início até a semana 24.
Prazo: 12 e 24 semanas após o início da intervenção
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A mudança nas limitações do papel dos participantes devido a problemas emocionais será medida por uma subpontuação do RAND Short Form Survey Instrument (SF-36).
O intervalo é de 0 a 100, e pontuações mais altas estão associadas a menos limitações de função devido a problemas emocionais.
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12 e 24 semanas após o início da intervenção
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Alteração na energia/fadiga do participante do HeartHome, subpontuação de RAND SF-36 desde o início até a semana 12 e desde o início até a semana 24.
Prazo: 12 e 24 semanas após o início da intervenção
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A mudança na energia/fadiga dos participantes será medida por uma subpontuação do RAND Short Form Survey Instrument (SF-36).
O intervalo é de 0 a 100, e pontuações mais altas estão associadas a maior energia/menor fadiga.
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12 e 24 semanas após o início da intervenção
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Bem-estar emocional do participante do HeartHome, subpontuação de RAND SF-36, avaliado na linha de base, semana 12 e semana 24.
Prazo: 12 e 24 semanas após o início da intervenção
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O bem-estar emocional dos participantes será medido por uma subpontuação do RAND Short Form Survey Instrument (SF-36).
O intervalo é de 0 a 100, e pontuações mais altas estão associadas a um melhor bem-estar emocional.
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12 e 24 semanas após o início da intervenção
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Funcionamento social do participante do HeartHome, subpontuação de RAND SF-36, avaliado na linha de base, semana 12 e semana 24.
Prazo: 12 e 24 semanas após o início da intervenção
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O funcionamento social dos participantes será medido por uma subpontuação do RAND Short Form Survey Instrument (SF-36).
O intervalo é de 0 a 100, e pontuações mais altas estão associadas a um melhor funcionamento social.
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12 e 24 semanas após o início da intervenção
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A dor corporal do participante do HeartHome, uma subpontuação de RAND SF-36, será avaliada no início, semana 12 e semana 24.
Prazo: 12 e 24 semanas após o início da intervenção
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A dor corporal dos participantes será medida por uma subpontuação do RAND Short Form Survey Instrument (SF-36).
O intervalo é de 0 a 100, e pontuações mais altas estão associadas a menos dor.
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12 e 24 semanas após o início da intervenção
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Saúde geral do participante do HeartHome, subpontuação de RAND SF-36 no início do estudo, semana 12 e semana 24.
Prazo: 12 e 24 semanas após o início da intervenção
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A saúde geral dos participantes será medida por uma subpontuação do RAND Short Form Survey Instrument (SF-36).
O intervalo é de 0 a 100, e pontuações mais altas estão associadas a uma melhor saúde geral.
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12 e 24 semanas após o início da intervenção
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Mudança do participante do HeartHome de funcionamento físico do participante e controle, subpontuação de RAND SF-36, desde o início até a semana 12 até o final do programa
Prazo: 13 semanas após o início do HeartHome e intervenção de controle
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A função física dos participantes será medida por uma subpontuação do RAND SF-36.
O intervalo é de 0 a 100, e pontuações mais altas estão associadas a um melhor funcionamento físico.
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13 semanas após o início do HeartHome e intervenção de controle
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Pressão arterial do participante do HeartHome no início e nas semanas 3, 5, 7 e 12.
Prazo: Linha de base, semanas 3, 5, 7 e 12 de intervenção
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A pressão arterial será medida por medidas de pressão arterial, medida em mmHg.
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Linha de base, semanas 3, 5, 7 e 12 de intervenção
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Pressão arterial dos participantes e do controle no início e 12 semanas
Prazo: Linha de base e 13 semanas após o início do HeartHome e intervenção de controle
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A pressão arterial será medida por medidas de pressão arterial, medida em mmHg.
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Linha de base e 13 semanas após o início do HeartHome e intervenção de controle
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Mudança no uso de nicotina relatado pelo participante do HeartHome desde o início até a semana 12 e desde o início até a semana 24.
Prazo: 12 e 24 semanas após o início da intervenção
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As taxas de uso de nicotina serão medidas pela mudança no número relatado pelo participante de cigarros fumados por semana e no relato do paciente sobre a frequência semanal de uso de nicotina não-cigarro desde a linha de base até a semana 12 e da linha de base até a semana 24.
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12 e 24 semanas após o início da intervenção
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Circunferência da cintura do participante do HeartHome desde o início até a semana 12.
Prazo: 12 semanas após o início da intervenção
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A circunferência da cintura será medida em centímetros no início da intervenção (programa HeartHome) e 12 semanas após o início da intervenção (programa HeartHome).
Mudanças negativas na circunferência da cintura estão associadas a maior perda de peso.
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12 semanas após o início da intervenção
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Índice de Massa Corporal do participante do HeartHome no início e na semana 12.
Prazo: Linha de base e 12 semanas após o início da intervenção
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O Índice de Massa Corporal será calculado a partir dos pesos e alturas dos participantes no início da intervenção (programa HeartHome) e 12 semanas após o início da intervenção (programa HeartHome).
Números mais baixos estão associados à perda de peso, e a faixa saudável de um paciente varia de acordo com a idade e o sexo.
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Linha de base e 12 semanas após o início da intervenção
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Alteração do Índice de Massa Corporal dos participantes do HeartHome e do controle desde o início até a semana 12
Prazo: Linha de base e 13 semanas após o início do HeartHome e intervenção de controle
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O Índice de Massa Corporal será calculado avaliando-se o peso e a altura dos participantes no início da intervenção (programa HeartHome) e 12 semanas após o início da intervenção (programa HeartHome).
Números mais baixos estão associados à perda de peso, e a faixa saudável de um paciente varia de acordo com a idade e o sexo.
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Linha de base e 13 semanas após o início do HeartHome e intervenção de controle
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Os passos semanais médios dos participantes do HeartHome caminharam desde a linha de base até a semana 12.
Prazo: 12 semanas após o início da intervenção
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A média de passos percorridos será calculada por meio de rastreadores eletrônicos de condicionamento físico no início da intervenção (programa HeartHome) e 12 semanas após o início da intervenção (programa HeartHome).
Números mais altos estão associados a maior atividade física.
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12 semanas após o início da intervenção
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O número de registros médicos e auto-relatados do participante do HeartHome revisou o número de internações hospitalares 12 e 24 semanas após o início do programa cardíaco domiciliar.
Prazo: 12 e 24 semanas após o início da intervenção
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Os dias de utilização dos cuidados dos participantes serão medidos usando o número de ocorrências auto-relatadas e revisadas do prontuário médico em que o participante é hospitalizado em 12 e 24 semanas após o início do programa domiciliar de coração.
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12 e 24 semanas após o início da intervenção
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Número de dias de hospitalização relatado e revisado do prontuário médico do participante do HeartHome 12 e 24 semanas após o início do programa domiciliar do coração.
Prazo: 12 e 24 semanas após o início da intervenção
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Os dias de utilização dos cuidados dos participantes serão medidos usando o número combinado de dias relatados e revisados pelos registros médicos que o participante passa no hospital em 12 e 24 semanas após o início do programa domiciliar de coração.
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12 e 24 semanas após o início da intervenção
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Participante do HeartHome e número de controle de reinternações hospitalares em 12 semanas
Prazo: 13 semanas após o início do HeartHome e intervenção de controle
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A reinternação hospitalar será medida usando auto-relatos do paciente e revisões de prontuários médicos de internações (sim/não) 12 semanas após o início da intervenção (programa HeartHome).
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13 semanas após o início do HeartHome e intervenção de controle
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O registro médico e auto-relatado do participante do HeartHome revisou o número de visitas ao pronto-socorro sem internações 12 e 24 semanas após o início do programa HeartHome
Prazo: 12 e 24 semanas após o início da intervenção
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Os dias de utilização dos cuidados dos participantes serão medidos usando o número de visitas combinadas auto-relatadas e revisadas do prontuário médico que o participante fizer ao Departamento de Emergência (ED) em 12 e 24 semanas após o início do programa domiciliar do coração.
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12 e 24 semanas após o início da intervenção
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O registro médico e o registro médico do participante do HeartHome revisaram o número de visitas ao especialista 12 e 24 semanas após o início do programa HeartHome
Prazo: 12 e 24 semanas após o início da intervenção
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O número de visitas de especialistas dos participantes será medido usando o número de visitas combinadas de cardiologia autorreferidas e revisadas em prontuários médicos 12 e 24 semanas após o início do programa domiciliar de coração.
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12 e 24 semanas após o início da intervenção
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O registro médico e auto-relatado do participante do HeartHome revisou o número de consultas de cuidados primários 12 e 24 semanas após o início do programa HeartHome
Prazo: 12 e 24 semanas após o início da intervenção
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O número de visitas de cuidados primários dos participantes será medido usando o número de consultas de cuidados primários relatados e revisados pelos próprios registros médicos 12 e 24 semanas após o início do programa domiciliar para o coração.
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12 e 24 semanas após o início da intervenção
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O registro médico e auto-relatado do participante do HeartHome revisou o número de consultas de atendimento de urgência 12 e 24 semanas após o início do programa HeartHome
Prazo: 12 e 24 semanas após o início da intervenção
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O número de consultas de atendimento de urgência dos participantes será medido usando o número de consultas de atendimento de urgência relatados e revisados pelos próprios registros médicos 12 e 24 semanas após o início do programa domiciliar para o coração.
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12 e 24 semanas após o início da intervenção
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Pontuações da escala Morisky de 4 itens do participante HeartHome na linha de base, semana 12 e semana 24.
Prazo: 12 e 24 semanas após o início da intervenção
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O gerenciamento dos medicamentos dos participantes será medido usando a escala Morisky de 4 itens, que inclui quatro perguntas para estimar o risco de não adesão à medicação.
O intervalo é de 0 a 4, e pontuações mais baixas estão associadas a níveis mais baixos de adesão à medicação.
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12 e 24 semanas após o início da intervenção
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Mudança do participante do HeartHome na escala de estresse percebido da linha de base para a semana 12 e da linha de base para a semana 24.
Prazo: 12 e 24 semanas após o início da intervenção
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O estresse e o estado emocional dos participantes serão medidos usando a escala de estresse percebido, que inclui dez perguntas sobre os sentimentos e pensamentos dos indivíduos durante o último mês.
O intervalo é de 0 a 40, e pontuações mais altas estão associadas a níveis mais altos de estresse percebido.
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12 e 24 semanas após o início da intervenção
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Alteração do participante do HeartHome na avaliação de risco alimentar desde o início até a semana 12 e desde o início até a semana 24.
Prazo: 12 e 24 semanas após o início da intervenção
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A mudança na dieta e no estilo de vida dos participantes será medida pela avaliação de risco dietético, que inclui 33 perguntas sobre quantas porções de alimentos comumente consumidos os participantes comem em um dia normal ou em uma semana normal.
O intervalo é de 0 a 52, pontuações mais altas representam um padrão alimentar mais saudável.
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12 e 24 semanas após o início da intervenção
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As pontuações de avaliação de risco dietético dos participantes e do controle desde o início até a semana 12 até as pontuações de avaliação de risco dietético do grupo de controle.
Prazo: 13 semanas após o início do HeartHome e intervenção de controle
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A mudança na dieta e no estilo de vida dos participantes será medida pela avaliação de risco dietético, que inclui 33 perguntas sobre quantas porções de alimentos comumente consumidos os participantes comem em um dia normal ou em uma semana normal.
O intervalo é de 0 a 52, pontuações mais altas representam um padrão alimentar mais saudável.
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13 semanas após o início do HeartHome e intervenção de controle
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Alteração do participante do HeartHome no PHQ-9 desde o início até a semana 12.
Prazo: 12 semanas após o início da intervenção
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O estado emocional dos participantes será medido pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)-9, que inclui 9 perguntas para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão.
O intervalo é de 0 a 27, e as pontuações representam pontos de corte para níveis leves a graves de depressão.
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12 semanas após o início da intervenção
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Mudança no PHQ-9 dos participantes e do controle desde o início até a semana 12.
Prazo: 13 semanas após o início do HeartHome e intervenção de controle
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O estado emocional dos participantes será medido pelo PHQ-9, que inclui 9 perguntas para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão.
O intervalo é de 0 a 27, e as pontuações representam pontos de corte para níveis leves a graves de depressão, com pontuações mais altas associadas a níveis mais graves de depressão.
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13 semanas após o início do HeartHome e intervenção de controle
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Alteração do participante do HeartHome na nova pontuação geral de autoeficácia da linha de base para a semana 12 e da linha de base para a semana 24.
Prazo: 12 e 24 semanas após o início da intervenção
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A confiança dos participantes em relação ao desempenho da tarefa e da situação é medida pela Nova Escala Geral de Autoeficácia, que inclui 8 perguntas sobre a confiança do participante.
O intervalo é de 8 a 40, e pontuações mais altas estão associadas a maior autoeficácia.
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12 e 24 semanas após o início da intervenção
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Alteração do conhecimento dos participantes do HeartHome sobre reabilitação cardíaca desde a linha de base até 12 semanas e da linha de base até 24 semanas.
Prazo: 12 e 24 semanas após o início da intervenção
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O conhecimento dos participantes sobre reabilitação cardíaca é medido por um teste de conhecimento de reabilitação cardíaca de 10 itens na linha de base, 12 semanas e 24 semanas.
As pontuações variam de 0 a 10, com pontuações mais altas associadas a maior conhecimento sobre reabilitação cardíaca.
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12 e 24 semanas após o início da intervenção
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Mudança dos participantes e do controle no conhecimento da reabilitação cardíaca desde o início até 12 semanas.
Prazo: 13 semanas após o início do HeartHome e intervenção de controle
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O conhecimento dos participantes sobre reabilitação cardíaca é medido por um teste de conhecimento de reabilitação cardíaca de 10 itens na linha de base, 12 semanas e 24 semanas.
As pontuações variam de 0 a 10, com pontuações mais altas associadas a maior conhecimento sobre reabilitação cardíaca.
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13 semanas após o início do HeartHome e intervenção de controle
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cheryl Jones, PhD, RN, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
11 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-2540
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .