HeartHome: nővér által vezetett, otthoni szívrehabilitációs program
2022. március 23. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
Ennek a megvalósítási kísérletnek a célja egy nővér által vezetett, otthoni szívrehabilitációs (HBCR) program végrehajtása, a programnak a betegek kimenetelére gyakorolt hatásának értékelése 6 hónapon keresztül; és hasonlítsa össze a HeartHome (HH) résztvevőinek eredményeit a hagyományos szívrehabilitációban (CR) résztvevők egy csoportjával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Annak ellenére, hogy az American Heart Association (AHA) 1. osztályú ajánlásként ismeri el, a hagyományos CR-t alul használják: a CR-re szoruló betegek mindössze 20%-át utalják be, és a beutaltoknak csak a fele iratkozik be a programba. A CR-be való beiratkozás elsődleges akadályai közé tartozik, hogy a szolgáltatók nem tudják beutalni a betegeket; olyan rendszerek, amelyekből hiányzik az egyértelmű és egyszerű áttételi folyamat; és azoknak a betegeknek, akik többféle akadályba ütköznek, ideértve a tudást, a szállítást, a költségeket, az időt és a szociális családi támogatást.
A HeartHome programot a MULTIFIT-ből adaptálták, a Stanford Egyetemen kifejlesztett, bizonyítékokon alapuló, interdiszciplináris ellátási modellt eredetileg a szívkoszorúér-kockázati faktorok módosítására tervezték poszt-MI-ben szenvedő betegeknél, majd később módosították, hogy konszenzusos irányelveket alkalmazzanak a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek HBCR-jére vonatkozóan. nővér által irányított ellátás igénybevétele telefonos utókövetés útján. A HeartHome a nővérek otthoni látogatásait telefonos és elektronikus támogatással kombinálja a HBCR program résztvevői számára, amely lehetővé teszi számukra, hogy otthoni szívrehabilitációs programokban vegyenek részt.
Ebben a kísérletben az ápolónők 150 résztvevőnek tartják a 12 hetes oktatási programot. A résztvevők a program végén (3 hónappal a beiratkozást követően), majd 6 hónappal a beiratkozást követően utóellenőrzést végeznek. Az összegyűjtött adatokat összehasonlítják egy kontrollcsoporttal, amely 150, a hagyományos kardiális rehabilitációs programban részt vevő páciens azonosítatlan adatait tartalmazza.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
- UNC Health Care
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Azok a személyek jogosultak a HeartHome vizsgálatra, ha megfelelnek a következő felvételi kritériumoknak:
- Az alábbi állapotok valamelyikével diagnosztizálták: myocardialis infarktus (MI)/akut coronaria szindróma (ACS), ST-elevációs szívinfarktus (STEMI), nem STEMI, percutan coronaria intervenció (PCI) vagy stabil angina;
- Elutasítani a hagyományos kardiológiai rehabilitációt, vagy nem reagálni a hagyományos kardiológiai rehabilitációs módszerekre;
- Hajlandó arra, hogy egy nővér meglátogassa őket otthonukban, és további telefonhívásokat és SMS-eket kapjon egy 12 hetes beavatkozási időszakon keresztül;
- Megérti a HeartHome programban való részvétel és az ahhoz való hozzájárulás követelményeit;
- Éljen a vizsgálati helyszín 75 mérföldes körzetében.
Az egyének nem jogosultak a HeartHome vizsgálatra, ha megfelelnek az alábbi kizárási feltételek valamelyikének:
- A szívelégtelenség diagnózisa
- A szívbillentyű-betegség diagnózisa
- Műtétet vagy egyéb invazív beavatkozást igénylő szívbetegség jelenléte
- Csökkent mentális kapacitás, amely képtelenség megérteni vagy követni az utasításokat és a tanulmányi protokollt
- Károsodott funkcionális képességek, amelyek megakadályozzák őket a fizikai tevékenységben való részvételben
- Bármilyen súlyos egészségügyi állapot megléte, amely valószínűleg korai halált okoz, vagy károsítja a funkcionális kapacitást
- Nincs hozzáférés telefonhoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HeartHome beavatkozás
A résztvevők összesen 12 hétig vesznek részt a HeartHome programban.
|
A HeartHome program egy kibővített otthoni szívrehabilitációs program, amely a nővérek otthoni látogatását a résztvevők telefonos és elektronikus támogatásával ötvözi, amely lehetővé teszi számukra, hogy otthoni szívrehabilitációs tevékenységekben vegyenek részt.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
150 olyan beteg adatai, akik hagyományos szívrehabilitációs programon vesznek részt a HeartHome megvalósításának azonos időszakában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HeartHome programba beküldött HeartHome betegek száma
Időkeret: 10 hónappal a tanulmányok megkezdése után
|
A HeartHome programba beutaló betegek számát a HeartHome programba beutalt hagyományos kardiológiai rehabilitációra jogosult résztvevők teljes számával mérik.
|
10 hónappal a tanulmányok megkezdése után
|
|
A HeartHome betegbeutalás aránya a HeartHome programba
Időkeret: 10 hónappal a tanulmányok megkezdése után
|
A HeartHome programba beutaló betegek arányát a HeartHome programba utalt betegek száma a hagyományos kardiális rehabilitációra utalt betegek számához viszonyítva mérjük.
|
10 hónappal a tanulmányok megkezdése után
|
|
A HeartHome programban a HeartHome betegfelvételek aránya
Időkeret: 10 hónappal a tanulmányok megkezdése után
|
A HeartHome programba beiratkozott betegek arányát a HeartHome programba beiratkozott betegek száma a HeartHome programba utalt jogosult betegek számához viszonyítva méri.
A beiratkozás a tanulmányi hozzájárulási űrlap aláírásával történik.
|
10 hónappal a tanulmányok megkezdése után
|
|
Részvétel a HeartHome résztvevőinek személyes látogatásain
Időkeret: 12 héttel a HeartHome beavatkozás kezdete után
|
A HeartHome személyes látogatásaiban való részvételt az egyes résztvevők által végzett személyes látogatások számával mérik a személyes látogatások teljes számához viszonyítva.
Az egy főre jutó látogatások száma összesen 5, a magasabb szám pedig jobb részvétellel jár.
|
12 héttel a HeartHome beavatkozás kezdete után
|
|
Részvétel a HeartHome résztvevőinek interaktív online órákon
Időkeret: 12 héttel a HeartHome beavatkozás kezdete után
|
A HeartHome online óráin való részvételt az egyes résztvevők által látogatott online órák számával mérik az interaktív online órák teljes számához viszonyítva.
A lehetséges órák száma összesen 7, a nagyobb létszám a jobb részvétellel jár együtt.
|
12 héttel a HeartHome beavatkozás kezdete után
|
|
Részvétel a HeartHome beavatkozási hívásokon
Időkeret: 12 héttel a HeartHome beavatkozás kezdete után
|
A HeartHome hívásaiban való részvételt az egyes résztvevők által a hívások teljes számához viszonyított hívások számával mérjük.
A lehetséges hívások száma összesen 8, magasabb arány a jobb részvétellel.
|
12 héttel a HeartHome beavatkozás kezdete után
|
|
HeartHome intervenciós heti célmegtartási pontszám
Időkeret: 12 héttel a HeartHome beavatkozás kezdete után
|
A heti célok betartását a résztvevők céljainak elérésével mérik, amely 33 lehetőséget tartalmaz a cél elérésére és a továbblépésre.
A tartomány 0-33, a magasabb pontszámok a heti célok nagyobb betartásával járnak.
|
12 héttel a HeartHome beavatkozás kezdete után
|
|
A befejezett munkamenetek száma.
Időkeret: 13 héttel a HeartHome és a kontroll beavatkozás kezdete után
|
A résztvevők által teljesített foglalkozásokat a hívások, az interaktív online órák és a személyes látogatások teljes számával mérik.
Az ülések teljes száma 20, a magasabb szám nagyobb részvétellel jár.
A kontrollcsoport által teljesített edzések számát a résztvevő edzések és órák teljes számával kell mérni.
A kontrollcsoport munkameneteinek teljes száma 46, a magasabb szám nagyobb részvétellel jár.
|
13 héttel a HeartHome és a kontroll beavatkozás kezdete után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HeartHome résztvevőinek fizikai funkciója az alaphelyzetben és a 12. héten
Időkeret: 12 héttel a HeartHome beavatkozás kezdete után
|
A HeartHome résztvevőinek fizikai funkcióját az alaphelyzetben és a 12. héten megtett hatperces sétatávokkal mérik.
A nagyobb távolságok (méterben) magasabb fizikai funkcióval járnak.
|
12 héttel a HeartHome beavatkozás kezdete után
|
|
Változás a HeartHome résztvevő fizikai működésében, a RAND SF-36 alpontszáma a kiindulási értékről a 12. hétre és a kiindulási érték a 24. hétre.
Időkeret: 12 és 24 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
A résztvevők fizikai funkciójában bekövetkezett változást a RAND Short Form Survey Instrument (SF-36) alpontszámával mérik.
A tartomány 0 és 100 között van, és a magasabb pontszámok jobb fizikai funkcióval járnak.
|
12 és 24 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
Változás a HeartHome-résztvevő szerepkorlátozásában a fizikai egészség miatt, a RAND SF-36 alpontszáma a kiindulási értékről a 12. hétre és a kiindulási érték a 24. hétre.
Időkeret: 12 és 24 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
A résztvevők fizikai egészségi állapota miatti szerepkorlátozásában bekövetkezett változást a RAND Short Form Survey Instrument (SF-36) alpontszámával mérik.
A tartomány 0 és 100 között van, és a magasabb pontszámok a fizikai egészség miatt kevesebb szerepkorlátozással járnak.
|
12 és 24 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
Változás a HeartHome-résztvevő szerepkorlátozásában az érzelmi problémák miatt, a RAND SF-36 alpontszáma a kiindulási értékről a 12. hétre és a kiindulási érték a 24. hétre.
Időkeret: 12 és 24 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
A résztvevők érzelmi problémák miatti szerepkorlátozásában bekövetkezett változást a RAND Short Form Survey Instrument (SF-36) alpontszámával mérik.
A tartomány 0 és 100 között van, és a magasabb pontszámok kevesebb szerepkorlátozással járnak érzelmi problémák miatt.
|
12 és 24 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
Változás a HeartHome résztvevő energiájában/fáradtságában, a RAND SF-36 alpontszáma a kiindulási értékről a 12. hétre és az alapérték a 24. hétre.
Időkeret: 12 és 24 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
A résztvevők energiájában/fáradtságában bekövetkezett változást a RAND Short Form Survey Instrument (SF-36) alpontszámával mérik.
A tartomány 0 és 100 között van, és a magasabb pontszámok magasabb energiával/alacsonyabb fáradtsággal járnak.
|
12 és 24 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
A HeartHome résztvevő érzelmi jóléte, RAND SF-36 alpontszám, kiinduláskor, a 12. és a 24. héten értékelve.
Időkeret: 12 és 24 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
A résztvevők érzelmi jólétét a RAND Short Form Survey Instrument (SF-36) alpontszámával mérik.
A tartomány 0 és 100 között van, és a magasabb pontszámok jobb érzelmi jóléthez kapcsolódnak.
|
12 és 24 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
A HeartHome résztvevő szociális működése, RAND SF-36 alpontszám, kiinduláskor, a 12. és a 24. héten értékelve.
Időkeret: 12 és 24 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
A résztvevők társadalmi működését a RAND Short Form Survey Instrument (SF-36) alpontszámával mérik.
A tartomány 0 és 100 között van, és a magasabb pontszámok jobb társadalmi működéshez kapcsolódnak.
|
12 és 24 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
A HeartHome résztvevő testi fájdalmát, amely a RAND SF-36 alpontszáma, a kiinduláskor, a 12. és a 24. héten értékelik.
Időkeret: 12 és 24 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
A résztvevők testi fájdalmát a RAND Short Form Survey Instrument (SF-36) alpontszámával mérik.
A tartomány 0-100, és a magasabb pontszámok kevesebb fájdalommal járnak.
|
12 és 24 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
A HeartHome résztvevő általános egészségi állapota, RAND SF-36 alpontszám a kiinduláskor, a 12. és a 24. héten.
Időkeret: 12 és 24 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
A résztvevők általános egészségi állapotát a RAND Short Form Survey Instrument (SF-36) alpontszámával mérik.
A tartomány 0 és 100 között van, és a magasabb pontszámok jobb általános egészségi állapottal járnak.
|
12 és 24 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
A HeartHome résztvevő változása a résztvevőben és a kontroll fizikai működésében, RAND SF-36 alpontszám, a kiindulási értékről a 12. hétre a program végéig
Időkeret: 13 héttel a HeartHome és a kontroll beavatkozás kezdete után
|
A résztvevők fizikai funkcióját a RAND SF-36 alpontszámával mérik.
A tartomány 0-100, és a magasabb pontszámok jobb fizikai működéshez kapcsolódnak.
|
13 héttel a HeartHome és a kontroll beavatkozás kezdete után
|
|
A HeartHome résztvevő vérnyomása a kiinduláskor és a 3., 5., 7. és 12. héten.
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozás 3., 5., 7. és 12. hete
|
A vérnyomást vérnyomásmérésekkel mérik, Hgmm-ben mérve.
|
Kiindulási állapot, a beavatkozás 3., 5., 7. és 12. hete
|
|
A résztvevők és a kontrollok vérnyomása a kiinduláskor és a 12. héten
Időkeret: Kiindulási és 13 héttel a HeartHome és a kontroll beavatkozás megkezdése után
|
A vérnyomást vérnyomásmérésekkel mérik, Hgmm-ben mérve.
|
Kiindulási és 13 héttel a HeartHome és a kontroll beavatkozás megkezdése után
|
|
A HeartHome-résztvevő bejelentett nikotinhasználatának változása a kiindulási értékről a 12. hétre és a kiindulási érték a 24. hétre.
Időkeret: 12 és 24 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
A nikotinhasználat mértékét a résztvevők által bejelentett, hetente elszívott cigaretták számának és a nem cigaretta nikotinfogyasztás heti gyakoriságának változása alapján fogják mérni a kiindulási értékről a 12. hétre, illetve a kiindulási értékről a 24. hétre.
|
12 és 24 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
A HeartHome résztvevő derékbősége az alapvonaltól a 12. hétig.
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
A derékbőséget centiméterben mérik a beavatkozás kezdetén (HeartHome program) és 12 héttel a beavatkozás megkezdése után (HeartHome program).
A derékbőség negatív változásai nagyobb súlycsökkenéssel járnak.
|
12 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
A HeartHome résztvevő testtömeg-indexe a kiinduláskor és a 12. héten.
Időkeret: Kiindulási és 12 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
A testtömegindexet a résztvevők súlyából és magasságából számítják ki a beavatkozás kezdetén (HeartHome program) és 12 héttel a beavatkozás megkezdése után (HeartHome program).
Az alacsonyabb számok súlycsökkenéssel járnak, és a betegek egészséges tartománya kortól és nemtől függően változik.
|
Kiindulási és 12 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
A HeartHome résztvevők és a kontroll testtömegindex változása a kiindulási értékről a 12. hétre
Időkeret: Kiindulási és 13 héttel a HeartHome és a kontroll beavatkozás megkezdése után
|
A testtömegindex kiszámítása a résztvevő testsúlyának és magasságának felmérésével történik a beavatkozás kezdetén (HeartHome program) és 12 héttel a beavatkozás megkezdése után (HeartHome program).
Az alacsonyabb számok súlycsökkenéssel járnak, és a betegek egészséges tartománya kortól és nemtől függően változik.
|
Kiindulási és 13 héttel a HeartHome és a kontroll beavatkozás megkezdése után
|
|
A HeartHome résztvevő átlagos heti lépései az alapvonaltól a 12. hétig haladtak.
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
Az átlagos megtett lépéseket elektronikus fitneszkövetők segítségével számítják ki a beavatkozás elején (HeartHome program) és 12 héttel a beavatkozás megkezdése után (HeartHome program).
A magasabb számok magasabb fizikai aktivitással járnak.
|
12 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
A HeartHome-résztvevő saját bevallása és orvosi nyilvántartása felülvizsgálta a kórházi felvételek számát 12 és 24 héttel a szív otthoni program kezdete után.
Időkeret: 12 és 24 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
A résztvevők által eltöltött napok gondozását a szívotthoni program kezdete utáni 12 és 24 héten belüli önbevallás és kórlapon felülvizsgált esetek számával mérjük.
|
12 és 24 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
A HeartHome résztvevő saját bevallása és orvosi feljegyzése áttekintette a kórházban töltött napok számát 12 és 24 héttel a szív otthoni program kezdete után.
Időkeret: 12 és 24 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
A résztvevők által eltöltött napok gondozását a szívotthon program kezdete utáni 12 és 24 héten belül a résztvevő által a kórházban eltöltött, önbevallásos és kórlapon felülvizsgált napok számával mérjük.
|
12 és 24 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
A HeartHome résztvevője és a kórházi visszafogadások kontrollszáma a 12. héten
Időkeret: 13 héttel a HeartHome és a kontroll beavatkozás kezdete után
|
A kórházi visszafogadást a betegek önbevallása és a kórházi felvételek orvosi feljegyzései alapján mérik (igen/nem) a beavatkozás megkezdése után 12 héttel (HeartHome program).
|
13 héttel a HeartHome és a kontroll beavatkozás kezdete után
|
|
A HeartHome résztvevő önbevallása és orvosi nyilvántartása felülvizsgálta a kórházi felvétel nélküli ED-látogatások számát 12 és 24 héttel a HeartHome program kezdete után
Időkeret: 12 és 24 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
A résztvevők gondozási igénybevételének napjait a résztvevők által a sürgősségi osztályon (ED) a szívotthoni program kezdetét követő 12 és 24 héten belül saját bevallású és orvosi nyilvántartáson felülvizsgált látogatások számával mérjük.
|
12 és 24 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
A HeartHome-résztvevő saját bevallása szerint és felülvizsgált orvosi nyilvántartása a szakorvosi látogatások számáról 12 és 24 héttel a HeartHome program kezdete után
Időkeret: 12 és 24 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
A résztvevők szakorvosi látogatásainak számát a szívotthoni program kezdetét követő 12. és 24. héttel a kombinált kardiológiai vizitek saját bevallású és kórlap-ellenőrzése alapján mérik.
|
12 és 24 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
A HeartHome résztvevő önbevallása és orvosi nyilvántartása az alapellátási látogatások számáról 12 és 24 héttel a HeartHome program kezdete után
Időkeret: 12 és 24 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
A résztvevők alapellátási látogatásainak számát a szívotthoni program kezdete után 12 és 24 héttel az önbevallású és az orvosi feljegyzések alapján áttekintett kombinált alapellátási látogatások számával mérik.
|
12 és 24 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
A HeartHome-résztvevő önbevallása és felülvizsgált egészségügyi dokumentációja a sürgősségi ellátási látogatások számát 12 és 24 héttel a HeartHome program kezdete után
Időkeret: 12 és 24 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
A résztvevők sürgősségi ellátási látogatásainak számát a szívotthoni program kezdetét követő 12. és 24. héttel a kombinált sürgősségi ellátási vizitek saját bevallása és az orvosi feljegyzések alapján áttekintett száma alapján mérik.
|
12 és 24 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
A HeartHome résztvevő Morisky 4 Item Scale pontszámai az alapvonalon, a 12. héten és a 24. héten.
Időkeret: 12 és 24 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
A résztvevők gyógyszereinek kezelését a Morisky 4-tételes skála segítségével mérik, amely négy kérdést tartalmaz a gyógyszeres kezelés be nem tartása kockázatának becslésére.
A tartomány 0 és 4 között van, és az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb szintű gyógyszeradherenciával járnak.
|
12 és 24 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
A HeartHome résztvevő észlelt stresszskálájának változása a kiindulási értékről a 12. hétre és az alapvonalról a 24. hétre.
Időkeret: 12 és 24 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
A résztvevők stresszét és érzelmi állapotát az észlelt stressz skála segítségével mérik, amely tíz kérdést tartalmaz az egyének érzéseiről és gondolatairól az elmúlt hónapban.
A tartomány 0-40, és a magasabb pontszámok magasabb szintű észlelt stresszhez kapcsolódnak.
|
12 és 24 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
A HeartHome résztvevő étrendi kockázatértékelésének változása a kiindulási értékről a 12. hétre és a kiindulási állapot a 24. hétre.
Időkeret: 12 és 24 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
A résztvevők étrendjét és életmódbeli változásait az étrendi kockázatelemzés méri, amely 33 kérdést tartalmaz arra vonatkozóan, hogy a résztvevők hány adagot fogyasztanak el egy szokásos napon vagy egy átlagos héten a gyakran fogyasztott ételekből.
A tartomány 0-52, a magasabb pontszámok egészségesebb táplálkozási mintát jelentenek.
|
12 és 24 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
A résztvevők és a kontrollcsoport étrendi kockázatértékelési pontszámai az alapvonaltól a 12. hétig a kontrollcsoport étrendi kockázatértékelési pontszámaiig.
Időkeret: 13 héttel a HeartHome és a kontroll beavatkozás kezdete után
|
A résztvevők étrendjét és életmódbeli változásait az étrendi kockázatelemzés méri, amely 33 kérdést tartalmaz arra vonatkozóan, hogy a résztvevők hány adagot fogyasztanak el egy szokásos napon vagy egy átlagos héten a gyakran fogyasztott ételekből.
A tartomány 0-52, a magasabb pontszámok egészségesebb táplálkozási mintát jelentenek.
|
13 héttel a HeartHome és a kontroll beavatkozás kezdete után
|
|
A HeartHome résztvevő PHQ-9 változása a kiindulási értékről a 12. hétre.
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
A résztvevők érzelmi állapotát a Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 fogja mérni, amely 9 kérdést tartalmaz a depresszió szűrésére, diagnosztizálására, monitorozására és a depresszió súlyosságának mérésére.
A tartomány 0 és 27 között van, és a pontszámok az enyhe és súlyos depresszió küszöbértékeit jelentik.
|
12 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
Változás a résztvevők és a kontroll PHQ-9 értékében az alapértékről a 12. hétre.
Időkeret: 13 héttel a HeartHome és a kontroll beavatkozás kezdete után
|
A résztvevők érzelmi állapotát a PHQ-9 méri, amely 9 kérdést tartalmaz a depresszió szűrésére, diagnosztizálására, monitorozására és a depresszió súlyosságának mérésére.
A tartomány 0 és 27 között van, és a pontszámok az enyhétől a súlyosig terjedő depresszió küszöbértékeit jelentik, míg a magasabb pontszámok a depresszió súlyosabb szintjéhez kapcsolódnak.
|
13 héttel a HeartHome és a kontroll beavatkozás kezdete után
|
|
A HeartHome résztvevő új általános önhatékonysági pontszámának változása a kiindulási értékről a 12. hétre és a kiindulási érték a 24. hétre.
Időkeret: 12 és 24 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
A résztvevők feladat- és szituációs teljesítménnyel kapcsolatos bizalmát az új általános önhatékonysági skála méri, amely 8 kérdést tartalmaz a résztvevők magabiztosságára vonatkozóan.
A tartomány 8 és 40 között van, és a magasabb pontszámok magasabb önhatékonysággal járnak.
|
12 és 24 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
A HeartHome résztvevő szívrehabilitációs ismereteinek változása a kiindulási állapotról 12 hétre és a kiindulási állapotról 24 hétre.
Időkeret: 12 és 24 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
A résztvevők szívrehabilitációval kapcsolatos tudását egy 10 tételből álló szívrehabilitációs tudásteszttel mérik a kiinduláskor, 12 hét és 24 hét után.
A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok a szívrehabilitációval kapcsolatos nagyobb ismeretekkel járnak.
|
12 és 24 héttel a beavatkozás megkezdése után
|
|
A résztvevők és a kontrollok kardiológiai rehabilitációval kapcsolatos ismereteinek változása a kiindulási állapotról 12 hétre.
Időkeret: 13 héttel a HeartHome és a kontroll beavatkozás kezdete után
|
A résztvevők szívrehabilitációval kapcsolatos tudását egy 10 tételből álló szívrehabilitációs tudásteszttel mérik a kiinduláskor, 12 hét és 24 hét után.
A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok a szívrehabilitációval kapcsolatos nagyobb ismeretekkel járnak.
|
13 héttel a HeartHome és a kontroll beavatkozás kezdete után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cheryl Jones, PhD, RN, University of North Carolina, Chapel Hill
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Ischaemia
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mellkasi fájdalom
- Angina pectoris
- Miokardiális infarktus
- Infarktus
- ST Elevációs szívizominfarktus
- Akut koronária szindróma
- Angina, stabil
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-2540
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .