- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04139265
Koeficient saturace transferinu a feritinémie v diagnostice nedostatku železa (CarenceMartial)
23. října 2019 aktualizováno: Lille Catholic University
Soulad mezi saturačním koeficientem transferinu a feritinémií v diagnóze nedostatku železa u pacientů hospitalizovaných na interním oddělení a ve věku 65 let a více
Koeficient saturace transferinu a feritinémie v diagnostice nedostatku železa
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
136
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nord
-
Lomme, Nord, Francie, 59462
- Saint-Philibert hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
63 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Starší lidé hospitalizováni na interní a geriatrické službě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 65 let
- Pacient hospitalizován na interní a geriatrické službě
- Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
- Pacient podepsal informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Poměr rizika a přínosu není ve prospěch kontroly nedostatku železa
- Pacient v paliativní péči
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Hospitalizovaní pacienti ve věku 65 a více let
- Pacienti ve věku 65 a více let hospitalizováni na Interně a geriatrii
|
Každý pacient podstoupí krevní test, aby porovnal mezi feritinémií a koeficientem saturace transferinu při diagnóze nedostatku železa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Shoda mezi koeficientem saturace transferinu (TSC) a dávkováním feritinemie
Časové okno: Den první
|
Celková shoda, hodnocená kappa Cohenem
|
Den první
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prevalence nedostatku železa s anémií a bez ní
Časové okno: Den první
|
Počet pacientů s nedostatkem železa s anémií nebo bez ní
|
Den první
|
Prevalence etiologií nedostatku železa
Časové okno: Den první
|
Počet pacientů pro každou etiologii
|
Den první
|
Prevalence nedostatku železa u pacientů s antikoagulancii a inhibitorem agregace krevních destiček
Časové okno: Den první
|
Den první
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hélène Bulckaen, MD, Groupement des Hôpitaux de l'institut Catholique de Lille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC-P0079
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .