- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04139265
Transferrinmætningskoefficient og ferritinæmi til diagnosticering af jernmangel (CarenceMartial)
23. oktober 2019 opdateret af: Lille Catholic University
Overensstemmelse mellem transferrinmætningskoefficient og ferritinæmi ved diagnosticering af jernmangel, hos patienter indlagt i intern medicin og 65 år og mere
Transferrinmætningskoefficient og ferritinæmi til diagnosticering af jernmangel
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
136
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nord
-
Lomme, Nord, Frankrig, 59462
- Saint-Philibert Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
61 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ældre indlagt i intern medicin og geriatri
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 65 år gammel
- Patient indlagt i intern medicin og geriatri
- Patient tilknyttet en social sikringsordning
- Patienten underskrev et informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Risk benefit balance ikke til fordel for jernmangelkontrol
- Patient i palliativ behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Indlagte patienter på 65 år og derover
- Patienter på 65 år og derover indlagt i afdelingen for Intern Medicin og Geriatri
|
Hver patient vil følge en blodprøve for at sammenligne mellem ferritinæmi og transferrinmætningskoefficient i jernmangeldiagnose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellem transferrinmætningskoefficient (TSC) og ferritinæmisdosering
Tidsramme: Dag et
|
Den overordnede aftale, vurderet af kappa Cohen
|
Dag et
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af jernmangel med og uden anæmi
Tidsramme: Dag et
|
Antal patienter med jernmangel med eller uden anæmi
|
Dag et
|
|
Forekomst af ætiologier for jernmangel
Tidsramme: Dag et
|
Antal patienter for hver ætiologi
|
Dag et
|
|
Forekomst af jernmangel hos patienter med antikoagulant og blodpladeaggregationshæmmer
Tidsramme: Dag et
|
Dag et
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hélène Bulckaen, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
25. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC-P0079
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .