- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04139265
Transferrinmetningskoeffisient og ferritinemi ved diagnose av jernmangel (CarenceMartial)
23. oktober 2019 oppdatert av: Lille Catholic University
Overensstemmelse mellom transferrinmetningskoeffisient og ferritinemi ved diagnostisering av jernmangel, hos pasienter innlagt på sykehus i indremedisinsk tjeneste og 65 år og mer
Transferrinmetningskoeffisient og ferritinemi ved diagnose av jernmangel
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
136
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nord
-
Lomme, Nord, Frankrike, 59462
- Saint-Philibert Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
61 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eldre innlagt i indremedisinsk og geriatritjeneste
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 65 år gammel
- Pasient innlagt i indremedisinsk og geriatritjeneste
- Pasient tilknyttet trygdeordning
- Pasienten signerte et informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Risiko-nyttebalanse ikke til fordel for jernmangelsjekk
- Pasient i palliativ behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Innlagte pasienter i alderen 65 år og over
- Pasienter fra 65 år og over innlagt ved avdeling for indremedisin og geriatri
|
Hver pasient vil følge en blodprøve for å sammenligne ferritinemi og transferrinmetningskoeffisient ved diagnose av jernmangel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellom Transferrin Saturation Coefficient (TSC) og ferritinemidosering
Tidsramme: Dag en
|
Den overordnede avtalen, vurdert av kappa Cohen
|
Dag en
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av jernmangel med og uten anemi
Tidsramme: Dag en
|
Antall pasienter med jernmangel med eller uten anemi
|
Dag en
|
|
Forekomst av etiologier for jernmangel
Tidsramme: Dag en
|
Antall pasienter for hver etiologi
|
Dag en
|
|
Prevalens av jernmangel hos pasienter med antikoagulant og blodplateaggregasjonshemmer
Tidsramme: Dag en
|
Dag en
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hélène Bulckaen, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC-P0079
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .