- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04139265
Współczynnik nasycenia transferyny i ferrytynemia w diagnostyce niedoboru żelaza (CarenceMartial)
23 października 2019 zaktualizowane przez: Lille Catholic University
Zgodność między współczynnikiem wysycenia transferyny a ferrytynemią w diagnostyce niedoboru żelaza u pacjentów hospitalizowanych w oddziale chorób wewnętrznych w wieku 65 lat i więcej
Współczynnik nasycenia transferyny i ferrytynemia w diagnostyce niedoboru żelaza
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
136
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nord
-
Lomme, Nord, Francja, 59462
- Saint-Philibert hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
63 lata i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby starsze hospitalizowane w oddziale chorób wewnętrznych i geriatrii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 65 lat
- Pacjent hospitalizowany w oddziale chorób wewnętrznych i geriatrii
- Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych
- Pacjent podpisał Świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Stosunek korzyści do ryzyka nie przemawia na korzyść kontroli niedoboru żelaza
- Pacjent w opiece paliatywnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci hospitalizowani w wieku 65 lat i starsi
- Pacjenci w wieku 65 lat i więcej hospitalizowani na Oddziale Chorób Wewnętrznych i Geriatrii
|
Każdy pacjent zostanie poddany badaniu krwi w celu porównania ferrytynemii i współczynnika nasycenia transferyny w diagnostyce niedoboru żelaza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zgodność między współczynnikiem nasycenia transferyny (TSC) a dawkowaniem ferrytynemii
Ramy czasowe: Dzień pierwszy
|
Ogólna zgodność, oceniona przez kappa Cohena
|
Dzień pierwszy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania niedoboru żelaza z niedokrwistością i bez niedokrwistości
Ramy czasowe: Dzień pierwszy
|
Liczba pacjentów z niedoborem żelaza z niedokrwistością lub bez niedokrwistości
|
Dzień pierwszy
|
Rozpowszechnienie etiologii niedoboru żelaza
Ramy czasowe: Dzień pierwszy
|
Liczba pacjentów dla każdej etiologii
|
Dzień pierwszy
|
Występowanie niedoboru żelaza u pacjentów z lekami przeciwzakrzepowymi i inhibitorami agregacji płytek krwi
Ramy czasowe: Dzień pierwszy
|
Dzień pierwszy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hélène Bulckaen, MD, Groupement des Hôpitaux de l'institut Catholique de Lille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC-P0079
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .