- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04139265
Coefficient de saturation de la transferrine et ferritinémie dans le diagnostic de la carence en fer (CarenceMartial)
23 octobre 2019 mis à jour par: Lille Catholic University
Concordance entre le coefficient de saturation de la transferrine et la ferritinémie dans le diagnostic de carence en fer, chez les patients hospitalisés en service de médecine interne et âgés de 65 ans et plus
Coefficient de saturation de la transferrine et ferritinémie dans le diagnostic de carence en fer
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
136
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nord
-
Lomme, Nord, France, 59462
- Saint-Philibert hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
63 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes âgées hospitalisées dans le service de médecine interne et de gériatrie
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 65 ans
- Patient hospitalisé dans le service de médecine interne et de gériatrie
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale
- Le patient a signé un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Balance bénéfice/risque défavorable au bilan de carence en fer
- Patient en soins palliatifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients hospitalisés âgés de 65 ans et plus
- Patients âgés de 65 ans et plus hospitalisés dans le service de médecine interne et gériatrie
|
Chaque patient suivra un test sanguin afin de comparer la ferritinémie et le coefficient de saturation de la transferrine dans le diagnostic de carence en fer
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Accord entre le coefficient de saturation de la transferrine (TSC) et le dosage de la ferritinémie
Délai: Jour un
|
L'accord global, évalué par kappa Cohen
|
Jour un
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Prévalence de la carence en fer avec et sans anémie
Délai: Jour un
|
Nombre de patients présentant une carence en fer avec ou sans anémie
|
Jour un
|
Prévalence des étiologies de la carence en fer
Délai: Jour un
|
Nombre de patients pour chaque étiologie
|
Jour un
|
Prévalence de la carence en fer chez les patients sous anticoagulant et antiagrégant plaquettaire
Délai: Jour un
|
Jour un
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hélène Bulckaen, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2019
Première publication (Réel)
25 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC-P0079
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .