- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04139265
Coeficiente de Saturación de Transferrina y Ferritinemia en el Diagnóstico de Deficiencia de Hierro (CarenceMartial)
23 de octubre de 2019 actualizado por: Lille Catholic University
Concordancia entre el Coeficiente de Saturación de Transferrina y Ferritinemia en el Diagnóstico de Deficiencia de Hierro, en Pacientes Hospitalizados en Servicio de Medicina Interna y de 65 Años y Más
Coeficiente de saturación de transferrina y ferritinemia en el diagnóstico de deficiencia de hierro
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
136
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nord
-
Lomme, Nord, Francia, 59462
- Saint-Philibert hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
63 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos mayores hospitalizados en el servicio de medicina interna y geriatría
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 65 años
- Paciente hospitalizado en el servicio de medicina interna y geriatría
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social
- El paciente firmó un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Balance beneficio-riesgo no a favor del chequeo por deficiencia de hierro
- Paciente en cuidados paliativos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes hospitalizados de 65 años y más
- Pacientes de 65 años y más hospitalizados en el servicio de Medicina Interna y Geriatría
|
A cada paciente se le realizará un análisis de sangre para comparar la ferritinemia y el coeficiente de saturación de transferrina en el diagnóstico de deficiencia de hierro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Concordancia entre el Coeficiente de Saturación de Transferrina (TSC) y la dosis de ferritinemia
Periodo de tiempo: Día uno
|
El acuerdo general, evaluado por kappa Cohen
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Día uno
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prevalencia de deficiencia de hierro con y sin anemia
Periodo de tiempo: Día uno
|
Número de pacientes con deficiencia de hierro con o sin anemia
|
Día uno
|
Prevalencia de etiologías de deficiencia de hierro
Periodo de tiempo: Día uno
|
Número de pacientes por cada etiología
|
Día uno
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Prevalencia de deficiencia de hierro en pacientes con anticoagulante e inhibidor de la agregación plaquetaria
Periodo de tiempo: Día uno
|
Día uno
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hélène Bulckaen, MD, Groupement des Hôpitaux de l'institut Catholique de Lille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC-P0079
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .