- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04141202
Strukturované fyzické cvičení v krátkodobé ústavní léčbě poruch z užívání návykových látek
Strukturované fyzické cvičení v krátkodobé ústavní léčbě poruch z užívání návykových látek: důsledky pro abstinenci, kvalitu života, fyzické a duševní zdraví
V roce 2017 bylo v rámci léčebného programu na Klinice drogové závislosti a adiktologie v Nemocnici sv. Olav realizováno strukturované tělesné cvičení s vysokou intenzitou.
Cílem této studie je prozkoumat, zda zavedení strukturovaného fyzického cvičení do léčebného programu má důsledky pro fyzické a duševní zdraví pacientů a kvalitu života po absolvování 3měsíčního rezidenčního léčebného programu.
Výsledky této studie budou v budoucnu přínosem pro pacienty s poruchami užívání návykových látek a mohou mít dopad na další implementaci fyzického cvičení na klinikách pro léčbu závislostí na národní i mezinárodní úrovni.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Grete Flemmen, phd
- Telefonní číslo: +47 908 77 876
- E-mail: grete.flemmen@stolav.no
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Henrik Loe, phd
- E-mail: henrik.loe@stolav.no
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, 7010
- Nábor
- St Olavs Hospital HF Klinikk for rus og avhengighetsmedisin
-
Kontakt:
- Grete Flemmen, phd
- Telefonní číslo: +47 908 77 876
- E-mail: grete.flemmen@stolav.no
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být hospitalizován na klinice
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Cvičební skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzické zdraví
Časové okno: 18 měsíců
|
Změna příjmu kyslíku
|
18 měsíců
|
|
Fyzické zdraví
Časové okno: 18 měsíců
|
Změna maximální síly nohou
|
18 měsíců
|
|
Duševní zdraví
Časové okno: 18 měsíců
|
hodnoceno interně vyvinutým dotazníkem, který se skládá ze 4 částí: Závažnost závislosti 5 položek (každá z pěti položek je hodnocena na 4bodové škále (0-3).
Celkové skóre je součet hodnocení 5 položek.
Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň závislosti); Nástroj okolností, motivace, připravenosti a vhodnosti (pět položek měřených na 5bodové Likertově škále od 1 (naprosto nesouhlasím) do 5 (naprosto souhlasím).
Vysoké skóre ukazuje na zvýšenou vnitřní motivaci); Hodnocení kvality života pět položek zaznamenaných na pětibodové Likertově škále: 1 (velmi špatná) – 5 (velmi dobrá).
Nezpracované skóre se převede na desetinnou stupnici v rozsahu od 0,1 nejhoršího skóre do 0,9 nejlepšího skóre); Kontrolní seznam Hopkinsových příznaků (HSCL-10): Deset položek zaznamenaných na čtyřbodové Likertově stupnici: (1) vůbec ne - (4) extrémně.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kristin Smedsrud, St Olavs Hospital Klinikk for rus- og avhengighetsmedisin
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/501
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .