- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04141202
Gestructureerde lichaamsbeweging bij kortdurende intramurale behandeling van een stoornis in het gebruik van middelen
Gestructureerde lichaamsbeweging bij kortdurende intramurale behandeling van middelengebruiksstoornis: implicaties voor onthouding, kwaliteit van leven, lichamelijke en geestelijke gezondheid
In 2017 is gestructureerd bewegen met een hoge intensiteit geïmplementeerd als onderdeel van het behandelprogramma van de St. Olav Ziekenhuiskliniek voor Middelengebruik en Verslavingsgeneeskunde.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het implementeren van gestructureerde lichaamsbeweging in het behandelprogramma gevolgen heeft voor de fysieke en mentale gezondheid en kwaliteit van leven van patiënten na het voltooien van een residentieel behandelprogramma van 3 maanden.
De resultaten van dit onderzoek zullen in de toekomst patiënten met een verslavingsstoornis ten goede komen en kunnen van invloed zijn op de verdere implementatie van lichaamsbeweging in verslavingsklinieken, zowel nationaal als internationaal.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Grete Flemmen, phd
- Telefoonnummer: +47 908 77 876
- E-mail: grete.flemmen@stolav.no
Studie Contact Back-up
- Naam: Henrik Loe, phd
- E-mail: henrik.loe@stolav.no
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen, 7010
- Werving
- St Olavs Hospital HF Klinikk for rus og avhengighetsmedisin
-
Contact:
- Grete Flemmen, phd
- Telefoonnummer: +47 908 77 876
- E-mail: grete.flemmen@stolav.no
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Intramuraal zijn in de kliniek
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Oefen groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Verandering in zuurstofopname
|
18 maanden
|
|
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Verandering in maximale beenkracht
|
18 maanden
|
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: 18 maanden
|
beoordeeld door een in-house ontwikkelde vragenlijst, die bestaat uit 4 delen: Ernst van afhankelijkheid 5-items (elk van de vijf items wordt gescoord op een 4-puntsschaal (0-3).
De totale score is de som van de 5-itembeoordelingen.
Hoe hoger de score, hoe hoger de mate van afhankelijkheid); Instrument voor omstandigheden, motivatie, gereedheid en geschiktheid (vijf items gemeten op een 5-punts Likertschaal variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
Hoge scores wijzen op verhoogde intrinsieke motivatie); Kwaliteit van leven vijf items genoteerd op een vijfpunts Likertschaal: 1 (zeer slecht) - 5 (zeer goed).
De ruwe scores worden getransformeerd naar een decimale schaal, gaande van 0,1 slechtste score tot 0,9 beste score); Hopkins Symptoom Checklist (HSCL-10): Tien items genoteerd op een vierpunts Likertschaal: (1) helemaal niet - (4) extreem.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Kristin Smedsrud, St Olavs Hospital Klinikk for rus- og avhengighetsmedisin
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/501
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .