- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04141202
Zorganizowane ćwiczenia fizyczne w krótkotrwałym leczeniu szpitalnym zaburzeń związanych z używaniem substancji
Zorganizowane ćwiczenia fizyczne w krótkotrwałym leczeniu szpitalnym zaburzeń związanych z używaniem substancji: implikacje dla abstynencji, jakości życia oraz zdrowia fizycznego i psychicznego
W 2017 roku w ramach programu leczenia w Klinice Uzależnień i Medycyny Uzależnień Szpitala im. Św. Olafa wdrożono ustrukturyzowany wysiłek fizyczny o wysokiej intensywności.
Celem tego badania jest zbadanie, czy wdrożenie zorganizowanych ćwiczeń fizycznych do programu leczenia ma wpływ na zdrowie fizyczne i psychiczne pacjentów oraz jakość życia po ukończeniu 3-miesięcznego programu leczenia stacjonarnego.
Wyniki tego badania przyniosą korzyści pacjentom z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji w przyszłości i mogą mieć wpływ na dalsze wdrażanie ćwiczeń fizycznych w klinikach leczenia uzależnień zarówno w kraju, jak i za granicą.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Grete Flemmen, phd
- Numer telefonu: +47 908 77 876
- E-mail: grete.flemmen@stolav.no
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Henrik Loe, phd
- E-mail: henrik.loe@stolav.no
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia, 7010
- Rekrutacyjny
- St Olavs Hospital HF Klinikk for rus og avhengighetsmedisin
-
Kontakt:
- Grete Flemmen, phd
- Numer telefonu: +47 908 77 876
- E-mail: grete.flemmen@stolav.no
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc pacjentem w klinice
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa ćwiczeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiana poboru tlenu
|
18 miesięcy
|
|
Zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiana maksymalnej siły nóg
|
18 miesięcy
|
|
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
oceniane za pomocą autorskiego kwestionariusza, który składa się z 4 części: Stopień Uzależnienia 5 pozycji (każda z pięciu pozycji oceniana jest w 4-stopniowej skali (0-3).
Całkowity wynik to suma ocen z 5 pozycji.
Im wyższy wynik, tym wyższy stopień uzależnienia); Narzędzie okoliczności, motywacji, gotowości i przydatności (pięć pozycji mierzonych na 5-punktowej skali Likerta od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam).
Wysokie wyniki wskazują na zwiększoną motywację wewnętrzną); Ocena jakości życia w pięciu pozycjach zapisanych na pięciostopniowej skali Likerta: 1 (bardzo słaba) - 5 (bardzo dobra).
Surowe wyniki są przekształcane na skalę dziesiętną, w zakresie od 0,1 najgorszego wyniku do 0,9 najlepszego wyniku); Lista kontrolna objawów Hopkinsa (HSCL-10): Dziesięć pozycji zapisanych na czterostopniowej skali Likerta: (1) wcale - (4) bardzo.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kristin Smedsrud, St Olavs Hospital Klinikk for rus- og avhengighetsmedisin
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/501
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .