- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04141202
Struktureret fysisk træning i kortvarig indlæggelsesbehandling af stofbrugslidelser
Struktureret fysisk træning i kortvarig indlæggelsesbehandling af stofbrugsforstyrrelser: konsekvenser for afholdenhed, livskvalitet, fysisk og mental sundhed
I 2017 er struktureret fysisk træning med høj intensitet implementeret som en del af behandlingsprogrammet på St. Olav Hospitals Klinik for Rusmiddel- og Misbrugsmedicin.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om implementering af struktureret fysisk træning i behandlingsprogrammet har betydning for patienternes fysiske og mentale sundhed og livskvalitet efter at have gennemført et 3 måneders opholdsbehandlingsprogram.
Resultaterne af denne undersøgelse vil være til gavn for stofmisbrugspatienter i fremtiden og kan have indflydelse på den videre implementering af fysisk træning i misbrugsbehandlingsklinikker både nationalt og internationalt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Grete Flemmen, phd
- Telefonnummer: +47 908 77 876
- E-mail: grete.flemmen@stolav.no
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Henrik Loe, phd
- E-mail: henrik.loe@stolav.no
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7010
- Rekruttering
- St Olavs Hospital HF Klinikk for rus og avhengighetsmedisin
-
Kontakt:
- Grete Flemmen, phd
- Telefonnummer: +47 908 77 876
- E-mail: grete.flemmen@stolav.no
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være indlagt på klinikken
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Træningsgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk sundhed
Tidsramme: 18 måneder
|
Ændring i iltoptagelsen
|
18 måneder
|
|
Fysisk sundhed
Tidsramme: 18 måneder
|
Ændring i maksimal benstyrke
|
18 måneder
|
|
Mentalt helbred
Tidsramme: 18 måneder
|
vurderet af et internt udviklet spørgeskema, som er sammensat af 4 dele: Alvorlighed af afhængighed 5-punkter (hver af de fem punkter er scoret på en 4-trins skala (0-3).
Samlet score er summen af vurderingerne af 5 elementer.
Jo højere score, jo højere grad af afhængighed); Omstændigheder, motivation, parathed og egnethed (Fem punkter målt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Høje scores indikerer øget indre motivation); Livskvalitet vurderer fem genstande optaget på en fem-punkts Likert-skala: 1 (meget dårlig) - 5 (meget god).
De rå scorer transformeres til en decimalskala, der spænder fra 0,1 dårligste score til 0,9 bedste score); Hopkins Symptom Checklist (HSCL-10): Ti punkter optaget på en firepunkts Likert-skala: (1) slet ikke - (4) ekstremt.
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Kristin Smedsrud, St Olavs Hospital Klinikk for rus- og avhengighetsmedisin
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/501
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater