- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04141202
Exercice physique structuré dans le cadre du traitement hospitalier de courte durée d'un trouble lié à l'usage de substances
Exercice physique structuré dans le cadre du traitement hospitalier de courte durée des troubles liés à l'utilisation de substances : implications pour l'abstinence, la qualité de vie, la santé physique et mentale
En 2017, des exercices physiques structurés à haute intensité ont été mis en place dans le cadre du programme de traitement de la clinique de toxicomanie et de médecine de la toxicomanie de l'hôpital St. Olav.
L'objectif de cette étude est d'examiner si la mise en œuvre d'exercices physiques structurés dans le programme de traitement a des implications sur la santé physique et mentale et la qualité de vie des patients après avoir terminé un programme de traitement résidentiel de 3 mois.
Les résultats de cette étude bénéficieront à l'avenir aux patients souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances et pourraient avoir un impact sur la mise en œuvre ultérieure de l'exercice physique dans les cliniques de traitement de la toxicomanie à l'échelle nationale et internationale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Grete Flemmen, phd
- Numéro de téléphone: +47 908 77 876
- E-mail: grete.flemmen@stolav.no
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Henrik Loe, phd
- E-mail: henrik.loe@stolav.no
Lieux d'étude
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Trondheim, Norvège, 7010
- Recrutement
- St Olavs Hospital HF Klinikk for rus og avhengighetsmedisin
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Contact:
- Grete Flemmen, phd
- Numéro de téléphone: +47 908 77 876
- E-mail: grete.flemmen@stolav.no
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Être hospitalisé à la clinique
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'exercices
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Santé physique
Délai: 18 mois
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Modification de la consommation d'oxygène
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18 mois
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Santé physique
Délai: 18 mois
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Modification de la force maximale des jambes
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18 mois
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Santé mentale
Délai: 18 mois
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évalué par un questionnaire développé en interne, composé de 4 parties : Gravité de la dépendance 5 items (chacun des cinq items est noté sur une échelle de 4 points (0-3).
Le score total est la somme des notes des 5 items.
Plus le score est élevé, plus le niveau de dépendance est élevé) ; Instrument des circonstances, de la motivation, de la préparation et de l'adéquation (Cinq éléments mesurés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (complètement en désaccord) à 5 (totalement d'accord).
Des scores élevés indiquent une motivation intrinsèque accrue ); Évaluation de la qualité de vie cinq éléments enregistrés sur une échelle de Likert en cinq points : 1 (très mauvais) - 5 (très bon).
Les scores bruts sont transformés en une échelle décimale, allant de 0,1 le pire score à 0,9 le meilleur score ); Liste de vérification des symptômes de Hopkins (HSCL-10) : Dix éléments enregistrés sur une échelle de Likert à quatre points : (1) pas du tout - (4) extrêmement.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kristin Smedsrud, St Olavs Hospital Klinikk for rus- og avhengighetsmedisin
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/501
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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