Klinické a radiografické hodnocení různé tloušťky vakuově vytvořeného držáku (Retainer Essix) během retenční fáze po ortodontické léčbě
30. října 2019 aktualizováno: Mostafa Ahmed, Minia University
vakuově tvarovaný držák působí jako zvedač skusu, který zvětšuje vertikální rozměr, který může ovlivnit temporomandibulární kloub a cílem této studie je provést klinické a radiografické vyhodnocení různé tloušťky vakuově tvarovaného držáku (držák Essix) během retenční fáze po ortodontické léčbě
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 35 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti, kteří dokončili fixní ortodontickou léčbu bez známek nebo symptomů poruch temporomandibulárního kloubu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti dokončili fixní ortodontickou léčbu bez známek nebo symptomů poruch temporomandibulárního kloubu
- pacientům indikovaným k odnímatelnému držáku
Kritéria vyloučení:
- jakékoli systémové onemocnění
- chronický příjem léků
- špatná ústní hygiena patologické stavy temporomandibulárního kloubu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina 1 (držák obalu)
|
Ortodontický držák
|
|
Skupina 2 (pojistka Essix 1 mm)
|
|
|
Skupina 3 (pojistka Essix 1,5 mm)
|
|
|
Skupina 3 (pojistka Essix 2 mm)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický účinek držáku na temporomandibulární kloub
Časové okno: 9 měsíců
|
Absence bolesti, deviace a trismus
|
9 měsíců
|
|
Rentgenový efekt držáku na tempomandibulární kloub
Časové okno: 9 měsíců
|
Normální poloha disku
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
29. října 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
25. srpna 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
25. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 295
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .