- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04149366
Vakuumimuotoisen pidikkeen (Essix Retainer) eripaksuuksien kliininen ja radiografinen arviointi retentiovaiheen aikana ortodonttisen hoidon jälkeen
keskiviikko 30. lokakuuta 2019 päivittänyt: Mostafa Ahmed, Minia University
tyhjiömuotoiltu kiinnitin toimii purentakohottajana, joka lisää pystysuuntaista ulottuvuutta, mikä voi vaikuttaa tempromomandibulaariseen niveleen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa kliininen ja röntgenkuvaus eripaksuisista tyhjiömuotoilluista kiinnittimestä (Essix-retenner) retentiovaiheen aikana oikomishoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, jotka ovat lopettaneet kiinteän oikomishoidon ilman merkkejä tai oireita temporomandibulaarisista nivelistä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat lopettivat kiinteän oikomishoidon ilman merkkejä tai oireita temporomandibulaarisista nivelistä
- potilaille, joille on määrätty irrotettava pidike
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa systeeminen sairaus
- krooninen lääkkeiden käyttö
- huono suuhygienia temporomandibulaarisen nivelen patologiset tilat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ryhmä 1 (käärepidike)
|
Ortodonttinen pidike
|
Ryhmä 2 (Essix-pidike 1 mm)
|
|
Ryhmä 3 (Essix-pidike 1,5 mm)
|
|
Ryhmä 3 (Essix-pidike 2 mm)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kiinnikkeen kliininen vaikutus temporomandibulaariseen niveleen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kivun, poikkeaman ja trismuksen puuttuminen
|
9 kuukautta
|
Kiinnikkeen radiografinen vaikutus tempromomandibulaariseen niveleen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Normaali levyn asento
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 25. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 25. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 295
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .