- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04149366
Valutazione clinica e radiografica dei diversi spessori del fermo termoformato (Essix Retainer) durante la fase di ritenzione dopo il trattamento ortodontico
30 ottobre 2019 aggiornato da: Mostafa Ahmed, Minia University
il fermo sottovuoto funge da rialzo del morso che aumenta la dimensione verticale che può interessare l'articolazione temporo-mandibolare e lo scopo di questo studio è di eseguire una valutazione clinica e radiografica di diversi spessori del fermo sottovuoto (contentore Essix) durante la fase di ritenzione dopo il trattamento ortodontico
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 35 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti che hanno terminato il trattamento ortodontico fisso senza segni o sintomi di disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti hanno terminato il trattamento ortodontico fisso senza segni o sintomi di disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare
- pazienti indicati per fermo rimovibile
Criteri di esclusione:
- qualsiasi malattia sistemica
- assunzione cronica di farmaci
- condizioni patologiche di cattiva igiene orale dell'articolazione temporomandibolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
gruppo 1 (fermo avvolgente)
|
Fermo ortodontico
|
Gruppo 2 (fermo Essix 1mm)
|
|
Gruppo 3 (fermo Essix 1,5 mm)
|
|
Gruppo 3 (fermo Essix 2mm)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Effetto clinico del fermo sull'articolazione temporo-mandibolare
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Assenza di dolore, deviazione e trisma
|
9 mesi
|
Effetto radiografico del fermo sull'articolazione temporo-mandibolare
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Posizione normale del disco
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
29 ottobre 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
25 agosto 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
25 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Malattie articolari
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 295
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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