- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04149366
Klinisk och röntgenutvärdering av olika tjocklek av vakuumformad hållare (Essix Retainer) under retentionsfasen efter ortodontisk behandling
30 oktober 2019 uppdaterad av: Mostafa Ahmed, Minia University
vakuumformad hållare fungerar som betthöjare som ökar den vertikala dimensionen vilket kan påverka tempromandibular leden och syftet med denna studie är att utföra klinisk och radiografisk utvärdering av olika tjocklekar av vakuumformad hållare (Essix retainer) under retentionsfasen efter ortodontisk behandling
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 35 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som har avslutat fast ortodontisk behandling utan tecken eller symtom på käkledsrubbningar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienterna avslutade fast ortodontisk behandling utan tecken eller symtom på käkledsrubbningar
- patienter indikerade för avtagbar hållare
Exklusions kriterier:
- någon systemisk sjukdom
- kroniskt läkemedelsupptag
- dålig munhygien patologiska tillstånd i käkleden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupp 1 (omslagshållare)
|
Ortodontisk hållare
|
|
Grupp 2 (Essix hållare 1 mm)
|
|
|
Grupp 3 (Essix hållare 1,5 mm)
|
|
|
Grupp 3 (Essix hållare 2 mm)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk effekt av retainer på temporomandibulär leden
Tidsram: 9 månader
|
Frånvaro av smärta, avvikelse och trismus
|
9 månader
|
|
Röntgeneffekt av retainer på tempromandibulär leden
Tidsram: 9 månader
|
Normalt skivläge
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
29 oktober 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
25 augusti 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
25 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2019
Första postat (FAKTISK)
4 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 295
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hållare
-
RTI InternationalUniversity of North Carolina, Chapel HillAvslutadSexuellt överförbara sjukdomar | HIV | Drogmissbruk | Våld | Mobbing | Sexuell riskFörenta staterna, Sydafrika