- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04149366
Évaluation clinique et radiographique de différentes épaisseurs de retenue formée sous vide (retainer Essix) pendant la phase de rétention après un traitement orthodontique
30 octobre 2019 mis à jour par: Mostafa Ahmed, Minia University
la retenue formée sous vide agit comme un rehausseur de morsure qui augmente la dimension verticale qui peut affecter l'articulation tempromandibulaire et le but de cette étude est d'effectuer une évaluation clinique et radiographique de différentes épaisseurs de retenue formée sous vide (retenue Essix) pendant la phase de rétention après un traitement orthodontique
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 35 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les patients qui ont terminé un traitement orthodontique fixe sans signes ou symptômes de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
La description
Critère d'intégration:
- les patients ont terminé le traitement orthodontique fixe sans signes ou symptômes de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- patients indiqués pour contention amovible
Critère d'exclusion:
- toute maladie systémique
- consommation chronique de médicaments
- mauvaise hygiène buccale conditions pathologiques de l'articulation temporo-mandibulaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
groupe 1 (Enveloppe de retenue)
|
Dispositif de retenue orthodontique
|
Groupe 2 (attache Essix 1mm)
|
|
Groupe 3 (attache Essix 1,5 mm)
|
|
Groupe 3 (attache Essix 2mm)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Effet clinique de la contention sur l'articulation temporo-mandibulaire
Délai: 9 mois
|
Absence de douleur, de déviation et de trismus
|
9 mois
|
Effet radiographique de la contention sur l'articulation tempromandibulaire
Délai: 9 mois
|
Position normale du disque
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
29 octobre 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
25 août 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
25 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2019
Première publication (RÉEL)
4 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladies articulaires
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 295
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .