- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04149366
Kliniczna i radiologiczna ocena różnych grubości formowanego próżniowo aparatu retencyjnego (Retainer Essix) w fazie retencji po leczeniu ortodontycznym
30 października 2019 zaktualizowane przez: Mostafa Ahmed, Minia University
Retainer formowany próżniowo działa jak element ustalający zgryz, który zwiększa wymiar pionowy, co może mieć wpływ na staw skroniowo-żuchwowy, a celem pracy jest ocena kliniczna i radiologiczna różnych grubości formowanego próżniowo elementu ustalającego (retainer Essix) w fazie retencji po leczeniu ortodontycznym
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 35 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci, którzy zakończyli stałe leczenie ortodontyczne bez objawów chorobowych w obrębie stawu skroniowo-żuchwowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów zakończyło stałe leczenie ortodontyczne bez objawów chorobowych w obrębie stawu skroniowo-żuchwowego
- pacjentów wskazanych do wyjmowanego elementu ustalającego
Kryteria wyłączenia:
- jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową
- przewlekłe przyjmowanie leków
- zła higiena jamy ustnej stany patologiczne stawu skroniowo-żuchwowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa 1 (Owijany element ustalający)
|
Retainer ortodontyczny
|
|
Grupa 2 (element ustalający Essix 1 mm)
|
|
|
Grupa 3 (element ustalający Essix 1,5 mm)
|
|
|
Grupa 3 (element ustalający Essix 2 mm)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczny wpływ aparatu retencyjnego na staw skroniowo-żuchwowy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Brak bólu, odchylenia i szczękościsku
|
9 miesięcy
|
|
Radiograficzny wpływ aparatu retencyjnego na staw skroniowo-żuchwowy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Normalna pozycja płyty
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
29 października 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
25 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
25 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 295
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wynajęcie
-
Raghda AlaaAktywny, nie rekrutujący
-
King Abdulaziz UniversityRekrutacyjnyPowikłania związane z aparatem ortodontycznym | Projektowanie aparatów ortodontycznych | Leczenie ortodontyczneArabia Saudyjska
-
Amany IbrahimZakończony
-
Noor Sattar RaheemRekrutacyjnyNawrót ortodontyczny | Ortodontyczne urządzenie retencyjneIrak
-
National University of MalaysiaMinistry of Health, MalaysiaZakończonyBadanie kliniczne | Retainery ortodontyczneMalezja
-
University of Sao PauloZakończony