- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04149366
Evaluación clínica y radiográfica de diferentes espesores de retenedores formados al vacío (retenedores Essix) durante la fase de retención después del tratamiento de ortodoncia
30 de octubre de 2019 actualizado por: Mostafa Ahmed, Minia University
El retenedor formado al vacío actúa como elevador de mordida que aumenta la dimensión vertical que puede afectar la articulación temporomandibular y el objetivo de este estudio es realizar una evaluación clínica y radiográfica de diferentes espesores del retenedor formado al vacío (retenedor Essix) durante la fase de retención después del tratamiento de ortodoncia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 35 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que han finalizado el tratamiento de ortodoncia fija sin signos ni síntomas de trastornos de la articulación temporomandibular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que terminaron el tratamiento de ortodoncia fija sin signos o síntomas de trastornos de la articulación temporomandibular
- pacientes indicados para retenedor removible
Criterio de exclusión:
- cualquier enfermedad sistémica
- consumo crónico de medicamentos
- mala higiene bucal condiciones patológicas de la articulación temporomandibular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
grupo 1 (retenedor envolvente)
|
Retenedor de ortodoncia
|
Grupo 2 (retenedor Essix 1mm)
|
|
Grupo 3 (retenedor Essix 1,5 mm)
|
|
Grupo 3 (Retenedor Essix 2mm)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efecto clínico del retenedor en la articulación temporomandibular
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Ausencia de dolor, desviación y trismo
|
9 meses
|
Efecto radiográfico del retenedor en la articulación temporomandibular
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Posición normal del disco
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
29 de octubre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
25 de agosto de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
25 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- 295
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .