- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04149366
Klinische und röntgenologische Bewertung der unterschiedlichen Dicke eines vakuumgeformten Retainers (Essix-Retainer) während der Retentionsphase nach einer kieferorthopädischen Behandlung
30. Oktober 2019 aktualisiert von: Mostafa Ahmed, Minia University
vakuumgeformte Retainer fungieren als Bissheber, die die vertikale Dimension erhöhen, was sich auf das Kiefergelenk auswirken kann, und Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer klinischen und röntgenologischen Bewertung von unterschiedlich dicken vakuumgeformten Retainern (Essix-Retainer) während der Retentionsphase nach einer kieferorthopädischen Behandlung
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die eine festsitzende kieferorthopädische Behandlung ohne Anzeichen oder Symptome von Erkrankungen des Kiefergelenks abgeschlossen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beendeten die festsitzende kieferorthopädische Behandlung ohne Anzeichen oder Symptome von Erkrankungen des Kiefergelenks
- Patienten, die für einen herausnehmbaren Retainer indiziert sind
Ausschlusskriterien:
- jede systemische Erkrankung
- chronische Medikamenteneinnahme
- schlechte Mundhygiene pathologische Zustände des Kiefergelenks
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1 (Rundumhalter)
|
Kieferorthopädischer Retainer
|
|
Gruppe 2 (Essix Retainer 1mm)
|
|
|
Gruppe 3 (Essix Retainer 1,5 mm)
|
|
|
Gruppe 3 (Essix Halter 2mm)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinische Wirkung des Retainers auf das Kiefergelenk
Zeitfenster: 9 Monate
|
Abwesenheit von Schmerzen, Deviation und Trismus
|
9 Monate
|
|
Röntgenwirkung des Retainers auf das Kiefergelenk
Zeitfenster: 9 Monate
|
Normale Bandscheibenposition
|
9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
29. Oktober 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
25. August 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
25. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 295
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kiefergelenkserkrankungen nach Verwendung von Essix Retainer
-
Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien
Klinische Studien zur Halter
-
Mayo ClinicMinnesota Department of Health; Workforce Development, Inc.; Minnesota Department... und andere MitarbeiterAbgeschlossenBehinderung | Verletzungen im Zusammenhang mit Arbeit | Krankheitsbezogene ArbeitVereinigte Staaten
-
Ocusoft, Inc.ORA, Inc.AbgeschlossenKeratokonjunktivitis siccaVereinigte Staaten
-
New York UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenHybride STTR-Intervention für Heterosexuelle: Anonyme Tests und vertrauliche Pflegeverknüpfung (BCU)HIV/AidsVereinigte Staaten
-
RTI InternationalUniversity of North Carolina, Chapel HillAbgeschlossenSexuell übertragbare Krankheiten | HIV | Drogenmissbrauch | Gewalt | Viktimisierung | Sexuelles RisikoVereinigte Staaten, Südafrika