- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04149366
Klinische en radiografische evaluatie van verschillende diktes van vacuümgevormde houder (Essix-houder) tijdens retentiefase na orthodontische behandeling
30 oktober 2019 bijgewerkt door: Mostafa Ahmed, Minia University
vacuüm gevormde houder fungeert als beetverhoger die de verticale dimensie vergroot, wat van invloed kan zijn op het temporomandibulair gewricht en het doel van deze studie is om klinische en radiografische evaluatie uit te voeren van verschillende diktes van vacuüm gevormde houder (Essix-houder) tijdens de retentiefase na orthodontische behandeling
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die een vaste orthodontische behandeling hebben voltooid zonder tekenen of symptomen van temporomandibulair gewrichtsaandoeningen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten voltooiden de vaste orthodontische behandeling zonder tekenen of symptomen van temporomandibulair gewrichtsaandoeningen
- patiënten geïndiceerd voor verwijderbare houder
Uitsluitingscriteria:
- elke systemische ziekte
- chronisch medicatiegebruik
- slechte mondhygiëne pathologische aandoeningen van temporomandibulair gewricht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep 1 (Wrapround houder)
|
Orthodontische beugel
|
|
Groep 2 (Essix houder 1 mm)
|
|
|
Groep 3 (Essix houder 1,5 mm)
|
|
|
Groep 3 (Essix houder 2 mm)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch effect van houder op temporomandibulair gewricht
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Afwezigheid van pijn, deviatie en trismus
|
9 maanden
|
|
Radiografisch effect van houder op temporomandibulair gewricht
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Normale schijfpositie
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
29 oktober 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
25 augustus 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
25 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 295
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voorschot
-
Damascus UniversityVoltooidOntbrekende maxillaire voortanden
-
Raghda AlaaActief, niet wervend
-
Amany IbrahimVoltooid
-
Essraa hassan Hussein MohamedNog niet aan het wervenOrthodontisch retentie -apparaat | Duidelijke orthodontische houdersEgypte
-
King Abdulaziz UniversityWervingComplicatie orthodontische apparatuur | Ontwerp van orthodontische apparaten | Orthodontische behandelingSaoedi-Arabië
-
University of Sao PauloVoltooid
-
Cairo UniversityVoltooid