- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04149366
Клиническая и рентгенологическая оценка различной толщины вакуумно формованных ретейнеров (Essix Retainer) на этапе ретенции после ортодонтического лечения
30 октября 2019 г. обновлено: Mostafa Ahmed, Minia University
Вакуумный ретейнер действует как прикус, увеличивая вертикальный размер, который может повлиять на височно-нижнечелюстной сустав, и цель этого исследования состоит в том, чтобы выполнить клиническую и рентгенографическую оценку различной толщины вакуумного ретейнера (Essix ретейнера) во время ретенционной фазы после ортодонтического лечения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, завершившие стационарное ортодонтическое лечение без признаков или симптомов заболеваний височно-нижнечелюстного сустава
Описание
Критерии включения:
- пациенты закончили фиксированное ортодонтическое лечение без признаков или симптомов заболеваний височно-нижнечелюстного сустава
- пациенты, которым показан съемный ретейнер
Критерий исключения:
- любое системное заболевание
- хронический прием лекарств
- плохая гигиена полости рта патологические состояния височно-нижнечелюстного сустава
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа 1 (Оберточный фиксатор)
|
Ортодонтический фиксатор
|
|
Группа 2 (Ретейнер Essix 1мм)
|
|
|
Группа 3 (ретейнер Essix 1,5 мм)
|
|
|
Группа 3 (Ретейнер Essix 2мм)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническое влияние ретейнера на височно-нижнечелюстной сустав
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Отсутствие боли, девиации и тризма
|
9 месяцев
|
|
Рентгенологический эффект ретейнера на височно-нижнечелюстной сустав
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Нормальное положение диска
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
29 октября 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
25 августа 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
25 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания суставов
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- 295
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .