- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04149366
Klinisk og radiografisk evaluering af forskellig tykkelse af vakuumformet holder (Essix-holder) under retentionsfasen efter ortodontisk behandling
30. oktober 2019 opdateret af: Mostafa Ahmed, Minia University
Vakuumformet holder fungerer som bidforhøjer, der øger den lodrette dimension, hvilket kan påvirke temporomandibulært led, og formålet med denne undersøgelse er at udføre klinisk og radiografisk evaluering af forskellige tykkelser af vakuumformet holder (Essix-holder) under retentionsfasen efter ortodontisk behandling
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 35 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der har afsluttet fast ortodontisk behandling uden tegn eller symptomer på kæbeledslidelser
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter afsluttede fast ortodontisk behandling uden tegn eller symptomer på temporomandibulære ledlidelser
- patienter indiceret til aftagelig holder
Ekskluderingskriterier:
- enhver systemisk sygdom
- kronisk medicinoptagelse
- dårlig mundhygiejne patologiske tilstande i temporomandibulær led
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1 (omviklingsholder)
|
Ortodontisk holder
|
|
Gruppe 2 (Essix holder 1 mm)
|
|
|
Gruppe 3 (Essix holder 1,5 mm)
|
|
|
Gruppe 3 (Essix holder 2 mm)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk effekt af retainer på temporomandibulært led
Tidsramme: 9 måneder
|
Fravær af smerte, afvigelse og trismus
|
9 måneder
|
|
Radiografisk effekt af retainer på tempromandibulær led
Tidsramme: 9 måneder
|
Normal diskposition
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
29. oktober 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
25. august 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
25. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2019
Først opslået (FAKTISKE)
4. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 295
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Holder
-
RTI InternationalUniversity of North Carolina, Chapel HillAfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | HIV | Stofmisbrug | Vold | Viktimisering | Seksuel risikoForenede Stater, Sydafrika
-
Arbor Life LabsAfsluttetAndrogenetisk alopeci | Androgen alopeci | Hårtab/skaldethed | Hår udtynding | Telogen effluvium | Tyndende hårForenede Stater
-
Arbor Life LabsAfsluttetAndrogenetisk alopeci | Androgen alopeci | Hårtab/skaldethed | Hår udtynding | Telogen effluvium | Tyndende hårForenede Stater