- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04151888
Zavlažování horkou vodou v zadní epistaxi
Hodnocení výplachu nosní horkou vodou při léčbě zadní epistaxe
Přehled studie
Detailní popis
Epistaxe se vyskytuje až u 60 % běžné populace. Tento stav má incidenční vrcholy ve věku mladším než 10 let a starším než 50 let. Zdá se, že epistaxe se vyskytuje více u mužů než u žen. Ve vzácných případech může masivní krvácení z nosu vést ke smrti.
Krvácení z nosu obvykle reaguje na opatření první pomoci, jako je komprese. Když epistaxe nereaguje na jednoduchá opatření. Zdroj krvácení by měl být lokalizován a vhodně ošetřen. Mezi léčebné možnosti, které je třeba zvážit, patří topická vazokonstrikce, chemická kauterizace, elektrokauterizace, ucpání nosu, zadní ucpání gázou, použití balónkového systému a arteriální ligace nebo embolizace. U pacientů s komorbidními stavy nebo komplikací ztráty krve je třeba zvážit přijetí do nemocnice.
Výplach nosu horkou vodou poprvé popsal Guice v roce 1878 jako účinnou metodu léčby těžké život ohrožující epistaxe. Tuto techniku však již používali porodníci devatenáctého století jako metodu léčby poporodního krvácení. Ve druhé polovině dvacátého století výrobky na ucpání nosu a rozvoj endoskopické sinusové chirurgie téměř úplně nahradily irigační techniku jako léčbu zadní epistaxe. Stangerup a spol. (1996) prokázali, že zavlažování horkou vodou s použitím teplot až 50 °C způsobuje vazodilataci a edém nosní sliznice bez rizika nekrózy a urychlení kaskády srážení.
Irigace horkou vodou měla vyšší úspěšnost (55 %) při léčbě zadní epistaxe ve srovnání s ucpáním nosu (44 %). Pomocí modifikované irigační techniky bylo možné trvale zastavit krvácení až v 82 % případů zadní epistaxe, včetně pacientů užívajících protidestičkové látky nebo antikoagulancia. Během období sledování 4 až 24 měsíců. Kromě toho bylo úspěšné zavlažování horkou vodou spojeno s menším traumatem nosu, významně menší bolestí, menším počtem chirurgických zákroků a vyhýbáním se pobytu v nemocnici.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk pacientů: > 10 let.
- Neúspěšná opatření první pomoci.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ve věku < 10 let.
- Pacienti s přední epistaxí.
- Pacienti měli hemoragický šok.
- Pacienti měli pooperační krvácení.
- Podezření na nosní patologii, např. nádory nebo trauma.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv zavlažování horkou vodou při léčbě zadní epistaxe
Časové okno: 2 roky
|
Pozorování pacientů po dobu 24 hodin po kontrole zadní epistaxe pomocí výplachu horkou vodou, zda může kontrolovat zadní epistaxi nebo ne, a to bude potvrzeno použitím koagulačního profilu a kompletního krevního obrazu
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Epistaxis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .