- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04151888
Varmtvandsvanding i posterior epistaxis
Evaluering af nasal varmtvandsskylning i håndteringen af posterior epistaxis
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Epistaxis er blevet rapporteret at forekomme hos op til 60 % af den almindelige befolkning. Denne tilstand har forekomststoppe i alderen yngre end 10 år og ældre end 50 år. Epistaxis ser ud til at forekomme mere hos mænd end hos kvinder. I sjældne tilfælde kan massiv næseblødning føre til døden.
Næseblødning reagerer normalt på førstehjælpsforanstaltninger såsom kompression. Når Epistaxis ikke reagerer på simple foranstaltninger. Kilden til blødning skal lokaliseres og behandles korrekt. Behandlingsmuligheder, der skal overvejes, omfatter topisk vasokonstriktion, kemisk kauterisering, elektrokauteri, nasal pakning, posterior gazepakning, brug af ballonsystem og arteriel ligering eller embolisering. Hospitalsindlæggelse bør overvejes med patienter med komorbide tilstande eller komplikationer til blodtab.
Nasal varmtvandsskylning blev først beskrevet af Guice i 1878 som en effektiv metode til behandling af alvorlig livstruende næseblod. Imidlertid var teknikken allerede i brug af det nittende århundrede fødselslæger som en metode til behandling af postpartum blødning. I anden halvdel af tyverne århundrede erstattede næsepakningsprodukter og udviklingen af endoskopisk sinuskirurgi næsten fuldstændigt skylleteknikken som behandling af posterior epistaxis. Stangerup et al. (1996) har påvist, at varmtvandsskylning ved hjælp af temperaturer på op til 50°C frembringer vasodilatation og ødem i næseslimhinden uden risiko for nekrose og acceleration af koagulationskaskaden.
Varmtvandsskylning havde en højere succesrate (55 %) ved behandling af posterior epistaxis sammenlignet med næsepakning (44 %). Ved hjælp af en modificeret skylleteknik var det i stand til at stoppe blødning permanent i op til 82 % af tilfældene af posterior næseblod, inkl. patienter, der får blodpladehæmmende midler eller antikoagulantia. I en opfølgningsperiode på fire til 24 måneder. Ydermere var vellykket varmtvandsskylning forbundet med mindre nasal traume, signifikant mindre smerte, færre kirurgiske indgreb og undgåelse af et hospitalsophold.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienters alder: > 10 år.
- Mislykkede førstehjælpsforanstaltninger.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 10 år.
- Patienter med anterior epistaxis.
- Patienter præsenteret med hæmoragisk shock.
- Patienter præsenteret med post-kirurgisk blødning.
- Mistænkt nasal patologi, f.eks. tumorer eller traumer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af varmtvandsvanding i håndtering af posterior epistaxis
Tidsramme: 2 år
|
Observation af patienterne i 24 timer efter kontrol af posterior næseblod ved hjælp af varmtvandsskylning, om det kan kontrollere posterior næseblod eller ej, og dette vil blive bekræftet ved at bruge koagulationsprofil og fuldstændig blodtælling
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Epistaxis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .