- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04151888
Irrigación con Agua Caliente en Epistaxis Posterior
Evaluación de la Irrigación con Agua Caliente Nasal en el Manejo de Epistaxis Posterior
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se ha informado que la epistaxis ocurre en hasta el 60% de la población general. Esta afección tiene picos de incidencia en edades menores de 10 años y mayores de 50 años. La epistaxis parece ocurrir más en hombres que en mujeres. En casos raros, el sangrado nasal masivo puede provocar la muerte.
El sangrado nasal generalmente responde a medidas de primeros auxilios como la compresión. Cuando la Epistaxis no responde a medidas simples. El origen del sangrado debe localizarse y tratarse adecuadamente. Las opciones de tratamiento a considerar incluyen vasoconstricción tópica, cauterización química, electrocauterización, taponamiento nasal, taponamiento posterior con gasa, uso de un sistema de balón y ligadura o embolización arterial. Se debe considerar el ingreso hospitalario en pacientes con condiciones comórbidas o complicaciones por pérdida de sangre.
La irrigación con agua caliente nasal fue descrita por primera vez por Guice en 1878 como un método eficaz para tratar la epistaxis grave que amenaza la vida. Sin embargo, la técnica ya estaba en uso por parte de los obstetras del siglo XIX como método para tratar el sangrado posparto. En la segunda mitad del siglo veinte, los productos de taponamiento nasal y el desarrollo de la cirugía endoscópica de los senos paranasales reemplazaron casi por completo la técnica de irrigación como tratamiento de la epistaxis posterior. Sin embargo, Stangerup et al. (1996) han demostrado que la irrigación con agua caliente, utilizando temperaturas de hasta 50°C, produce vasodilatación y edema de la mucosa nasal sin riesgo de necrosis y acelerando la cascada de la coagulación.
La irrigación con agua caliente tuvo una mayor tasa de éxito (55 %) en el tratamiento de la epistaxis posterior, en comparación con el taponamiento nasal (44 %). Con una técnica de irrigación modificada, se pudo detener el sangrado de forma permanente en hasta el 82 % de los casos de epistaxis posterior, incluidos pacientes que reciben agentes antiplaquetarios o anticoagulantes. Durante un período de seguimiento de cuatro a 24 meses. Además, la irrigación exitosa con agua caliente se asoció con menos trauma nasal, significativamente menos dolor, menos procedimientos quirúrgicos y la evitación de una hospitalización.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad del paciente: > 10 años.
- Medidas de primeros auxilios fallidas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes < 10 años de edad.
- Pacientes con epistaxis anterior.
- Los pacientes presentaron shock hemorrágico.
- Los pacientes presentaron sangrado posquirúrgico.
- Sospecha de patología nasal, por ejemplo, tumores o traumatismos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto de la irrigación con agua caliente en el manejo de la epistaxis posterior
Periodo de tiempo: 2 años
|
Observación de los pacientes durante 24 horas después de controlar la epistaxis posterior mediante irrigación con agua caliente si puede controlar la epistaxis posterior o no y esto se confirmará mediante el uso del perfil de coagulación y el hemograma completo.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Epistaxis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .