- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04151888
Vanning med varmt vann i posterior neseblødning
Evaluering av nasal varmtvannsirrigasjon ved behandling av posterior neseblødning
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Neseblødning er rapportert å forekomme hos opptil 60 % av den generelle befolkningen. Denne tilstanden har forekomststopper i alderen yngre enn 10 år og eldre enn 50 år. Epistaxis ser ut til å forekomme mer hos menn enn hos kvinner. I sjeldne tilfeller kan massiv neseblødning føre til døden.
Neseblødning reagerer vanligvis på førstehjelpstiltak som kompresjon. Når neseblødning ikke reagerer på enkle tiltak. Kilden til blødning bør lokaliseres og behandles på riktig måte. Behandlingsalternativer som skal vurderes inkluderer topisk vasokonstriksjon, kjemisk kauterisering, elektrokauteri, nesepakking, bakre gasbind, bruk av ballongsystem og arteriell ligering eller embolisering. Sykehusinnleggelse bør vurderes med pasienter med komorbide tilstander eller komplikasjoner til blodtap.
Nasal Vannvann med varmt vann ble først beskrevet av Guice i 1878 som en effektiv metode for å behandle alvorlig livstruende neseblødning. Imidlertid var teknikken allerede i bruk av fødselsleger fra det nittende århundre som en metode for å behandle blødning etter fødsel. I andre halvdel av 1900-tallet erstattet nesepakkingsprodukter og utviklingen av endoskopisk sinuskirurgi nesten fullstendig irrigasjonsteknikken som behandling for posterior neseblødning. Stangerup et al. (1996) har vist at vanning med varmt vann, ved bruk av temperaturer på opptil 50°C, gir vasodilatasjon og ødem i neseslimhinnen uten risiko for nekrose og akselererer koagulasjonskaskaden.
Varmtvannsskylling hadde en høyere suksessrate (55 %) i behandling av posterior neseblødning, sammenlignet med nesepakking (44 %). Ved å bruke en modifisert vanningsteknikk, var det i stand til å stoppe blødningen permanent i opptil 82 % av tilfellene av posterior neseblødning, inkludert pasienter som får blodplatehemmende midler eller antikoagulantia. I løpet av en oppfølgingsperiode på fire til 24 måneder. Videre var vellykket varmtvannsskylling assosiert med mindre nasal traume, betydelig mindre smerte, færre kirurgiske inngrep og unngåelse av sykehusopphold.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasientens alder: > 10 år.
- Mislykkede førstehjelpstiltak.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 10 år.
- Pasienter med fremre neseblødning.
- Pasienter presenterte med hemorragisk sjokk.
- Pasienter presenterte blødninger etter kirurgi.
- Mistanke om nasal patologi, f.eks. svulster eller traumer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av varmtvannsvanning i håndtering av posterior neseblødning
Tidsramme: 2 år
|
Observasjon av pasientene i 24 timer etter kontroll av bakre neseblødning ved bruk av varmtvannsskylling om det kan kontrollere bakre neseblødning eller ikke, og dette vil bli bekreftet ved bruk av koagulasjonsprofil og fullstendig blodtelling
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Epistaxis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .