- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04151888
Irrigação com água quente na epistaxe posterior
Avaliação da irrigação nasal com água quente no tratamento da epistaxe posterior
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Foi relatado que a epistaxe ocorre em até 60% da população em geral. Essa condição tem picos de incidência em idades menores que 10 anos e maiores que 50 anos. A epistaxe parece ocorrer mais em homens do que em mulheres. Em casos raros, o sangramento nasal maciço pode levar à morte.
O sangramento nasal geralmente responde a medidas de primeiros socorros, como compressão. Quando a epistaxe não responde a medidas simples. A origem do sangramento deve ser localizada e tratada adequadamente. As opções de tratamento a serem consideradas incluem vasoconstrição tópica, cauterização química, eletrocautério, tamponamento nasal, tamponamento posterior com gaze, uso de sistema de balão e ligadura ou embolização arterial. A internação hospitalar deve ser considerada em pacientes com comorbidades ou complicação de perda de sangue.
A irrigação nasal com água quente foi descrita pela primeira vez por Guice em 1878 como um método eficaz de tratamento de epistaxe grave com risco de vida. No entanto, a técnica já era utilizada por obstetras no século XIX como método de tratamento de sangramento pós-parto . Na segunda metade do século XX, os tampões nasais e o desenvolvimento da cirurgia endoscópica dos seios da face substituíram quase completamente a técnica de irrigação no tratamento da epistaxe posterior. No entanto, Stangerup et al. (1996) demonstraram que a irrigação com água quente, utilizando temperaturas de até 50°C, produz vasodilatação e edema da mucosa nasal sem risco de necrose e aceleração da cascata de coagulação.
A irrigação com água quente teve uma taxa de sucesso maior (55%) no tratamento da epistaxe posterior, em comparação com o tamponamento nasal (44%). pacientes recebendo agentes antiplaquetários ou anticoagulantes. Durante um período de acompanhamento de quatro a 24 meses. Além disso, a irrigação com água quente bem-sucedida foi associada a menos trauma nasal, significativamente menos dor, menos procedimentos cirúrgicos e evita internação hospitalar.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade dos pacientes: > 10 anos.
- Medidas de primeiros socorros falhadas.
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade < 10 anos.
- Pacientes com epistaxe anterior.
- Os pacientes apresentaram choque hemorrágico.
- Os pacientes apresentaram sangramento pós-cirúrgico.
- Patologia nasal suspeita, por exemplo, tumores ou trauma.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito da irrigação com água quente no tratamento da epistaxe posterior
Prazo: 2 anos
|
Observação dos pacientes por 24 horas após o controle da epistaxe posterior usando irrigação com água quente, se pode controlar a epistaxe posterior ou não e isso será confirmado pelo perfil de coagulação e hemograma completo
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Epistaxis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .