- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04151888
Irygacja gorącą wodą w tylnym odcinku krwawienia z nosa
Ocena irygacji nosa gorącą wodą w leczeniu krwawienia z nosa
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Donoszono, że krwawienie z nosa występuje nawet u 60% populacji ogólnej. Szczyt zachorowalności na ten stan przypada w wieku poniżej 10 lat i powyżej 50 lat. Wydaje się, że krwawienie z nosa występuje częściej u mężczyzn niż u kobiet. W rzadkich przypadkach masywne krwawienie z nosa może prowadzić do śmierci.
Krwawienie z nosa zwykle ustępuje po zastosowaniu środków pierwszej pomocy, takich jak uciskanie. Kiedy krwawienie z nosa nie reaguje na proste środki. Źródło krwawienia należy zlokalizować i odpowiednio leczyć. Opcje leczenia, które należy rozważyć, obejmują miejscowe zwężenie naczyń, kauteryzację chemiczną, elektrokoagulację, tamponację nosa, tylną gazę, zastosowanie systemu balonowego oraz podwiązanie lub embolizację tętnicy. Przyjęcie do szpitala należy rozważyć w przypadku pacjentów z chorobami współistniejącymi lub powikłaniem utraty krwi.
Irygacja nosa gorącą wodą została po raz pierwszy opisana przez Guice'a w 1878 roku jako skuteczna metoda leczenia ciężkiego, zagrażającego życiu krwawienia z nosa. Jednak technika ta była już używana przez XIX-wiecznych położników jako metoda leczenia krwawień poporodowych. W drugiej połowie XX wieku produkty do tamponowania nosa i rozwój endoskopowej chirurgii zatok niemal całkowicie wyparły technikę irygacji w leczeniu krwawienia z nosa tylnego. Jednak Stangerup i in. (1996) wykazali, że irygacja gorącą wodą o temperaturze do 50°C powoduje rozszerzenie naczyń i obrzęk błony śluzowej nosa bez ryzyka martwicy i przyspieszenia kaskady krzepnięcia.
Irygacja gorącą wodą miała wyższy wskaźnik skuteczności (55%) w leczeniu krwawienia z nosa w odcinku tylnym w porównaniu z tamponowaniem nosa (44%). Przy użyciu zmodyfikowanej techniki irygacji udało się trwale zatrzymać krwawienie w 82% przypadków krwawienia z nosa, w tym pacjenci otrzymujący leki przeciwpłytkowe lub antykoagulanty . W okresie obserwacji trwającym od 4 do 24 miesięcy. Co więcej, skuteczna irygacja gorącą wodą wiązała się z mniejszym urazem nosa, znacznie mniejszym bólem, mniejszą liczbą zabiegów chirurgicznych i uniknięciem pobytu w szpitalu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek pacjentów: > 10 lat.
- Nieudane środki pierwszej pomocy.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek pacjentów < 10 lat.
- Pacjenci z przednim krwawieniem z nosa.
- Pacjenci mieli wstrząs krwotoczny.
- Pacjenci zgłaszali się z krwawieniem pooperacyjnym.
- Podejrzenie patologii nosa, np. guza lub urazu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ irygacji gorącą wodą na leczenie krwawienia z nosa
Ramy czasowe: 2 lata
|
Obserwacja pacjentów przez 24 godziny po opanowaniu tylnego krwawienia z nosa za pomocą irygacji gorącą wodą, czy może kontrolować tylne krwawienie z nosa, czy nie, co zostanie potwierdzone za pomocą profilu krzepnięcia i pełnej morfologii krwi
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Epistaxis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .