- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04151888
Irrigazione con acqua calda nell'epistassi posteriore
Valutazione dell'irrigazione nasale con acqua calda nella gestione dell'epistassi posteriore
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
È stato segnalato che l'epistassi si verifica fino al 60% della popolazione generale. Questa condizione ha picchi di incidenza in età inferiore a 10 anni e superiore a 50 anni. L'epistassi sembra verificarsi più nei maschi che nelle femmine. In rari casi, un massiccio sanguinamento nasale può portare alla morte.
Il sanguinamento nasale di solito risponde a misure di primo soccorso come la compressione. Quando l'epistassi non risponde a semplici misure. La fonte del sanguinamento deve essere localizzata e trattata in modo appropriato. Le opzioni terapeutiche da prendere in considerazione includono vasocostrizione topica, cauterio chimico, elettrocauterizzazione, tamponamento nasale, garza posteriore, uso del sistema a palloncino e legatura arteriosa o embolizzazione. Il ricovero ospedaliero deve essere preso in considerazione per i pazienti con condizioni di comorbidità o complicazione della perdita di sangue.
L'irrigazione nasale con acqua calda fu descritta per la prima volta da Guice nel 1878 come un metodo efficace per il trattamento di gravi epistassi pericolose per la vita. Tuttavia, la tecnica era già utilizzata dagli ostetrici del diciannovesimo secolo come metodo per trattare il sanguinamento postpartum. Nella seconda metà degli anni '20 i prodotti per il tamponamento nasale e lo sviluppo della chirurgia endoscopica dei seni sostituirono quasi completamente la tecnica dell'irrigazione come trattamento dell'epistassi posteriore. Tuttavia, Stangerup et al. (1996) hanno dimostrato che l'irrigazione con acqua calda, utilizzando temperature fino a 50°C, produce vasodilatazione ed edema della mucosa nasale senza il rischio di necrosi e accelerando la cascata coagulativa.
L'irrigazione con acqua calda ha avuto un tasso di successo più elevato (55%) nel trattamento dell'epistassi posteriore, rispetto all'impacco nasale (44%). Utilizzando una tecnica di irrigazione modificata, è stato possibile arrestare il sanguinamento in modo permanente fino all'82% dei casi di epistassi posteriore, inclusi pazienti in trattamento con agenti antipiastrinici o anticoagulanti. Durante un periodo di follow-up da quattro a 24 mesi. Inoltre, il successo dell'irrigazione con acqua calda è stato associato a meno traumi nasali, dolore significativamente inferiore, meno procedure chirurgiche ed evitamento di una degenza ospedaliera.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età dei pazienti: > 10 anni.
- Misure di primo soccorso fallite.
Criteri di esclusione:
- Età dei pazienti < 10 anni.
- Pazienti con epistassi anteriore.
- Pazienti presentati con shock emorragico.
- I pazienti presentavano sanguinamento post-chirurgico.
- Sospetta patologia nasale, ad esempio tumori o traumi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto dell'irrigazione con acqua calda nella gestione dell'epistassi posteriore
Lasso di tempo: 2 anni
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Osservazione dei pazienti per 24 ore dopo il controllo dell'epistassi posteriore mediante irrigazione con acqua calda se può controllare o meno l'epistassi posteriore e ciò sarà confermato utilizzando il profilo di coagulazione e l'emocromo completo
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Epistaxis
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