- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04156113
Vliv cvičení na hladinu sérového Uncoupling Protein-1 a role Uncoupling Protein-1-3826 A/G Polymorfismus
Vliv akutního maximálního cvičení na hladinu sérového Uncoupling Protein-1 a role Uncoupling Protein-1-3826 A/G Polymorfismus
Tato studie si klade za cíl určit účinek akutního maximálního cvičení na hladiny sérového uncoupling proteinu-1, irisinu, interleukinu 6 a na koncentrace lipidů a lipoproteinů v krvi. Tato studie také hodnotí roli polymorfismu uncoupling protein-1-3826 A/G na tento případný účinek.
Tato studie proto předpokládá, že:
H01: Hladiny sérového uncoupling proteinu 1, irisinu a interleukinu 6 u sedavých lidí a sportovců se před a po akutním maximálním cvičení liší.
H02: Sedaví lidé a hladiny bazálního sérového uncoupling proteinu 1 u sportovců jsou spojeny s polymorfismem uncoupling proteinu 1-3826 A/G.
H03: Polymorfismus uncoupling proteinu 1-3826 A/G má modifikující roli v účinku maximálního cvičení na hladiny sérového uncoupling proteinu 1.
H04: Sedaví lidé a bazální hladiny sérových lipidů a lipoproteinů u sportovců jsou spojeny s polymorfismem uncoupling proteinu 1-3826 A/G.
H05: Polymorfismus Uncoupling proteinu 1-3826 A/G má modifikující roli v účinku maximálního cvičení na hladiny lipidů a lipoproteinů v séru.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Krocan
- Ege University Faculty of Sport Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina sportovců:
- Musí to být hráči basketbalu, volejbalu nebo házené.
- Musí to být subjekty, které pravidelně trénují po dobu alespoň 3 měsíců.
Sedavá skupina:
* Musí to být subjekty, které necvičily pravidelně alespoň 3 měsíce.
Pro obě skupiny:
- Zdravý.
- Není obézní (index tělesné hmotnosti < 30).
- Ve věku od 18 do 35 let.
Kritéria vyloučení:
Pro obě skupiny:
- Být pravidelným konzumentem cigaret, alkoholu, drog a antioxidačních látek.
- Být obézní (index tělesné hmotnosti > 30).
- Po akutním nebo chronickém zranění, které omezuje fyzický výkon.
- Z biochemického rozboru krevních vzorků zjištěno onemocnění (anémie, infekce...).
- Být zraněný nebo nemocný během studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina sportovců
Skupina sportovců bude složena ze zdravých, neobézních (body mass index < 30), hráčů basketbalu, volejbalu a házené ve věku od 18 do 35 let, kteří pravidelně trénují alespoň 3 měsíce. Účastníci nesmí být pravidelnými konzumenty cigaret, alkoholu, drog a antioxidačních látek. Intervence: Je proveden přerušovaný test zotavení Yo-Yo (úroveň 1). |
Yo-Yo intermitentní zotavovací test (úroveň 1) bude proveden jednou.
|
|
Experimentální: Sedavá skupina
Sedavou skupinu budou tvořit zdraví, neobézní (index tělesné hmotnosti < 30), muži ve věku 18 až 35 let, kteří pravidelně netrénují alespoň 3 měsíce. Účastníci nesmí být pravidelnými konzumenty cigaret, alkoholu, drog a antioxidačních látek. Intervence: Je proveden přerušovaný test zotavení Yo-Yo (úroveň 1). |
Yo-Yo intermitentní zotavovací test (úroveň 1) bude proveden jednou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní hladiny sérového uncoupling proteinu 1 3 minuty po Yo-Yo přerušovaném zotavovacím testu (úroveň 1)
Časové okno: 15 minut před a 3 minuty po přerušovaném zotavovacím testu Yo-Yo (úroveň 1)
|
Postprandiální vzorky žilní krve byly dobrovolníkům odebrány 15 minut před testem přerušovaného zotavení Yo-Yo (úroveň 1) a 3 minuty po testu.
V laboratoři byly provedeny analýzy uncoupling proteinu 1.
|
15 minut před a 3 minuty po přerušovaném zotavovacím testu Yo-Yo (úroveň 1)
|
|
Změna od výchozí hladiny sérového irisinu 3 minuty po Yo-Yo přerušovaném zotavovacím testu (úroveň 1)
Časové okno: 15 minut před a 3 minuty po přerušovaném zotavovacím testu Yo-Yo (úroveň 1)
|
Postprandiální vzorky žilní krve byly dobrovolníkům odebrány 15 minut před testem přerušovaného zotavení Yo-Yo (úroveň 1) a 3 minuty po testu.
V laboratoři byly provedeny analýzy irisinu.
|
15 minut před a 3 minuty po přerušovaném zotavovacím testu Yo-Yo (úroveň 1)
|
|
Stanovení polymorfismu uncoupling protein-1-3826 A/G
Časové okno: 15 minut před testem přerušovaného zotavení Yo-Yo (úroveň 1)
|
Postprandiální vzorky žilní krve byly dobrovolníkům odebrány 15 minut před testem intermitentního zotavení Yo-Yo (úroveň 1).
Polymorfismus byl stanoven laboratorně.
|
15 minut před testem přerušovaného zotavení Yo-Yo (úroveň 1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hladiny interleukinu-6 v séru 3 minuty po přerušovaném testu obnovy Yo-Yo (úroveň 1)
Časové okno: 15 minut před a 3 minuty po přerušovaném zotavovacím testu Yo-Yo (úroveň 1)
|
Postprandiální vzorky žilní krve byly dobrovolníkům odebrány 15 minut před testem přerušovaného zotavení Yo-Yo (úroveň 1) a 3 minuty po testu.
V laboratoři byly provedeny analýzy interleukinu-6.
|
15 minut před a 3 minuty po přerušovaném zotavovacím testu Yo-Yo (úroveň 1)
|
|
Změna od výchozí hladiny oxidu dusnatého v séru 3 minuty po přerušovaném testu obnovy Yo-Yo (úroveň 1)
Časové okno: 15 minut před a 3 minuty po přerušovaném zotavovacím testu Yo-Yo (úroveň 1)
|
Postprandiální vzorky žilní krve byly dobrovolníkům odebrány 15 minut před testem přerušovaného zotavení Yo-Yo (úroveň 1) a 3 minuty po testu.
V laboratoři byly provedeny analýzy oxidu dusnatého.
|
15 minut před a 3 minuty po přerušovaném zotavovacím testu Yo-Yo (úroveň 1)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hladiny sérového C reaktivního proteinu 3 minuty po Yo-Yo přerušovaném zotavovacím testu (úroveň 1)
Časové okno: 15 minut před a 3 minuty po přerušovaném zotavovacím testu Yo-Yo (úroveň 1)
|
Postprandiální vzorky žilní krve byly dobrovolníkům odebrány 15 minut před testem přerušovaného zotavení Yo-Yo (úroveň 1) a 3 minuty po testu.
Laboratorně byly provedeny analýzy C reaktivního proteinu.
|
15 minut před a 3 minuty po přerušovaném zotavovacím testu Yo-Yo (úroveň 1)
|
|
Změna od základní hladiny sérové kreatinkinázy 3 minuty po Yo-Yo přerušovaném zotavovacím testu (úroveň 1)
Časové okno: 15 minut před a 3 minuty po přerušovaném zotavovacím testu Yo-Yo (úroveň 1)
|
Postprandiální vzorky žilní krve byly dobrovolníkům odebrány 15 minut před testem přerušovaného zotavení Yo-Yo (úroveň 1) a 3 minuty po testu.
V laboratoři byly provedeny analýzy kreatinkinázy.
|
15 minut před a 3 minuty po přerušovaném zotavovacím testu Yo-Yo (úroveň 1)
|
|
Změna od výchozí hladiny alaninaminotransferázy v séru 3 minuty po přerušovaném testu obnovy Yo-Yo (úroveň 1)
Časové okno: 15 minut před a 3 minuty po přerušovaném zotavovacím testu Yo-Yo (úroveň 1)
|
Postprandiální vzorky žilní krve byly dobrovolníkům odebrány 15 minut před testem přerušovaného zotavení Yo-Yo (úroveň 1) a 3 minuty po testu.
Laboratorně byly provedeny analýzy alaninaminotransferázy.
|
15 minut před a 3 minuty po přerušovaném zotavovacím testu Yo-Yo (úroveň 1)
|
|
Změna od výchozí hladiny aspartátaminotransferázy v séru 3 minuty po přerušovaném testu obnovy Yo-Yo (úroveň 1)
Časové okno: 15 minut před a 3 minuty po přerušovaném zotavovacím testu Yo-Yo (úroveň 1)
|
Postprandiální vzorky žilní krve byly dobrovolníkům odebrány 15 minut před testem přerušovaného zotavení Yo-Yo (úroveň 1) a 3 minuty po testu.
Analýzy aspartátaminotransferázy byly provedeny ze vzorků séra v Laboratoři lékařské biochemie Lékařské fakulty Univerzity Ege.
|
15 minut před a 3 minuty po přerušovaném zotavovacím testu Yo-Yo (úroveň 1)
|
|
Změna od základního hemogramového testu 3 minuty po Yo-Yo přerušovaném zotavovacím testu (úroveň 1)
Časové okno: 15 minut před a 3 minuty po přerušovaném zotavovacím testu Yo-Yo (úroveň 1)
|
Postprandiální vzorky žilní krve byly dobrovolníkům odebrány 15 minut před testem přerušovaného zotavení Yo-Yo (úroveň 1) a 3 minuty po testu.
V laboratoři byly provedeny testy hemogramů.
|
15 minut před a 3 minuty po přerušovaném zotavovacím testu Yo-Yo (úroveň 1)
|
|
Změna od výchozí hodnoty hladiny glukózy v séru 3 minuty po přerušovaném Yo-Yo testu zotavení (úroveň 1)
Časové okno: 15 minut před a 3 minuty po přerušovaném zotavovacím testu Yo-Yo (úroveň 1)
|
Postprandiální vzorky žilní krve byly dobrovolníkům odebrány 15 minut před testem přerušovaného zotavení Yo-Yo (úroveň 1) a 3 minuty po testu.
V laboratoři byly provedeny analýzy glukózy.
|
15 minut před a 3 minuty po přerušovaném zotavovacím testu Yo-Yo (úroveň 1)
|
|
Změna od výchozí hladiny močoviny v séru 3 minuty po Yo-Yo přerušovaném zotavovacím testu (úroveň 1)
Časové okno: 15 minut před a 3 minuty po přerušovaném zotavovacím testu Yo-Yo (úroveň 1)
|
Postprandiální vzorky žilní krve byly dobrovolníkům odebrány 15 minut před testem přerušovaného zotavení Yo-Yo (úroveň 1) a 3 minuty po testu.
V laboratoři byly provedeny analýzy močoviny.
|
15 minut před a 3 minuty po přerušovaném zotavovacím testu Yo-Yo (úroveň 1)
|
|
Změna od výchozí hladiny sérového kreatininu 3 minuty po Yo-Yo přerušovaném zotavovacím testu (úroveň 1)
Časové okno: 15 minut před a 3 minuty po přerušovaném zotavovacím testu Yo-Yo (úroveň 1)
|
Postprandiální vzorky žilní krve byly dobrovolníkům odebrány 15 minut před testem přerušovaného zotavení Yo-Yo (úroveň 1) a 3 minuty po testu.
V laboratoři byly provedeny analýzy kreatininu.
|
15 minut před a 3 minuty po přerušovaném zotavovacím testu Yo-Yo (úroveň 1)
|
|
Změna od výchozí hladiny celkového cholesterolu v séru 3 minuty po přerušovaném Yo-Yo testu zotavení (úroveň 1)
Časové okno: 15 minut před a 3 minuty po přerušovaném zotavovacím testu Yo-Yo (úroveň 1)
|
Postprandiální vzorky žilní krve byly dobrovolníkům odebrány 15 minut před testem přerušovaného zotavení Yo-Yo (úroveň 1) a 3 minuty po testu.
Laboratorně byly provedeny analýzy celkového cholesterolu.
|
15 minut před a 3 minuty po přerušovaném zotavovacím testu Yo-Yo (úroveň 1)
|
|
Změna od výchozí hladiny lipoproteinu o nízké hustotě v séru 3 minuty po přerušovaném testu obnovy Yo-Yo (úroveň 1)
Časové okno: 15 minut před a 3 minuty po přerušovaném zotavovacím testu Yo-Yo (úroveň 1)
|
Postprandiální vzorky žilní krve byly dobrovolníkům odebrány 15 minut před testem přerušovaného zotavení Yo-Yo (úroveň 1) a 3 minuty po testu.
Laboratorně byly provedeny analýzy lipoproteinů o nízké hustotě.
|
15 minut před a 3 minuty po přerušovaném zotavovacím testu Yo-Yo (úroveň 1)
|
|
Změna od výchozí hladiny lipoproteinu o vysoké hustotě v séru 3 minuty po přerušovaném testu obnovy Yo-Yo (úroveň 1)
Časové okno: 15 minut před a 3 minuty po přerušovaném zotavovacím testu Yo-Yo (úroveň 1)
|
Postprandiální vzorky žilní krve byly dobrovolníkům odebrány 15 minut před testem přerušovaného zotavení Yo-Yo (úroveň 1) a 3 minuty po testu.
V laboratoři byly provedeny analýzy lipoproteinů o vysoké hustotě.
|
15 minut před a 3 minuty po přerušovaném zotavovacím testu Yo-Yo (úroveň 1)
|
|
Změna od výchozí hladiny triglyceridů v séru 3 minuty po Yo-Yo přerušovaném zotavovacím testu (úroveň 1)
Časové okno: 15 minut před a 3 minuty po přerušovaném zotavovacím testu Yo-Yo (úroveň 1)
|
Postprandiální vzorky žilní krve byly dobrovolníkům odebrány 15 minut před testem přerušovaného zotavení Yo-Yo (úroveň 1) a 3 minuty po testu.
V laboratoři byly provedeny analýzy triglyceridů.
|
15 minut před a 3 minuty po přerušovaném zotavovacím testu Yo-Yo (úroveň 1)
|
|
Změna od výchozí hladiny celkových antioxidantů v séru 3 minuty po přerušovaném testu obnovy Yo-Yo (úroveň 1)
Časové okno: 15 minut před a 3 minuty po přerušovaném zotavovacím testu Yo-Yo (úroveň 1)
|
Postprandiální vzorky žilní krve byly dobrovolníkům odebrány 15 minut před testem přerušovaného zotavení Yo-Yo (úroveň 1) a 3 minuty po testu.
V laboratoři byly provedeny celkové antioxidační analýzy.
|
15 minut před a 3 minuty po přerušovaném zotavovacím testu Yo-Yo (úroveň 1)
|
|
Změna od výchozí hladiny celkového oxidantu v séru 3 minuty po přerušovaném testu obnovy Yo-Yo (úroveň 1)
Časové okno: 15 minut před a 3 minuty po přerušovaném zotavovacím testu Yo-Yo (úroveň 1)
|
Postprandiální vzorky žilní krve byly dobrovolníkům odebrány 15 minut před testem přerušovaného zotavení Yo-Yo (úroveň 1) a 3 minuty po testu.
V laboratoři byly provedeny celkové oxidační analýzy.
|
15 minut před a 3 minuty po přerušovaném zotavovacím testu Yo-Yo (úroveň 1)
|
|
Změna od výchozí hladiny heparinových plazmatických látek reaktivních na kyselinu thiobarbiturovou 3 minuty po Yo-Yo intermitentním zotavovacím testu (úroveň 1)
Časové okno: 15 minut před a 3 minuty po přerušovaném zotavovacím testu Yo-Yo (úroveň 1)
|
Postprandiální vzorky žilní krve byly dobrovolníkům odebrány 15 minut před testem přerušovaného zotavení Yo-Yo (úroveň 1) a 3 minuty po testu.
Laboratorně byly provedeny analýzy reaktivních látek s kyselinou thiobarbiturovou.
|
15 minut před a 3 minuty po přerušovaném zotavovacím testu Yo-Yo (úroveň 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Faruk Turgay, Assoc. Prof, Ege University, Faculty of Sports Science
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 18-10.2/56
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Yo-Yo přerušovaný test zotavení (úroveň 1)
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityDokončenoMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CKrocan
-
Karabuk UniversityZatím nenabírámeVýkon | Napájení | VolejbalTurecko (Türkiye)